Studio sull’uso dell’ossitocina spray nasale per ridurre lo stress psicosociale nelle pazienti sopravvissute al cancro al seno

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  • UZ Leuven

Di cosa tratta questo studio

Questo studio clinico esamina l’uso dell’ossitocina nelle persone che hanno superato il cancro al seno. L’ossitocina viene somministrata attraverso uno spray nasale per valutare se puรฒ aiutare a ridurre lo stress psicologico che spesso si manifesta dopo il trattamento del cancro. Lo studio confronta l’ossitocina con uno spray nasale contenente soluzione fisiologica (placebo).

I partecipanti riceveranno l’ossitocina o il placebo attraverso uno spray nasale per un periodo di 5 giorni. Durante questo periodo, verranno valutati diversi aspetti legati allo stress emotivo, alla qualitร  del sonno, alle capacitร  cognitive e alla qualitร  della vita in generale. Lo studio รจ pensato per persone che hanno completato la chemioterapia o la radioterapia da almeno 6 mesi fino a 6 anni prima.

La ricerca si concentra principalmente sulla valutazione dei cambiamenti nei livelli di stress psicologico attraverso questionari specifici. Vengono anche esaminati altri aspetti come la qualitร  del sonno, la capacitร  di concentrazione e il benessere generale. I partecipanti completano questi questionari in momenti diversi durante lo studio per valutare l’efficacia del trattamento.

1Inizio dello studio

Il primo giorno dello studio riceverai uno spray nasale contenente ossitocina o una soluzione fisiologica (placebo).

Lo spray nasale deve essere utilizzato per via intranasale secondo le istruzioni fornite.

2Valutazione dello stress emotivo

Dovrai completare dei questionari per valutare il tuo livello di stress emotivo:

Scala dello stress percepito (PSS): misura il livello di stress generale

Scala di depressione, ansia e stress (DASS-42): valuta questi tre aspetti emotivi

3Valutazioni secondarie

Saranno richiesti ulteriori questionari per valutare:

– Difficoltร  cognitive

– Livelli di stanchezza

– Qualitร  della vita

– Qualitร  del sonno

– Pensieri ricorrenti

4Test cognitivo

Completerai una valutazione cognitiva digitale utilizzando il test Amsterdam Cognition Scan (ACS)

Questo test misura le tue capacitร  cognitive in modo oggettivo

5Durata dello studio

Lo studio si svolgerร  tra ottobre 2025 e ottobre 2027

La partecipazione individuale seguirร  un programma specifico che verrร  comunicato

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • รˆ necessario fornire il consenso informato scritto volontario prima di qualsiasi procedura di screening.
  • L’etร  dei partecipanti deve essere compresa tra 18 e 65 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
  • Le partecipanti devono:
    • Avere una diagnosi di cancro al seno con o senza metastasi singole (eccetto metastasi cerebrali singole)
    • Aver ricevuto chemioterapia e/o radioterapia come parte del trattamento
    • Aver completato questi trattamenti da almeno 6 mesi ma non piรน di 6 anni prima dell’arruolamento
  • รˆ possibile partecipare anche se si sta ricevendo una terapia ormonale prolungata o immunoterapia.
  • Le partecipanti devono essere di sesso biologico femminile.
  • รˆ necessaria una sufficiente conoscenza della lingua olandese per completare le attivitร  dello studio, ma non รจ richiesto essere madrelingua.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Pazienti di sesso maschile (lo studio รจ riservato esclusivamente alle donne)
  • Persone di etร  inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Persone che non hanno una diagnosi confermata di cancro al seno
  • Pazienti che stanno attualmente ricevendo trattamenti chemioterapici attivi
  • Persone con allergie note all’ossitocina o ai suoi componenti
  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o neurologici in corso
  • Donne in gravidanza o che stanno allattando
  • Persone che assumono farmaci che potrebbero interagire con l’ossitocina
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi di pressione arteriosa non controllata
  • Persone che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Pazienti che non sono in grado di fornire un consenso informato
  • Persone con una storia di dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 5 anni

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uj Lakand Lovanio Belgio

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Non ancora reclutando

Luoghi dello studio

Farmaci investigati:

Ossitocina รจ un ormone naturale che viene anche prodotto come farmaco. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato per valutare i suoi effetti sulla regolazione dello stress nelle persone che hanno superato il cancro al seno. L’ossitocina รจ conosciuta per il suo ruolo nel promuovere legami sociali e ridurre l’ansia. รˆ spesso chiamato “l’ormone dell’amore” per la sua capacitร  di favorire il benessere emotivo e le connessioni interpersonali.

Questo farmaco viene studiato per la sua potenziale capacitร  di aiutare a gestire il disagio psicologico e lo stress nelle persone che hanno vissuto l’esperienza del cancro al seno. L’ossitocina potrebbe aiutare a migliorare il benessere emotivo e ridurre gli effetti negativi dello stress psicosociale che spesso accompagna l’esperienza post-cancro.

Malattie investigate:

Cancro al seno – Una condizione in cui le cellule del tessuto mammario crescono in modo anomalo e incontrollato, formando una massa tumorale. La malattia inizia solitamente nelle cellule dei dotti lattiferi o nei lobuli che producono il latte. Il processo di sviluppo puรฒ essere graduale e inizialmente asintomatico. Le cellule anomale possono accumularsi nel tessuto mammario formando un nodulo palpabile. Questa condizione colpisce principalmente le donne, ma in rari casi puรฒ presentarsi anche negli uomini. La malattia puรฒ manifestarsi in diverse forme, con caratteristiche biologiche e comportamenti di crescita differenti.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 01:27

Trial ID:
2024-519383-40-00
Trial Phase:
Conferma terapeutica (Fase III)

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