Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per pazienti con Disturbo Depressivo Maggiore, una condizione caratterizzata da periodi prolungati di tristezza profonda e perdita di interesse nelle attività quotidiane. La ricerca valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato NBI-1065845 in combinazione con altri antidepressivi nei pazienti che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti antidepressivi standard.
Il farmaco NBI-1065845 viene somministrato sotto forma di compresse per via orale. Lo studio ha lo scopo di verificare se questo nuovo medicinale può aiutare a prevenire la ricomparsa dei sintomi depressivi nelle persone che hanno inizialmente mostrato un miglioramento con il trattamento. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco attivo mentre altri riceveranno un placebo, entrambi in aggiunta alla loro terapia antidepressiva in corso.
Il periodo di trattamento può durare fino a 33 mesi, durante i quali i medici monitoreranno attentamente la condizione dei partecipanti e l’eventuale ricomparsa dei sintomi depressivi. Questo approccio permetterà di valutare quanto il nuovo farmaco sia efficace nel mantenere i miglioramenti ottenuti nel trattamento della depressione.

Bulgaria
Estonia
Italia
Polonia
Spagna