Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso dell'ossitocina spray nasale per ridurre lo stress psicosociale nelle pazienti sopravvissute al cancro al seno

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina l'uso dell'ossitocina nelle persone che hanno superato il cancro al seno. L'ossitocina viene somministrata attraverso uno spray nasale per valutare se può aiutare a ridurre lo stress psicologico che spesso si manifesta dopo il trattamento del cancro. Lo studio confronta l'ossitocina con uno spray nasale contenente soluzione fisiologica (placebo).

I partecipanti riceveranno l'ossitocina o il placebo attraverso uno spray nasale per un periodo di 5 giorni. Durante questo periodo, verranno valutati diversi aspetti legati allo stress emotivo, alla qualità del sonno, alle capacità cognitive e alla qualità della vita in generale. Lo studio è pensato per persone che hanno completato la chemioterapia o la radioterapia da almeno 6 mesi fino a 6 anni prima.

La ricerca si concentra principalmente sulla valutazione dei cambiamenti nei livelli di stress psicologico attraverso questionari specifici. Vengono anche esaminati altri aspetti come la qualità del sonno, la capacità di concentrazione e il benessere generale. I partecipanti completano questi questionari in momenti diversi durante lo studio per valutare l'efficacia del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il primo giorno dello studio riceverai uno spray nasale contenente ossitocina o una soluzione fisiologica (placebo).

    Lo spray nasale deve essere utilizzato per via intranasale secondo le istruzioni fornite.

  2. Passaggio 2

    Valutazione dello stress emotivo

    Dovrai completare dei questionari per valutare il tuo livello di stress emotivo:

    - Scala dello stress percepito (PSS): misura il livello di stress generale

    - Scala di depressione, ansia e stress (DASS-42): valuta questi tre aspetti emotivi

  3. Passaggio 3

    Valutazioni secondarie

    Saranno richiesti ulteriori questionari per valutare:

    - Difficoltà cognitive

    - Livelli di stanchezza

    - Qualità della vita

    - Qualità del sonno

    - Pensieri ricorrenti

  4. Passaggio 4

    Test cognitivo

    Completerai una valutazione cognitiva digitale utilizzando il test Amsterdam Cognition Scan (ACS)

    Questo test misura le tue capacità cognitive in modo oggettivo

  5. Passaggio 5

    Durata dello studio

    Lo studio si svolgerà tra ottobre 2025 e ottobre 2027

    La partecipazione individuale seguirà un programma specifico che verrà comunicato

Chi può partecipare allo studio?

8 criteri

  • È necessario fornire il consenso informato scritto volontario prima di qualsiasi procedura di screening.
  • L'età dei partecipanti deve essere compresa tra 18 e 65 anni al momento della firma del modulo di consenso informato.
  • Le partecipanti devono:
    • Avere una diagnosi di cancro al seno con o senza metastasi singole (eccetto metastasi cerebrali singole)
    • Aver ricevuto chemioterapia e/o radioterapia come parte del trattamento
    • Aver completato questi trattamenti da almeno 6 mesi ma non più di 6 anni prima dell'arruolamento
    • È possibile partecipare anche se si sta ricevendo una terapia ormonale prolungata o immunoterapia.
    • Le partecipanti devono essere di sesso biologico femminile.
    • È necessaria una sufficiente conoscenza della lingua olandese per completare le attività dello studio, ma non è richiesto essere madrelingua.

Chi non può partecipare allo studio?

12 criteri

  • Pazienti di sesso maschile (lo studio è riservato esclusivamente alle donne)
  • Persone di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 65 anni
  • Persone che non hanno una diagnosi confermata di cancro al seno
  • Pazienti che stanno attualmente ricevendo trattamenti chemioterapici attivi
  • Persone con allergie note all'ossitocina o ai suoi componenti
  • Pazienti con gravi disturbi psichiatrici o neurologici in corso
  • Donne in gravidanza o che stanno allattando
  • Persone che assumono farmaci che potrebbero interagire con l'ossitocina
  • Pazienti con gravi malattie cardiache o problemi di pressione arteriosa non controllata
  • Persone che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Pazienti che non sono in grado di fornire un consenso informato
  • Persone con una storia di dipendenza da droghe o alcol negli ultimi 5 anni
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Ossitocina è un ormone naturale che viene anche prodotto come farmaco. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato per valutare i suoi effetti sulla regolazione dello stress nelle persone che hanno superato il cancro al seno. L'ossitocina è conosciuta per il suo ruolo nel promuovere legami sociali e ridurre l'ansia. È spesso chiamato "l'ormone dell'amore" per la sua capacità di favorire il benessere emotivo e le connessioni interpersonali. Questo farmaco viene studiato per la sua potenziale capacità di aiutare a gestire il disagio psicologico e lo stress nelle persone che hanno vissuto l'esperienza del cancro al seno. L'ossitocina potrebbe aiutare a migliorare il benessere emotivo e ridurre gli effetti negativi dello stress psicosociale che spesso accompagna l'esperienza post-cancro.

Che cosa si sa già del trattamento

Oxytocin - Un ormone peptidico naturale che viene somministrato come spray nasale per gli studi clinici sul cancro al seno. Questo medicinale, tradizionalmente noto per il suo ruolo nel parto e nell'allattamento, viene ora studiato per le sue potenziali proprietà nella regolazione dello stress e nella riduzione del disagio psicologico nei sopravvissuti al cancro al seno. L'ossitocina agisce sui recettori specifici nel cervello, in particolare nelle aree associate alle emozioni e al comportamento sociale, influenzando i livelli di stress e l'ansia attraverso la modulazione dei sistemi neuroendocrini. Appartiene alla classe farmacologica degli ormoni peptidici neurotropi e viene utilizzato in questo contesto sperimentale per valutare i suoi effetti sulla regolazione dello stress psicosociale.

Malattie studiate

Cancro al seno - Una condizione in cui le cellule del tessuto mammario crescono in modo anomalo e incontrollato, formando una massa tumorale. La malattia inizia solitamente nelle cellule dei dotti lattiferi o nei lobuli che producono il latte. Il processo di sviluppo può essere graduale e inizialmente asintomatico. Le cellule anomale possono accumularsi nel tessuto mammario formando un nodulo palpabile. Questa condizione colpisce principalmente le donne, ma in rari casi può presentarsi anche negli uomini. La malattia può manifestarsi in diverse forme, con caratteristiche biologiche e comportamenti di crescita differenti.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-519383-40-00Partecipanti previsti60 personePromotoreUZ Leuven

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.