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Ketamine Hydrochloride

Il Cloridrato di Ketamina, un agente anestetico versatile, è attualmente oggetto di vari studi clinici per i suoi potenziali benefici terapeutici oltre al suo uso tradizionale. Questi studi stanno esplorando la sua efficacia nella gestione della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), nel fornire protezione cerebrale nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca, e persino come trattamento per l’anoressia nervosa grave. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale della ketamina in diversi contesti medici, potenzialmente espandendo le sue applicazioni nella medicina moderna.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cloridrato di Ketamina?

Il Cloridrato di Ketamina, spesso chiamato semplicemente ketamina, è un farmaco utilizzato principalmente per l’anestesia e il sollievo dal dolore. Appartiene a una classe di farmaci noti come anestetici dissociativi[1]. La ketamina agisce bloccando alcuni recettori nel cervello chiamati recettori NMDA, che sono coinvolti nella percezione del dolore, nella coscienza e nella formazione della memoria[6].

La ketamina è conosciuta con diversi altri nomi, tra cui:

  • Ketalar (un nome commerciale)[6]
  • Ketamina PR (forma a rilascio prolungato)[5]

Usi Medici della Ketamina

La ketamina ha diverse applicazioni mediche, tra cui:

  1. Anestesia: La ketamina è utilizzata come anestetico per varie procedure chirurgiche, soprattutto nei bambini e in situazioni di emergenza[1].
  2. Gestione del Dolore: È utilizzata per trattare condizioni di dolore acuto e cronico, in particolare la sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS)[5].
  3. Sedazione Procedurale: La ketamina può fornire sedazione per procedure mediche minori, specialmente nei pazienti pediatrici[7].
  4. Neuroprotezione: Sono in corso ricerche sul potenziale della ketamina di proteggere il cervello durante determinate procedure mediche, come gli interventi cardiaci nei bambini[6].
  5. Trattamento della Salute Mentale: Sebbene non esplicitamente menzionato negli studi forniti, la ketamina è oggetto di ricerca per il suo potenziale nel trattamento della depressione e di altre condizioni di salute mentale.

Come viene Somministrata la Ketamina

La ketamina può essere somministrata in diversi modi, a seconda della specifica situazione medica:

  • Iniezione Endovenosa (EV): Questo è il metodo più comune in ambito ospedaliero per l’anestesia o la gestione del dolore[2].
  • Somministrazione Intranasale: La ketamina può essere somministrata attraverso il naso utilizzando un dispositivo speciale. Questo metodo è oggetto di studio per la sedazione procedurale nei bambini[1][7].
  • Compresse Orali: Le compresse orali a rilascio prolungato sono oggetto di ricerca per il trattamento di condizioni di dolore cronico[5].

Informazioni sul Dosaggio

Il dosaggio della ketamina varia ampiamente a seconda del suo uso, della condizione del paziente e della via di somministrazione. Alcuni esempi dagli studi includono:

  • Per la sedazione procedurale nei bambini: 10mg/kg somministrati per via intranasale[7].
  • Per la gestione del dolore nella CRPS: Dosi orali che vanno da 80mg a 240mg al giorno, suddivise in due dosi[5].
  • Per l’anestesia durante l’intervento chirurgico: Le dosi endovenose tipicamente iniziano da 0,5-1,0 mg/kg[2].

È fondamentale notare che la ketamina dovrebbe essere somministrata solo sotto la supervisione di un professionista sanitario, poiché il dosaggio deve essere attentamente controllato per garantire sicurezza ed efficacia.

Potenziali Effetti Collaterali e Rischi

Sebbene la ketamina possa essere un farmaco efficace, può anche causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Sedazione o alterazione dello stato di coscienza
  • Cambiamenti nella visione (come visione doppia o movimenti oculari rapidi)
  • Aumento della frequenza cardiaca o della pressione sanguigna
  • Nausea o vomito
  • Confusione o disorientamento
  • Vertigini o sensazione di stordimento
  • Cambiamenti nell’umore o nel comportamento

In rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi, come difficoltà respiratorie o gravi reazioni allergiche. È importante informare immediatamente il proprio medico se si manifestano sintomi preoccupanti[5][6].

Ricerca in Corso e Potenziale Futuro

Diversi studi clinici stanno attualmente esplorando nuovi usi e formulazioni della ketamina:

  • Uno studio sta investigando l’uso dell’infusione di ketamina per la protezione cerebrale nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca[6].
  • Si sta conducendo una ricerca sulle compresse orali di ketamina a rilascio prolungato per il trattamento della sindrome dolorosa regionale complessa[5].
  • Si sta studiando l’efficacia della ketamina intranasale per la sedazione procedurale nei bambini[7].
  • Un trial sta esplorando gli effetti della ketamina sulla qualità del sonno nei pazienti sottoposti a colonscopia[6].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuovi usi approvati per la ketamina in futuro, potenzialmente espandendo il suo ruolo nel trattamento medico.

Focus dello Studio Somministrazione di Ketamina Risultati Chiave Misurati Durata dello Studio
Gestione del Dolore CRPS Compresse orali (80mg, 160mg o 240mg al giorno) Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, riduzione del dolore Fino a 18 settimane
Protezione Cerebrale nei Bambini Infusione endovenosa (0,1 o 0,3 mg/kg/ora) Marcatori del danno cerebrale 16 ore post-operazione
Cambiamenti ECG durante RIVA Endovenosa (0,8 mg/kg con lidocaina) Intervalli QT e QTc, pressione arteriosa media 60 minuti
Qualità del Sonno dopo Colonscopia Endovenosa (0,25-0,50 mg/kg) Punteggi della qualità del sonno 7 giorni post-procedura
Sedazione Procedurale Pediatrica Intranasale (10mg/kg) Sedazione efficace senza farmaci di salvataggio Durata della procedura
Trattamento dell’Anoressia Nervosa Infusione endovenosa (0,3-0,95 mg/kg) Sintomi del disturbo alimentare, indicatori di recupero, peso corporeo 12 mesi

FAQ

  • Per cosa viene studiato il Cloridrato di Ketamina nelle sperimentazioni cliniche? Il Cloridrato di Ketamina viene studiato per vari scopi, tra cui la gestione del dolore nella sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), la protezione cerebrale nei bambini sottoposti a chirurgia cardiaca, la sedazione procedurale in pediatria e come parte di un approccio terapeutico per l’anoressia nervosa grave.
  • Come viene somministrato il Cloridrato di Ketamina in questi studi? La somministrazione del Cloridrato di Ketamina varia a seconda dello studio. Può essere somministrato sotto forma di compresse orali, infusioni endovenose o per via intranasale. Il dosaggio e la durata del trattamento differiscono anche in base allo studio specifico e alla condizione studiata.
  • Quali sono alcuni potenziali effetti collaterali del Cloridrato di Ketamina? I potenziali effetti collaterali del Cloridrato di Ketamina possono includere sedazione, alterazione dello stato di coscienza, nistagmo (movimento involontario degli occhi), ipertensione, tachicardia, nausea, vomito, alterazione dello stato mentale e, in rari casi, depressione respiratoria o convulsioni. La gravità e l’insorgenza degli effetti collaterali dipendono spesso dal dosaggio e dalla via di somministrazione.
  • Quanto durano gli effetti del Cloridrato di Ketamina? La durata degli effetti del Cloridrato di Ketamina può variare a seconda del dosaggio, della via di somministrazione e dei fattori individuali del paziente. In alcuni studi, come quello sulla CRPS, gli effetti sono stati monitorati fino a 12 settimane. Tuttavia, gli effetti immediati delle infusioni di ketamina durano tipicamente da alcune ore a giorni.
  • Ci sono benefici o rischi a lungo termine associati all’uso del Cloridrato di Ketamina? I benefici e i rischi a lungo termine del Cloridrato di Ketamina sono ancora oggetto di studio. Alcuni studi, come quello per l’anoressia nervosa, stanno seguendo i pazienti fino a 12 mesi per valutare i risultati a lungo termine. I potenziali benefici a lungo termine possono includere un miglior controllo del dolore o stabilizzazione dell’umore, mentre i rischi potrebbero includere tolleranza o effetti cognitivi. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno le implicazioni a lungo termine dell’uso della ketamina.

Sperimentazioni cliniche in corso su Ketamine Hydrochloride

  • Anestesia generale senza oppioidi confrontata con anestesia generale con oppioidi per ridurre nausea e vomito dopo chirurgia bariatrica robotica

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sugli effetti di ketamina ed esketamina nel cervello di volontari sani tramite neuroimaging

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Austria

  • Studio sull’effetto di ketamina e stimolazione elettroconvulsiva in pazienti con depressione maggiore resistente ai trattamenti

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio clinico su dolore acuto severo: confronto tra esketamina e ketamina a basso dosaggio per pazienti in pronto soccorso.

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sulla Sedazione Procedurale durante TAVR in Pazienti con Stenosi Aortica: Remifentanil, Dexmedetomidina e Propofol

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio sull’uso di ketamina e CBASP per il trattamento della depressione cronica

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sugli effetti antidepressivi di psilocibina, ketamina e midazolam in pazienti con depressione resistente ai farmaci

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca

  • Studio sull’efficacia della psilocibina nella depressione associata al cancro rispetto a ketamina e midazolam

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca

  • Studio sull’uso di ketamina a basso dosaggio per ridurre il consumo di morfina nei pazienti con trauma grave

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sulla ketamina come terapia di mantenimento per pazienti con depressione resistente ai trattamenti

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Norvegia

Glossario

  • Complex Regional Pain Syndrome (CRPS): Una condizione di dolore cronico che di solito colpisce un braccio o una gamba, sviluppandosi tipicamente dopo una lesione, un intervento chirurgico, un ictus o un attacco cardiaco. È caratterizzata da dolore prolungato o eccessivo e cambiamenti nel colore della pelle, nella temperatura e/o gonfiore nell'area interessata.
  • Pharmacokinetic Profile: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione. Questo aiuta a determinare quanto velocemente e per quanto tempo un farmaco avrà un effetto.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili. Viene spesso utilizzata negli studi clinici per determinare il dosaggio ottimale per studi o trattamenti futuri.
  • Dose Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose. Questi sono importanti per determinare la sicurezza e il dosaggio appropriato di un farmaco.
  • Neuroprotection: I meccanismi e le strategie utilizzate per proteggere i neuroni (cellule nervose) da lesioni o degenerazione. Nel contesto dello studio sulla ketamina, si riferisce alla protezione del cervello durante la chirurgia cardiaca nei bambini.
  • Subanesthetic Dose: Una dose di un farmaco anestetico che è inferiore al livello richiesto per indurre un'anestesia completa. Nel caso della ketamina, queste dosi più basse sono studiate per i loro potenziali effetti terapeutici senza causare incoscienza.
  • Procedural Sedation: L'uso di farmaci sedativi, analgesici o dissociativi per ridurre l'ansia, il dolore e il ricordo delle procedure mediche mantenendo la funzione cardiorespiratoria e la capacità di rispondere ai comandi verbali.
  • Intranasal Administration: La somministrazione di farmaci attraverso il naso. Questo metodo può fornire un assorbimento rapido ed evitare il metabolismo di primo passaggio nel fegato, potenzialmente offrendo un'insorgenza d'azione più rapida per alcuni farmaci.
  • Modified Ketogenic Diet: Una dieta ad alto contenuto di grassi e basso contenuto di carboidrati che è stata adattata dalla dieta chetogenica tradizionale utilizzata per il trattamento dell'epilessia. Nello studio sull'anoressia nervosa, viene utilizzata come parte di un approccio terapeutico insieme alla ketamina.
  • Anorexia Nervosa: Un grave disturbo alimentare caratterizzato da un'intensa paura di aumentare di peso, un'immagine corporea distorta e un'alimentazione estremamente limitata. Lo studio sta esplorando un nuovo approccio terapeutico per i casi gravi e persistenti di questa condizione.