Ketamine Hydrochloride – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Cloridrato di Ketamina: Una Guida Completa per i Pazienti

Il Cloridrato di Ketamina, un agente anestetico versatile, è attualmente oggetto di vari studi clinici per i suoi potenziali benefici terapeutici oltre al suo uso tradizionale. Questi studi stanno esplorando la sua efficacia nella gestione della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), nel fornire protezione cerebrale nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca, e persino come trattamento per l’anoressia nervosa grave. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale della ketamina in diversi contesti medici, potenzialmente espandendo le sue applicazioni nella medicina moderna.

Cos’è il Cloridrato di Ketamina?

Il Cloridrato di Ketamina, spesso chiamato semplicemente ketamina, è un farmaco utilizzato principalmente per l’anestesia e il sollievo dal dolore. Appartiene a una classe di farmaci noti come anestetici dissociativi^[1]. La ketamina agisce bloccando alcuni recettori nel cervello chiamati recettori NMDA, che sono coinvolti nella percezione del dolore, nella coscienza e nella formazione della memoria^[6].

La ketamina è conosciuta con diversi altri nomi, tra cui:

Ketalar (un nome commerciale)^[6]
Ketamina PR (forma a rilascio prolungato)^[5]

Usi Medici della Ketamina

La ketamina ha diverse applicazioni mediche, tra cui:

Anestesia: La ketamina è utilizzata come anestetico per varie procedure chirurgiche, soprattutto nei bambini e in situazioni di emergenza^[1].
Gestione del Dolore: È utilizzata per trattare condizioni di dolore acuto e cronico, in particolare la sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)^[5].
Sedazione Procedurale: La ketamina può fornire sedazione per procedure mediche minori, specialmente nei pazienti pediatrici^[7].
Neuroprotezione: Sono in corso ricerche sul potenziale della ketamina di proteggere il cervello durante determinate procedure mediche, come gli interventi cardiaci nei bambini^[6].
Trattamento della Salute Mentale: Sebbene non esplicitamente menzionato negli studi forniti, la ketamina è oggetto di ricerca per il suo potenziale nel trattamento della depressione e di altre condizioni di salute mentale.

Come viene Somministrata la Ketamina

La ketamina può essere somministrata in diversi modi, a seconda della specifica situazione medica:

Iniezione Endovenosa (EV): Questo è il metodo più comune in ambito ospedaliero per l’anestesia o la gestione del dolore^[2].
Somministrazione Intranasale: La ketamina può essere somministrata attraverso il naso utilizzando un dispositivo speciale. Questo metodo è oggetto di studio per la sedazione procedurale nei bambini^[1]^[7].
Compresse Orali: Le compresse orali a rilascio prolungato sono oggetto di ricerca per il trattamento di condizioni di dolore cronico^[5].

Informazioni sul Dosaggio

Il dosaggio della ketamina varia ampiamente a seconda del suo uso, della condizione del paziente e della via di somministrazione. Alcuni esempi dagli studi includono:

Per la sedazione procedurale nei bambini: 10mg/kg somministrati per via intranasale^[7].
Per la gestione del dolore nella CRPS: Dosi orali che vanno da 80mg a 240mg al giorno, suddivise in due dosi^[5].
Per l’anestesia durante l’intervento chirurgico: Le dosi endovenose tipicamente iniziano da 0,5-1,0 mg/kg^[2].

È fondamentale notare che la ketamina dovrebbe essere somministrata solo sotto la supervisione di un professionista sanitario, poiché il dosaggio deve essere attentamente controllato per garantire sicurezza ed efficacia.

Potenziali Effetti Collaterali e Rischi

Sebbene la ketamina possa essere un farmaco efficace, può anche causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Sedazione o alterazione dello stato di coscienza
Cambiamenti nella visione (come visione doppia o movimenti oculari rapidi)
Aumento della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna
Nausea o vomito
Confusione o disorientamento
Vertigini o sensazione di stordimento
Cambiamenti nell’umore o nel comportamento

In rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi, come difficoltà respiratorie o gravi reazioni allergiche. È importante informare immediatamente il proprio medico se si manifestano sintomi preoccupanti^[5]^[6].

Ricerca in Corso e Potenziale Futuro

Diversi studi clinici stanno attualmente esplorando nuovi usi e formulazioni della ketamina:

Uno studio sta investigando l’uso dell’infusione di ketamina per la protezione cerebrale nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca^[6].
Si sta conducendo una ricerca sulle compresse orali di ketamina a rilascio prolungato per il trattamento della sindrome dolorosa regionale complessa^[5].
Si sta studiando l’efficacia della ketamina intranasale per la sedazione procedurale nei bambini^[7].
Un trial sta esplorando gli effetti della ketamina sulla qualità del sonno nei pazienti sottoposti a colonscopia^[6].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi approvati per la ketamina in futuro, potenzialmente espandendo il suo ruolo nel trattamento medico.

Focus dello Studio	Somministrazione di Ketamina	Risultati Chiave Misurati	Durata dello Studio
Gestione del Dolore CRPS	Compresse orali (80mg, 160mg o 240mg al giorno)	Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, riduzione del dolore	Fino a 18 settimane
Protezione Cerebrale nei Bambini	Infusione endovenosa (0,1 o 0,3 mg/kg/ora)	Marcatori del danno cerebrale	16 ore post-operazione
Cambiamenti ECG durante RIVA	Endovenosa (0,8 mg/kg con lidocaina)	Intervalli QT e QTc, pressione arteriosa media	60 minuti
Qualità del Sonno dopo Colonscopia	Endovenosa (0,25-0,50 mg/kg)	Punteggi della qualità del sonno	7 giorni post-procedura
Sedazione Procedurale Pediatrica	Intranasale (10mg/kg)	Sedazione efficace senza farmaci di salvataggio	Durata della procedura
Trattamento dell’Anoressia Nervosa	Infusione endovenosa (0,3-0,95 mg/kg)	Sintomi del disturbo alimentare, indicatori di recupero, peso corporeo	12 mesi

Studi in corso con Ketamine Hydrochloride

Data di inizio: 2020-01-17

Studio sugli effetti di ketamina ed esketamina nel cervello di volontari sani tramite neuroimaging

Reclutamento
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Questo studio clinico si concentra sull’azione antidepressiva di due forme di ketamina, un farmaco noto per i suoi effetti rapidi nel trattamento della depressione. La ricerca non coinvolge persone con malattie specifiche, ma si svolge su volontari sani. L’obiettivo principale è comprendere come la ketamina influenzi l’attività e il metabolismo del cervello. Durante lo studio,…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-07-10

Studio sull’effetto di ketamina e stimolazione elettroconvulsiva in pazienti con depressione maggiore resistente ai trattamenti

Reclutamento
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Questo studio clinico riguarda il trattamento della depressione maggiore, una condizione caratterizzata da sentimenti persistenti di tristezza e perdita di interesse per le attività quotidiane. Il trattamento in esame combina l’uso di ketamina, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, con la stimolazione elettroconvulsiva (ECS), una procedura che utilizza impulsi elettrici per trattare la depressione. La…
Malattie studiate:
- Depressione
Farmaci studiati:
- Ketamine Hydrochloride
- Sodium Chloride
Data di inizio: 2025-04-29

Studio clinico su dolore acuto severo: confronto tra esketamina e ketamina a basso dosaggio per pazienti in pronto soccorso.

Reclutamento
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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore acuto severo che può verificarsi in situazioni di emergenza. Vengono esaminati due trattamenti: ketamina e esketamina, entrambi somministrati in dosi basse tramite iniezione endovenosa. La ketamina è un farmaco noto per le sue proprietà anestetiche e analgesiche, mentre l’esketamina è una sua variante chimica. Lo scopo…
Malattie studiate:
- Dolore
Farmaci studiati:
- Ketamine Hydrochloride
- Esketamine Hydrochloride
Data di inizio: 2024-08-09

Studio sulla Sedazione Procedurale durante TAVR in Pazienti con Stenosi Aortica: Remifentanil, Dexmedetomidina e Propofol

Reclutamento
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Lo studio si concentra su pazienti con stenosi aortica che si sottopongono a una procedura chiamata Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR). Questa procedura è utilizzata per sostituire una valvola aortica ristretta che non permette al sangue di fluire correttamente dal cuore. Durante lo studio, verranno utilizzati diversi farmaci per la sedazione, tra cui Remifentanil, Dexmedetomidina,…
Malattie studiate:
- Stenosi valvolare aortica
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-07-07

Studio sull’uso di ketamina e CBASP per il trattamento della depressione cronica

Reclutamento
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La depressione cronica è una condizione in cui una persona sperimenta sintomi depressivi per un lungo periodo di tempo, spesso senza periodi di miglioramento completo. Questo studio clinico si concentra sul trattamento della depressione cronica utilizzando una combinazione di terapie. Il trattamento principale in esame è l’uso di ketamina in combinazione con un approccio psicoterapeutico…
Malattie studiate:
- Depressione
Farmaci studiati:
- Sodium Chloride
- Ketamine Hydrochloride
Data di inizio: 2022-07-22

Studio sull’efficacia della psilocibina nella depressione associata al cancro rispetto a ketamina e midazolam

Reclutamento
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La ricerca riguarda persone che soffrono di depressione insieme a un tumore. Lo studio esamina l’efficacia di tre sostanze: psilocibina, ketamina cloridrato e midazolam. La psilocibina è una sostanza chimica che si trova in alcuni funghi e viene studiata per il suo potenziale effetto antidepressivo. La ketamina cloridrato è un farmaco noto per il suo…
Malattie studiate:
- Depressione
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-08-05

Studio sull’uso di ketamina a basso dosaggio per ridurre il consumo di morfina nei pazienti con trauma grave

Reclutamento
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Lo studio si concentra su pazienti che hanno subito un trauma grave, con l’obiettivo di ridurre il consumo di oppioidi come la morfina entro 48 ore dal trattamento. Si utilizza una bassa dose di ketamina, un farmaco noto per le sue proprietà analgesiche, per valutare se può ridurre la necessità di oppioidi senza compromettere l’efficacia…
Malattie studiate:
- Disturbo post-traumatico da stress
Farmaci studiati:
- Sodium Chloride
- Ketamine Hydrochloride
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla ketamina come terapia di mantenimento per pazienti con depressione resistente ai trattamenti

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda il disturbo depressivo maggiore, una condizione che causa tristezza persistente, perdita di interesse nelle attività quotidiane e altri sintomi che influenzano negativamente la vita di una persona. Lo studio si concentra in particolare su persone che non hanno avuto benefici sufficienti da almeno due trattamenti precedenti per la depressione, situazione definita come…
Farmaci studiati:
- Ketamine Hydrochloride
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti antidepressivi di psilocibina, ketamina e midazolam in pazienti con depressione resistente ai farmaci

Non ancora in reclutamento
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La depressione resistente ai farmaci è una forma di depressione che non risponde ai trattamenti tradizionali. Questo studio si concentra su persone con questo tipo di depressione per valutare l’efficacia di due sostanze: la psilocibina e la ketamina. La psilocibina è un composto chimico noto per i suoi effetti psichedelici, mentre la ketamina è un…
Malattie studiate:
- Depressione maggiore
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’effetto dell’anestesia senza oppioidi con ketamina cloridrato sull’ossigenazione nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

Non ancora in reclutamento
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Lo studio riguarda la chirurgia bariatrica, un tipo di intervento chirurgico per aiutare le persone a perdere peso. Durante questo tipo di chirurgia, si sta valutando l’effetto di un’anestesia senza oppioidi. Gli oppioidi sono farmaci spesso usati per alleviare il dolore, ma in questo caso si sta cercando di capire se è possibile evitare il…
Farmaci studiati:
- Ketamine Hydrochloride
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’effetto di ketamina e stimolazione elettroconvulsiva in pazienti con disturbo depressivo maggiore resistente ai trattamenti

Non ancora in reclutamento
3 1 1
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è una condizione in cui una persona sperimenta una tristezza persistente e una perdita di interesse per le attività quotidiane. Questo studio si concentra su persone con MDD che non hanno risposto ad almeno due diversi farmaci antidepressivi, una condizione nota come depressione resistente al trattamento. L’obiettivo principale è capire…
Malattie studiate:
- Depressione
Farmaci studiati:
- Sodium Chloride
- Ketamine Hydrochloride
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’infusione di ketamina per migliorare i sintomi del disturbo borderline di personalità grave

Non ancora in reclutamento
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Il disturbo borderline di personalità è una condizione mentale caratterizzata da instabilità emotiva, difficoltà nelle relazioni interpersonali e comportamenti impulsivi. Questo studio si concentra su persone con una forma grave di questo disturbo. L’obiettivo è valutare se l’infusione di ketamina, un farmaco noto per il suo uso in anestesia, possa migliorare i sintomi del disturbo…
Malattie studiate:
- Disturbo di personalità borderline
Farmaci studiati:
- Ketamine Hydrochloride
Data di inizio: 2023-05-10

Studio sull’Analgesia Senza Oppioidi in Pazienti Intubati in Terapia Intensiva con Nefopam e Combinazione di Farmaci

Non ancora in reclutamento
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Lo studio clinico si concentra su pazienti ricoverati in terapia intensiva che necessitano di ventilazione meccanica per almeno 72 ore. L’obiettivo è confrontare il consumo giornaliero di remifentanil, un farmaco utilizzato per il dolore, tra il 24° e il 48° ora dopo la randomizzazione. I pazienti seguiranno una strategia di analgesia multimodale standardizzata senza l’uso…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2019-10-07

Effetto della sedazione con propofol nella sindrome da distress respiratorio nei neonati pretermine

Non in reclutamento
3 1 1
Il Disturbo Respiratorio nei neonati prematuri è una condizione che può verificarsi nei bambini nati prima delle 32 settimane di gestazione. Questo studio clinico si concentra su un metodo chiamato LISA (Less Invasive Surfactant Administration), che mira a migliorare la respirazione nei neonati prematuri. Durante questo procedimento, si sta valutando l’uso di un farmaco chiamato…
Malattie studiate:
- Sindrome da distress respiratorio del neonato
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-09-15

Studio sull’uso di ketamina e solfato di magnesio per il trattamento della cefalea a grappolo cronica refrattaria in pazienti non alleviati da trattamenti attuali

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento della cefalea a grappolo cronica refrattaria, un tipo di mal di testa molto doloroso che non risponde ai trattamenti standard. La ricerca mira a valutare l’efficacia di una singola infusione di ketamina combinata con solfato di magnesio. La ketamina è un farmaco noto per il suo uso in anestesia,…
Malattie studiate:
- Cefalea a grappolo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-05-24

Studio sulla sicurezza ed efficacia di ketamina cloridrato e citrato di sufentanil per il dolore moderato o grave nei pazienti pediatrici in ambiente di cura acuta

Non in reclutamento
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Lo studio si concentra sul trattamento del dolore moderato o severo nei bambini che si trovano in un contesto di cura acuta, come un pronto soccorso. Il trattamento in esame utilizza uno spray nasale contenente due sostanze attive: ketamina cloridrato e citrato di sufentanil. Queste sostanze sono note per le loro proprietà analgesiche, cioè la…
Malattie studiate:
- Dolore
Farmaci studiati:
- Ketamine Hydrochloride
- Sufentanil Citrate

Glossario

Complex Regional Pain Syndrome (CRPS): Una condizione di dolore cronico che di solito colpisce un braccio o una gamba, sviluppandosi tipicamente dopo una lesione, un intervento chirurgico, un ictus o un attacco cardiaco. È caratterizzata da dolore prolungato o eccessivo e cambiamenti nel colore della pelle, nella temperatura e/o gonfiore nell'area interessata.
Pharmacokinetic Profile: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione. Questo aiuta a determinare quanto velocemente e per quanto tempo un farmaco avrà un effetto.
Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili. Viene spesso utilizzata negli studi clinici per determinare il dosaggio ottimale per studi o trattamenti futuri.
Dose Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose. Questi sono importanti per determinare la sicurezza e il dosaggio appropriato di un farmaco.
Neuroprotection: I meccanismi e le strategie utilizzate per proteggere i neuroni (cellule nervose) da lesioni o degenerazione. Nel contesto dello studio sulla ketamina, si riferisce alla protezione del cervello durante la chirurgia cardiaca nei bambini.
Subanesthetic Dose: Una dose di un farmaco anestetico che è inferiore al livello richiesto per indurre un'anestesia completa. Nel caso della ketamina, queste dosi più basse sono studiate per i loro potenziali effetti terapeutici senza causare incoscienza.
Procedural Sedation: L'uso di farmaci sedativi, analgesici o dissociativi per ridurre l'ansia, il dolore e il ricordo delle procedure mediche mantenendo la funzione cardiorespiratoria e la capacità di rispondere ai comandi verbali.
Intranasal Administration: La somministrazione di farmaci attraverso il naso. Questo metodo può fornire un assorbimento rapido ed evitare il metabolismo di primo passaggio nel fegato, potenzialmente offrendo un'insorgenza d'azione più rapida per alcuni farmaci.
Modified Ketogenic Diet: Una dieta ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati che è stata adattata dalla dieta chetogenica tradizionale utilizzata per il trattamento dell'epilessia. Nello studio sull'anoressia nervosa, viene utilizzata come parte di un approccio terapeutico insieme alla ketamina.
Anorexia Nervosa: Un grave disturbo alimentare caratterizzato da un'intensa paura di aumentare di peso, un'immagine corporea distorta e un'alimentazione estremamente limitata. Lo studio sta esplorando un nuovo approccio terapeutico per i casi gravi e persistenti di questa condizione.