Questo studio clinico riguarda il carcinoma mammario avanzato, una forma di tumore al seno che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il tipo specifico di tumore studiato è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali positivi e dall’assenza del recettore HER2, denominato HR+/HER2-. I pazienti inclusi nello studio hanno già ricevuto terapie ormonali precedenti ma il loro tumore è progredito nonostante questi trattamenti. La ricerca valuterà la sicurezza, l’efficacia e l’impatto sulla qualità di vita di una combinazione di due farmaci: capivasertib e fulvestrant.
Lo scopo dello studio è valutare quanto tempo i pazienti possono rimanere in trattamento con questa combinazione di farmaci prima di dover passare alla terapia successiva, oltre a valutare come il supporto digitale e l’aderenza ai questionari sulla qualità di vita possano influenzare il benessere dei pazienti. I partecipanti dovranno avere specifici biomarcatori tumorali, in particolare alterazioni nei geni PIK3CA, AKT1 o PTEN, che possono influenzare la risposta al trattamento. Durante lo studio, i pazienti riceveranno regolarmente i farmaci e saranno monitorati attraverso visite mediche, esami di imaging e questionari sulla qualità di vita.
I partecipanti potranno utilizzare strumenti digitali per compilare questionari elettronici sulla loro qualità di vita e sui sintomi che sperimentano durante il trattamento. Questi strumenti permetteranno ai medici di monitorare meglio come i pazienti si sentono e di adattare le cure di conseguenza. Lo studio seguirà i pazienti nel tempo per valutare la progressione della malattia, la sopravvivenza e gli effetti collaterali del trattamento, fornendo informazioni preziose sull’uso di questa combinazione terapeutica nel trattamento del carcinoma mammario avanzato.
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