Capivasertib – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Capivasertib: Un Trattamento Promettente per Vari Tipi di Cancro

Capivasertib è un farmaco sperimentale oggetto di studi in trial clinici per il trattamento di vari tumori in fase avanzata, tra cui il cancro al seno, il linfoma e i tumori solidi. Questo articolo esplora la ricerca in corso su capivasertib, i suoi potenziali benefici e ciò che i pazienti devono sapere sulla partecipazione ai trial clinici che coinvolgono questa promettente nuova terapia.

Cos’è il Capivasertib?

Il Capivasertib, noto anche come AZD5363 o Truqap, è un nuovo farmaco promettente in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro^[1]. Si tratta di un tipo di farmaco chiamato inibitore delle chinasi, che agisce bloccando determinate proteine nelle cellule tumorali che le aiutano a crescere e sopravvivere^[2].

Come Funziona il Capivasertib

Il Capivasertib prende di mira e inibisce specificamente una proteina chiamata AKT (nota anche come proteina chinasi B). AKT è una parte importante di una via di segnalazione nelle cellule che può diventare iperattiva nel cancro, portando a una crescita e sopravvivenza cellulare incontrollata. Bloccando AKT, il Capivasertib mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali^[1]^[3].

Tipi di Cancro Trattati con Capivasertib

Il Capivasertib è oggetto di studi clinici per diversi tipi di cancro, tra cui:

Cancro al seno: In particolare per pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali (HR+) e HER2-negativo, nonché per il cancro al seno triplo negativo (TNBC)^[3]^[4]
Cancro alla prostata: Specificamente per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (CRPC)^[5]
Linfoma: Inclusi vari tipi di linfoma non-Hodgkin a cellule B^[2]
Altri tumori solidi: Il Capivasertib è in fase di studio in pazienti con vari tumori solidi avanzati^[6]

Studi Clinici e Ricerca

Il Capivasertib è attualmente oggetto di diversi studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza. Alcune aree chiave di ricerca includono:

Terapia combinata: Il Capivasertib viene testato in combinazione con altri trattamenti antitumorali, come le terapie ormonali (fulvestrant) per il cancro al seno e la chemioterapia (paclitaxel) per il cancro al seno triplo negativo^[7]^[4]
Studi sui biomarcatori: I ricercatori stanno esaminando se determinate alterazioni genetiche nei tumori, come le mutazioni di AKT, possano prevedere quali pazienti risponderanno meglio al Capivasertib^[1]
Rilevamento precoce della recidiva del cancro: Uno studio sta indagando se il Capivasertib possa aiutare a prevenire la recidiva del cancro in pazienti che presentano DNA tumorale rilevabile nel sangue dopo il trattamento iniziale^[3]

Somministrazione e Dosaggio

Il Capivasertib viene tipicamente somministrato come farmaco orale (assunto per bocca) sotto forma di compresse. Lo schema di dosaggio può variare a seconda dello specifico studio clinico e del tipo di cancro, ma gli schemi comuni includono:

Assunzione del farmaco due volte al giorno per 4 giorni, seguiti da 3 giorni di pausa^[2]
Assunzione del farmaco due volte al giorno per 4 giorni alla settimana, con 3 giorni di pausa, come parte di un ciclo di 28 giorni^[4]

La dose esatta può essere adattata in base alla tolleranza del paziente al farmaco e alla sua risposta individuale al trattamento.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i trattamenti antitumorali, il Capivasertib può causare effetti collaterali. Mentre il profilo di sicurezza completo è ancora oggetto di studi clinici, alcuni potenziali effetti collaterali possono includere:

Affaticamento
Nausea
Diarrea
Alterazioni dei livelli di zucchero nel sangue
Eruzione cutanea

È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali e la gravità può variare. I ricercatori stanno monitorando attentamente la sicurezza e la tollerabilità del Capivasertib negli studi clinici in corso^[8].

Prospettive Future

Il Capivasertib mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, in particolare in combinazione con altre terapie. La ricerca in corso mira a:

Determinare gli schemi di dosaggio più efficaci e le combinazioni con altri trattamenti
Identificare quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare del Capivasertib in base ai marcatori genetici nei loro tumori
Esplorare il suo potenziale nella prevenzione della recidiva del cancro in pazienti ad alto rischio

Con il progredire degli studi clinici, saranno disponibili maggiori informazioni sull’efficacia e la sicurezza del Capivasertib in diversi tipi di cancro e contesti di trattamento^[3]^[4].

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Capivasertib (conosciuto anche come AZD5363)
Tipo di Farmaco	Inibitore AKT
Somministrazione	Compresse orali, tipicamente due volte al giorno con schema 4 giorni di assunzione/3 giorni di pausa
Tipi di Cancro Studiati	Cancro al seno (HR+/HER2-), linfoma non-Hodgkin a cellule B, tumori solidi avanzati
Combinazioni Principali	Studiato da solo e in combinazione con fulvestrant, paclitaxel
Esiti Primari	Tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, farmacocinetica
Esiti Secondari	Sopravvivenza globale, sicurezza/tollerabilità, misure della qualità della vita
Risultati Notevoli	Potenziale efficacia nei tumori con alterazioni PIK3CA/AKT1/PTEN, in studio per gli effetti sui livelli di ctDNA
Ricerca in Corso	Effetti del cibo, interazioni farmacologiche, dosaggio ottimale, studi sui biomarcatori

Studi in corso con Capivasertib

Data di inizio: 2019-01-08

Studio su Abiraterone e combinazione di farmaci per pazienti con cancro alla prostata metastatico

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata metastatico, cioè quando il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di diversi trattamenti basati su specifici marcatori biologici, che sono…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-11-08

Studio su capivasertib e fulvestrant per il cancro al seno lobulare ad alto rischio

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al seno lobulare ad alto rischio è una forma di tumore al seno che può essere più difficile da trattare rispetto ad altri tipi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa specifica condizione. Il trattamento in esame include due farmaci: Fulvestrant, noto anche come Faslodex, che è una soluzione iniettabile, e…
Malattie studiate:
- Carcinoma lobulare invasivo della mammella
Farmaci studiati:
- Fulvestrant
- Capivasertib
Data di inizio: 2025-01-02

Studio sull’uso di capivasertib e fulvestrant in pazienti con cancro al seno avanzato HR+ / HER2- che hanno avuto una ricaduta o progressione dopo il trattamento standard

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno avanzato HR+ / HER2-, una forma di tumore che esprime il recettore degli estrogeni ma non il recettore HER2. Questo tipo di cancro può progredire nonostante i trattamenti standard. Il trattamento in esame combina due farmaci: capivasertib, noto anche come TRUQAP, e fulvestrant. Capivasertib…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
- Capivasertib
Data di inizio: 2022-05-11

Studio su Capivasertib e Letrozolo nel Tumore al Seno Positivo ai Recettori Ormonali HER2 Negativo

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è positivo ai recettori ormonali e negativo al HER2. Questo tipo di cancro al seno risponde agli ormoni, ma non ha un eccesso della proteina HER2. Il trattamento in studio include l’uso di capivasertib, un farmaco che può aiutare a bloccare la crescita…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
- Capivasertib
- Bevacizumab
Data di inizio: 2021-06-14

Studio su Capivasertib e combinazione di farmaci per il cancro al seno avanzato HR+/HER2-

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al seno avanzato o metastatico, che è positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-), è una forma di tumore che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci studiati:
+2
Data di inizio: 2016-08-03

Studio su tumori pediatrici recidivanti o refrattari con everolimus e combinazione di farmaci

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori pediatrici che sono ricomparsi o non rispondono più alle terapie standard. I farmaci studiati includono Everolimus, Olaparib, Capmatinib, Ceralasertib, Ribociclib, Avelumab, Peposertib, Enasidenib Mesilate, e Futibatinib. Questi farmaci sono somministrati in diverse forme, come compresse rivestite, capsule e soluzioni per infusione. Lo scopo dello studio è…
Malattie studiate:
- Tumore maligno
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul tumore al seno avanzato con mutazione PIK3CA: confronto tra RLY-2608 più fulvestrant e capivasertib più fulvestrant in pazienti con recettori ormonali positivi e HER2 negativo dopo trattamento con inibitori CDK4/6

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda il cancro al seno localmente avanzato o metastatico con caratteristiche specifiche: deve essere positivo ai recettori ormonali, negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (chiamato anche HER2-negativo) e deve presentare una particolare alterazione genetica chiamata mutazione PIK3CA. La malattia deve essere progredita o ricomparsa dopo un precedente trattamento…
Farmaci studiati:
+5
Lo studio non è ancora iniziato

Studio clinico sulla sicurezza ed efficacia di capivasertib e fulvestrant nel cancro al seno avanzato HR+/HER2- dopo trattamento ormonale precedente

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico riguarda il carcinoma mammario avanzato, una forma di tumore al seno che si è diffusa ad altre parti del corpo. Il tipo specifico di tumore studiato è caratterizzato dalla presenza di recettori ormonali positivi e dall’assenza del recettore HER2, denominato HR+/HER2-. I pazienti inclusi nello studio hanno già ricevuto terapie ormonali precedenti…
Farmaci studiati:
- Capivasertib
Data di inizio: 2019-06-21

Studio di Fase III su Capivasertib e Paclitaxel per il Trattamento del Cancro al Seno Triplo Negativo Avanzato o Metastatico

Non in reclutamento
3 1 1
Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non ha i tre recettori comuni che si trovano in altri tipi di tumore al seno. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore che è avanzato localmente o si è diffuso ad altre parti del corpo.…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella triplo negativo
Farmaci studiati:
- Capivasertib
- Paclitaxel
Data di inizio: 2020-09-18

Studio sull’uso di Capivasertib e Abiraterone per il trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni con carenza di PTEN

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora alla terapia ormonale. In alcuni pazienti, questo tipo di cancro è caratterizzato da una carenza del gene PTEN, che può influenzare la crescita del tumore. Lo studio in…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
- Capivasertib
- Abiraterone Acetate
+3
Data di inizio: 2020-05-05

Studio di Fase III su Capivasertib e Fulvestrant per il Cancro al Seno HR+/HER2- Localmente Avanzato o Metastatico

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro al seno localmente avanzato o metastatico di tipo HR+/HER2- è una forma di tumore che non può essere operata o che si è diffusa ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno avuto una ricaduta o un peggioramento dopo il trattamento con…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Fulvestrant
- Capivasertib
+1
Data di inizio: 2019-07-11

Studio sull’efficacia e sicurezza di Durvalumab, Paclitaxel e combinazione di farmaci per il carcinoma mammario triplo negativo metastatico di prima linea

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il tumore al seno triplo negativo metastatico è un tipo di cancro al seno che non presenta i recettori per estrogeni, progesterone e il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di tumore e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse combinazioni di trattamenti.…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella triplo negativo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-07-21

Studio sull’efficacia e sicurezza di Capivasertib e Docetaxel per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC)

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) è una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la terapia ormonale. Questo studio clinico di fase III si propone di valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con Capivasertib e Docetaxel rispetto a un trattamento con placebo e Docetaxel…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Capivasertib
- Docetaxel
+2
Data di inizio: 2022-03-04

Studio sull’efficacia e la sicurezza di Capivasertib in pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico è dedicato ai pazienti affetti da Linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario, un tipo di tumore del sangue che si ripresenta dopo il trattamento o non risponde alle terapie precedenti. Lo studio utilizza un farmaco chiamato capivasertib (conosciuto anche come TRUQAP), che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Capivasertib
Data di inizio: 2022-03-11

Studio sulla sicurezza e tollerabilità di Trastuzumab Deruxtecan in combinazione con altri farmaci in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-low

Non in reclutamento
1 1 1 1
Il cancro al seno metastatico è una forma avanzata di tumore al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con un tipo specifico di cancro al seno metastatico chiamato HER2-low. Il termine “HER2-low” si riferisce a un livello basso di una proteina chiamata HER2, che…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
Farmaci studiati:

Glossario

AKT: Una proteina coinvolta nella segnalazione cellulare che svolge un ruolo nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali. Capivasertib è progettato per inibire l'attività dell'AKT.
Circulating tumor DNA (ctDNA): Frammenti di DNA provenienti dalle cellule tumorali che possono essere rilevati nel sangue. È oggetto di studio come potenziale indicatore precoce di recidiva del cancro o di risposta al trattamento.
CYP3A: Un enzima presente nell'organismo che aiuta a metabolizzare molti farmaci. Alcuni studi stanno esaminando come capivasertib interagisce con questo enzima.
Endocrine therapy: Un tipo di trattamento del cancro che aggiunge, blocca o rimuove gli ormoni per rallentare o arrestare la crescita delle cellule tumorali che utilizzano gli ormoni per crescere.
Fulvestrant: Un tipo di terapia ormonale utilizzata per trattare alcuni tumori al seno. Alcuni studi clinici stanno studiando capivasertib in combinazione con fulvestrant.
HER2-negative (HER2-): Descrive le cellule del cancro al seno che non presentano livelli elevati di una proteina chiamata HER2 sulla loro superficie.
Hormone receptor-positive (HR+): Descrive le cellule tumorali che hanno recettori per estrogeni o progesterone, che possono promuovere la crescita del cancro.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.