Monitoraggio del dosaggio di epirubicina, ciclofosfamide e docetaxel per il trattamento del cancro al seno nelle donne

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra sul monitoraggio delle dosi di farmaci comunemente usati per trattare il cancro al seno. I farmaci coinvolti sono epirubicina, ciclofosfamide, docetaxel, paclitaxel e doxorubicina. Questi farmaci sono noti come citostatici, che aiutano a fermare la crescita delle cellule tumorali. L’obiettivo principale dello studio รจ misurare l’esposizione a questi farmaci e cercare correlazioni tra l’esposizione e gli effetti collaterali, con l’intento di offrire in futuro dosaggi personalizzati per evitare trattamenti eccessivi o insufficienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno o piรน di questi farmaci attraverso infusioni. Il trattamento sarร  monitorato per valutare come il corpo reagisce ai farmaci e per identificare eventuali effetti collaterali. I ricercatori cercheranno di capire se ci sono differenze nei risultati del trattamento in base a quanto il corpo รจ esposto ai farmaci. Questo potrebbe includere l’analisi di fattori come l’anemia, la tossicitร  epatica, cardiaca e ovarica, e la qualitร  della vita dei pazienti.

Lo studio mira anche a esplorare se fattori genetici possono influenzare il modo in cui i pazienti metabolizzano i farmaci, e se ci sono correlazioni tra l’esposizione ai farmaci e la risposta del tumore al trattamento. Inoltre, verranno esaminati aspetti come il bisogno di cure mediche, il livello di occupazione e il tempo di recupero. I risultati potrebbero aiutare a migliorare il trattamento del cancro al seno, rendendolo piรน sicuro ed efficace per i pazienti in futuro.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di farmaci chemioterapici per il cancro al seno. I farmaci utilizzati includono docetaxel, cyclophosphamide, epirubicin hydrochloride, paclitaxel e doxorubicin hydrochloride.

Questi farmaci vengono somministrati tramite infusione, un metodo che prevede l’introduzione del farmaco direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.

2 monitoraggio della dose

Durante il trattamento, viene effettuato un monitoraggio delle dosi dei farmaci per valutare l’esposizione del corpo ai farmaci stessi. Questo processo aiuta a identificare eventuali correlazioni tra l’esposizione ai farmaci e gli effetti collaterali.

L’obiettivo รจ regolare le dosi in modo personalizzato per evitare sia il sovradosaggio che il sottodosaggio.

3 valutazione degli effetti collaterali

Viene monitorata l’incidenza di anemia di grado 1-2, una condizione caratterizzata da una riduzione dei globuli rossi, in due gruppi di esposizione: alta e bassa.

Vengono inoltre esaminate le correlazioni tra l’esposizione ai farmaci e la tossicitร  ematologica, epatica, cardiaca e ovarica.

4 valutazione della qualitร  della vita

Si analizzano le correlazioni tra l’esposizione ai farmaci e la qualitร  della vita dei pazienti.

Viene valutato se le predisposizioni genetiche per il metabolismo dei farmaci possono identificare i pazienti a rischio di sovradosaggio o sottodosaggio.

5 analisi della risposta tumorale

Si studiano le correlazioni tra l’esposizione ai farmaci e la risposta del tumore nei pazienti che ricevono un trattamento neoadiuvante, ovvero un trattamento somministrato prima dell’intervento chirurgico.

Vengono esaminate le relazioni tra l’esposizione ai farmaci e fattori come BMI, etร , abitudini di fumo e stato renale.

6 valutazione della sopravvivenza

Si analizza se esiste una differenza nella sopravvivenza totale e senza recidive tra i pazienti con bassa esposizione rispetto a quelli con esposizione media o alta.

Viene valutata la prevalenza di eventi avversi gravi nei pazienti con alta esposizione rispetto a quelli con bassa esposizione.

7 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude con una valutazione complessiva dei risultati ottenuti, inclusi i costi sanitari associati agli eventi avversi gravi nei pazienti con alta esposizione rispetto a quelli con bassa esposizione.

La durata stimata del trial รจ fino al 31 dicembre 2026.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna di etร  pari o superiore a 18 anni.
  • Essere in trattamento con uno o piรน dei seguenti farmaci: ciclofosfamide, epirubicina, doxorubicina, docetaxel e paclitaxel. Questi sono farmaci usati comunemente per trattare il cancro al seno.
  • Fornire un consenso informato scritto, che significa che hai letto e compreso le informazioni sullo studio e accetti di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ riservato solo a donne.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone appartenenti a popolazioni vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere difficoltร  a proteggere i propri interessi.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Sedi dello studio

Epirubicina รจ un farmaco chemioterapico utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Agisce interferendo con la crescita delle cellule tumorali, rallentandone o bloccandone la diffusione nel corpo.

Ciclofosfamide รจ un altro farmaco chemioterapico impiegato nel trattamento del cancro al seno. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di dividersi e crescere.

Docetaxel รจ un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare il cancro al seno. Aiuta a fermare la crescita delle cellule tumorali interferendo con la loro divisione.

Paclitaxel รจ un farmaco chemioterapico che viene utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Agisce bloccando la divisione delle cellule tumorali, rallentando la crescita del tumore.

Doxorubicina รจ un farmaco chemioterapico usato nel trattamento del cancro al seno. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi.

Cancro al seno femminile NOS โ€“ Il cancro al seno รจ una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Puรฒ iniziare in diverse parti del seno, ma piรน comunemente si sviluppa nei dotti che portano il latte al capezzolo. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcune forme che crescono rapidamente e altre che si sviluppano piรน lentamente. I sintomi possono includere un nodulo al seno, cambiamenti nella forma o nella dimensione del seno, e alterazioni della pelle o del capezzolo. La malattia puรฒ diffondersi ai linfonodi vicini e, in alcuni casi, ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 05:55

ID dello studio:
2024-514818-12-00
Codice del protocollo:
TailorDose-II
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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