Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia e la sicurezza di DT-101 negli adulti con disturbo depressivo maggiore.

Centro verificatoFarmaco in studio
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca si concentra sul trattamento del Disturbo Depressivo Maggiore, una condizione di salute mentale caratterizzata da un persistente stato di tristezza e perdita di interesse nelle attività quotidiane. Lo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco sperimentale chiamato DT-101, somministrato sotto forma di capsula per uso orale.

Durante lo svolgimento dello studio, i partecipanti riceveranno diverse dosi del farmaco DT-101 oppure un placebo. Il processo è condotto in modalità doppio cieco, il che significa che né i pazienti né i medici conoscono in anticipo quale sostanza viene somministrata. La ricerca prevede anche l'analisi della farmacocinetica, ovvero come il corpo assorbe e smaltisce il medicinale, e della farmacodinamica, che studia l'effetto del farmaco sull'organismo.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    L'ingresso nello studio avviene dopo la fase di selezione. La partecipazione prevede l'assegnazione casuale a un gruppo che riceverà il farmaco in esame, denominato DT-101, oppure a un gruppo che riceverà un placebo, ovvero una sostanza priva di principio attivo che non ha effetti terapeutici.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il trattamento consiste nell'assunzione di capsule per via orale. il farmaco DT-101 o il placebo vengono somministrati per valutare l'efficacia nel trattamento dei sintomi della depressione maggiore, una condizione che influenza l'umore e le attività quotidiane.

  3. Passaggio 3

    Valutazione dell'efficacia

    Durante il percorso, viene monitorato il cambiamento dei sintomi attraverso una scala di valutazione specifica chiamata Montgomery Åsberg Depression Rating scale (MADRS). questo strumento serve a misurare l'intensità della depressione e l'eventuale risposta al trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • La persona deve essere in grado di comprendere e deve essere disposta a firmare il consenso informato, ovvero un documento scritto che spiega tutti i dettagli dello studio prima di decidere di partecipare.
  • Il partecipante può essere di qualsiasi genere e deve avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni al momento della firma del documento.
  • La persona deve avere una diagnosi di depressione ricorrente, il che significa che si è verificato almeno un episodio di depressione in passato, oltre a quello attuale.
  • La diagnosi deve essere stata effettuata seguendo i criteri del DSM-5-TR, che è il manuale ufficiale utilizzato dai medici per identificare e classificare i disturbi mentali.
  • L'episodio di depressione attuale deve durare da almeno 6 settimane prima della visita di controllo iniziale.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Se il medico ritiene che il partecipante non sia in grado di seguire correttamente le regole e le procedure dello studio clinico (il percorso di ricerca medico).
  • Se si è assunto qualsiasi altro farmaco sperimentale (un medicinale che è ancora in fase di test e non è ancora stato approvato per l'uso comune) nelle 24 settimane precedenti la fase di screening (la visita iniziale di controllo per verificare se si può partecipare).
  • Se si utilizza l'erba di San Giovanni (un integratore naturale spesso usato per l'umore) nei 14 giorni precedenti la prima dose del farmaco in studio e per tutta la durata della somministrazione del medicinale.
  • Se si è effettuata una donazione di sangue superiore a 400 mL nei 2 mesi precedenti lo screening o una donazione di plasma (la parte liquida del sangue) superiore a 50 mL nei 30 giorni precedenti lo screening o durante tutto il periodo dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

DT-101 è il farmaco sperimentale che viene testato per vedere se può aiutare a ridurre i sintomi della depressione maggiore negli adulti.

Che cosa si sa già del trattamento

  • DT-101

    Questo farmaco viene assunto per via orale sotto forma di capsula ed è attualmente in fase di studio clinico per valutare la sua efficacia nel trattamento del disturbo depressivo maggiore. Appartiene a una classe di sostanze sperimentali progettate per agire su specifici processi chimici nel cervello che regolano l'umore. Il suo meccanismo d'azione consiste nel modulare la comunicazione tra le cellule nervose per aiutare a ridurre i sintomi della depressione.

  • Placebo

    Questo prodotto viene somministrato per via orale tramite capsule identiche a quelle del farmaco in esame, ma non contiene alcun principio attivo. Viene utilizzato durante la ricerca scientifica come termine di confronto per verificare se i benefici osservati siano realmente dovuti al farmaco sperimentale. Non ha alcun effetto terapeutico specifico e serve esclusivamente a garantire l'imparzialità dello studio clinico.

Malattie studiate

Disturbo depressivo maggiore - Questa condizione è caratterizzata da un persistente stato d'animo triste e una perdita di interesse per le attività quotidiane. La malattia influenza profondamente il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Può manifestarsi con una riduzione costante dell'energia e difficoltà a concentrarsi. Con il passare del tempo, i sintomi possono diventare più intensi e interferire con le normali funzioni della vita quotidiana. La progressione può portare a un isolamento sociale e a cambiamenti significativi nei modelli di sonno e di appetito.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 3 nov 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-522784-15-00Codice del protocolloDT-101/201Partecipanti previsti398 personePromotoreDraig Therapeutics Limited

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.