Tamoxifen – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Tamoxifen: Una Guida Completa per i Pazienti

Il tamoxifene è un farmaco ampiamente studiato negli studi clinici, principalmente noto per il suo utilizzo nel trattamento del cancro al seno. Tuttavia, la ricerca si sta espandendo per esplorare il suo potenziale in altre condizioni. Questo articolo riassume i risultati chiave di vari studi clinici che indagano l’efficacia, la sicurezza e le applicazioni del tamoxifene in diversi contesti medici.

Cos’è il Tamoxifen?

Il Tamoxifen è un farmaco comunemente utilizzato nel trattamento del cancro al seno. Appartiene a una classe di farmaci noti come modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM). Il Tamoxifen è conosciuto anche con altri nomi, tra cui Nolvadex, tamoxifen citrato e ICI 46,474^[1]. Questo farmaco è stato ampiamente utilizzato per oltre 30 anni e ha aiutato milioni di donne nella loro lotta contro il cancro al seno^[2].

Come Funziona il Tamoxifen

Il Tamoxifen agisce bloccando gli effetti degli estrogeni nel tessuto mammario. Gli estrogeni possono stimolare la crescita delle cellule del cancro al seno in alcuni tipi di tumore. Interferendo con la capacità degli estrogeni di legarsi ai recettori sulle cellule tumorali, il Tamoxifen aiuta a rallentare o fermare la crescita di queste cellule cancerose^[3].

Questo farmaco è particolarmente efficace nel trattamento dei cosiddetti tumori al seno ormone-recettore positivi. Si tratta di tumori le cui cellule hanno recettori per gli estrogeni e/o il progesterone sulla loro superficie^[1].

Condizioni Trattate con il Tamoxifen

Mentre il Tamoxifen è principalmente utilizzato per trattare il cancro al seno, la ricerca è in corso per esplorare il suo potenziale nel trattamento di altre condizioni. Ecco le principali condizioni per cui il Tamoxifen viene utilizzato o studiato:

Cancro al Seno: Il Tamoxifen è utilizzato per trattare vari stadi del cancro al seno, inclusi quelli in fase iniziale, avanzata e metastatica (cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo)^[4].
Prevenzione del Cancro al Seno: In alcuni casi, il Tamoxifen può essere prescritto a donne ad alto rischio di sviluppare il cancro al seno come misura preventiva^[3].
Tumori Neuroendocrini: Alcuni studi stanno investigando l’uso del Tamoxifen nel trattamento di certi tipi di tumori neuroendocrini, che sono tumori rari che possono verificarsi in varie parti del corpo^[5].
Epatite C Cronica: È in corso una ricerca per esplorare se basse dosi di Tamoxifen potrebbero essere benefiche per pazienti con epatite C cronica che non hanno risposto ai trattamenti standard^[6].

Dosaggio e Somministrazione

Il Tamoxifen viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. Il dosaggio può variare a seconda della condizione trattata e dei fattori individuali del paziente. Ecco alcuni regimi di dosaggio comuni:

Per il trattamento del cancro al seno, una dose comune è di 20 mg assunti una volta al giorno^[4].
In alcuni studi, si stanno esplorando dosi più elevate (come 40 mg al giorno)^[7].
La durata del trattamento può variare, ma spesso viene prescritto per 5 anni o più^[3].

È fondamentale assumere il Tamoxifen esattamente come prescritto dal medico. Non modificare la dose o interrompere l’assunzione del farmaco senza consultare il proprio operatore sanitario.

Efficacia del Tamoxifen

Il Tamoxifen si è dimostrato altamente efficace nel trattamento del cancro al seno ormone-recettore positivo. Gli studi hanno dimostrato che può:

Ridurre il rischio di recidiva del cancro al seno del 39%^[2].
Diminuire la mortalità (tasso di morte) del 30% nelle pazienti con cancro al seno^[2].
Migliorare la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza globale nelle donne in postmenopausa con cancro al seno^[3].

L’efficacia del Tamoxifen può variare a seconda di fattori individuali, inclusi il tipo specifico e lo stadio del cancro, nonché fattori genetici che influenzano il modo in cui il corpo di una persona metabolizza il farmaco^[8].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Tamoxifen può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Vampate di calore
Nausea
Affaticamento
Cambiamenti dell’umore
Secrezioni vaginali o secchezza

Effetti collaterali più gravi ma meno comuni possono includere un aumento del rischio di coaguli di sangue e, raramente, cancro dell’utero. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico^[2].

Ricerca in Corso

I ricercatori continuano a studiare il Tamoxifen per comprendere meglio i suoi effetti ed esplorare nuovi potenziali usi. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Ottimizzazione del dosaggio basata su fattori genetici^[7].
Combinazione del Tamoxifen con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia^[9].
Esplorazione del suo potenziale nel trattamento di altri tipi di cancro e condizioni^[5]^[6].

Con il proseguire della ricerca, la nostra comprensione del Tamoxifen e dei suoi potenziali usi potrebbe espandersi, offrendo potenzialmente nuove opzioni di trattamento per pazienti con varie condizioni.

Condizione	Focus dello Studio	Risultati/Obiettivi Chiave
Cancro all’Esofago	Studio pilota degli effetti del tamoxifene	Indagare se il tamoxifene rallenta la crescita delle cellule tumorali nell’arco di 4 settimane
Cancro al Seno Metastatico	Correlazione dell’attività CYP2D6 con la sopravvivenza libera da progressione	Studiare come l’attività dell’enzima CYP2D6 influisce sull’efficacia del tamoxifene
Cancro al Seno (Basato sul Genotipo)	Dosaggio ottimale del tamoxifene basato sul genotipo TCF20 rs932376	Determinare il dosaggio personalizzato per raggiungere livelli terapeutici di endoxifene
Tumori Neuroendocrini	Tamoxifene nei NET HR-positivi ben differenziati	Valutazione del tasso di controllo della malattia e della sopravvivenza libera da progressione
Cancro al Seno ER-positivo, HER2-negativo	Combinazione di TAK-228 e tamoxifene	Valutazione dell’efficacia e della sicurezza della terapia combinata nel cancro in fase iniziale
Cancro alla Vescica	Tamoxifene per tumori a rischio basso/intermedio	Valutazione della risposta clinica delle lesioni marker al trattamento con tamoxifene

Studi in corso con Tamoxifen

Data di inizio: 2025-03-24

Studio sull’Efficacia di Elacestrant rispetto alla Terapia Endocrina Standard nel Tumore al Seno in Stadio Iniziale ad Alto Rischio di Recidiva

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno precoce che è positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), con un alto rischio di recidiva. Il trattamento in esame è l’elacestrant, un farmaco somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite. Lo…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci studiati:
+9
Data di inizio: 2024-02-23

Studio sull’uso di elacestrant per il trattamento del cancro al seno ER+/HER2- in pazienti con recidiva di ctDNA

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato ER+/HER2-, che significa che le cellule tumorali hanno recettori per gli estrogeni ma non per la proteina HER2. Lo scopo dello studio è valutare se…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci studiati:
+5
Data di inizio: 2021-02-08

Studio su anastrozolo, letrozolo ed exemestano per donne con cancro al seno in fase iniziale di tipo luminale A di età pari o superiore a 70 anni

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su donne di età pari o superiore a 70 anni con una forma specifica di cancro al seno chiamata “luminal A-like” in fase iniziale. L’obiettivo è confrontare due trattamenti: la terapia endocrina e la…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-09-10

Studio sull’estensione della terapia endocrina con tamoxifene, anastrozolo ed exemestane per pazienti postmenopausali con cancro al seno ad alto rischio

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su donne con un tipo specifico di cancro al seno chiamato “luminale”, che è positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2. Lo scopo dello studio è capire se prolungare la terapia ormonale…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-08-09

Studio sull’efficacia di Oxybutynin e Venlafaxina per ridurre le vampate di calore in donne in terapia endocrina post-cancro al seno

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Dopo il trattamento del cancro al seno, molte donne usano terapie ormonali per ridurre il rischio di ritorno della malattia. Tuttavia, queste terapie possono causare effetti collaterali come le vampate di calore, che sono improvvisi e intensi aumenti…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-09-10

Studio sull’efficacia e sicurezza di Giredestrant rispetto alla monoterapia endocrina in pazienti con carcinoma mammario precoce positivo al recettore degli estrogeni e negativo HER2

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno precoce positivo al recettore degli estrogeni e negativo al HER2. Questo tipo di cancro risponde agli ormoni e non ha una proteina…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-negativo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci studiati:
+15
Data di inizio: 2024-12-30

Studio sull’efficacia e sicurezza di Alisertib con terapia ormonale in pazienti con cancro al seno HR+, HER2- ricorrente o metastatico

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno ricorrente o metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella metastatico
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia del tamoxifene nel carcinoma mammario: valutazione della risposta precoce al trattamento mediante analisi Ki67

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio si concentra sul cancro al seno e sull’utilizzo del farmaco tamoxifene. Il tamoxifene è un medicinale utilizzato nel trattamento del cancro al seno che presenta recettori ormonali positivi. Lo studio esamina come questo farmaco agisce nel periodo che precede l’intervento chirurgico al seno. La ricerca ha lo scopo di comprendere come il tamoxifene…
Farmaci studiati:
- Tamoxifen
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla terapia personalizzata con combinazione di farmaci per giovani donne in premenopausa con tumore al seno HR-positivo/HER2-negativo in fase iniziale

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul cancro al seno HR-positivo/HER2-negativo nelle donne in pre-menopausa. Lo studio valuterà una strategia di trattamento personalizzata utilizzando l’analisi dell’espressione genica (Prosigna) per determinare se la chemioterapia adiuvante sia necessaria, in aggiunta alla terapia ormonale. I trattamenti utilizzati nello studio includono diversi farmaci: paclitaxel, ciclofosfamide, epirubicina, docetaxel e doxorubicina come…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’ottimizzazione personalizzata del dosaggio di tamoxifene dopo il cancro al seno: confronto tra dosi personalizzate (10 mg, 20 mg o 40 mg) e dose standard (20 mg) per valutare l’interruzione del trattamento

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno utilizzando il farmaco tamoxifene. Il tamoxifene è un medicinale che viene comunemente utilizzato dopo il trattamento iniziale del cancro al seno per aiutare a prevenire la ricomparsa della malattia. Lo studio mira a confrontare due diversi approcci di somministrazione del farmaco: un dosaggio personalizzato…
Farmaci studiati:
- Tamoxifen
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla sicurezza e tollerabilità del tamoxifene per la fibrosi cistica in pazienti senza mutazioni idonee per terapie con modulatori CFTR

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sulla fibrosi cistica, una malattia genetica che colpisce principalmente i polmoni e il sistema digestivo, causando la produzione di muco denso e appiccicoso che può ostruire le vie respiratorie e favorire infezioni polmonari ricorrenti. La fibrosi cistica può anche influenzare il pancreas, rendendo difficile la digestione del cibo. Il trattamento…
Farmaci studiati:
- Tamoxifen
Data di inizio: 2022-07-19

Studio sull’accesso continuato al ribociclib in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico HR+/HER2- che hanno già ricevuto il trattamento con ribociclib

Non in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro al seno avanzato o metastatico HR-positivo e HER2-negativo. Lo studio utilizza il farmaco ribociclib (conosciuto anche come LEE011) in combinazione con altri medicinali come tamoxifene, letrozolo e goserelina acetato. Il ribociclib è un farmaco che viene utilizzato per trattare questo tipo specifico di cancro al seno. Lo…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-08-13

Studio sull’effetto della metformina nella prevenzione dell’iperglicemia in pazienti con cancro al seno avanzato HR+/HER2- mutato PIK3CA trattati con alpelisib e terapia endocrina

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sul cancro al seno avanzato che presenta una mutazione specifica chiamata PIK3CA. Questo tipo di cancro è HR-positivo e HER2-negativo, il che significa che le cellule tumorali crescono in risposta agli ormoni ma non hanno un eccesso della proteina HER2. Il trattamento principale in esame è alpelisib, un farmaco che viene…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2019-06-14

Studio sull’uso di palbociclib come alternativa alla chemioterapia nel cancro al seno localizzato ad alto rischio negli anziani

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato cancro al seno localizzato ER+. Questo tipo di cancro è positivo per i recettori degli estrogeni (ER+) e negativo per il recettore HER2. Lo studio…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2012-04-26

Studio sull’efficacia della chemioterapia con tamoxifene, anastrozolo e combinazione di farmaci in pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali e HER2-negativo

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno che è positivo ai recettori ormonali (HR-positivo) e negativo al HER2, con un punteggio di ricorrenza (RS) di 25 o meno. Il punteggio di ricorrenza è…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-07-19

Studio sull’uso di giredestrant o tamoxifene nel carcinoma mammario precoce ER[+]/HER2[-] in donne in premenopausa

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al seno precoce in donne in premenopausa. Questo tipo di tumore è caratterizzato dalla presenza di recettori per gli estrogeni positivi (ER[+]) e dalla mancanza di recettori HER2 negativi (HER2[-]), con un indice di proliferazione cellulare Ki67 pari o superiore al 10%. L’obiettivo principale dello studio…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella con recettori ormonali positivi e HER2 negativo
Farmaci studiati:
- Giredestrant
- Tamoxifen
Data di inizio: 2022-06-24

Studio sull’efficacia e sicurezza di giredestrant e Phesgo in pazienti con cancro al seno avanzato o metastatico HER2-positivo e recettore estrogenico positivo non trattati in precedenza

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno localmente avanzato o metastatico, che non può essere rimosso chirurgicamente. Il cancro al seno metastatico è una forma di cancro che si è diffusa oltre il seno e i linfonodi vicini. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato giredestrant…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella HER2-positivo
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci studiati:
+2
Data di inizio: 2012-09-20

Studio sull’efficacia della chemioterapia con Tamoxifene in pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali e HER2-negativo con punteggio di recidiva basso

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al seno che hanno da 1 a 3 linfonodi positivi, sono HR-positivo (recettore ormonale positivo) e HER2-negativo. Queste caratteristiche indicano che il tumore risponde agli ormoni ma non alla proteina…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2014-12-05

Studio sull’efficacia di Palbociclib rispetto alla chemioterapia standard nel trattamento del tumore al seno precoce positivo al recettore degli estrogeni

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al seno in fase iniziale è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di tumore al seno chiamato tumore luminale B, che è positivo al recettore degli estrogeni e può avere una crescita rapida o lenta con nodi metastatici. L’obiettivo…
Farmaci studiati:

Glossario

Estrogen receptor (ER): Una proteina presente sulle cellule che si lega all'ormone estrogeno. Alcune cellule tumorali hanno questi recettori e necessitano di estrogeni per crescere.
HER2-negative: Si riferisce alle cellule del cancro al seno che non hanno una grande quantità di una proteina chiamata HER2 sulla loro superficie. Questi tumori tendono a crescere più lentamente rispetto ai tumori HER2-positivi.
Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico.
Endoxifen: Un metabolita attivo del tamoxifene che si ritiene sia responsabile di gran parte dei suoi effetti anti-estrogenici.
Ki67: Una proteina nelle cellule che aumenta mentre si preparano a dividersi in nuove cellule. Un livello elevato di Ki67 significa che le cellule stanno crescendo e dividendosi rapidamente.
RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
Neuroendocrine tumors (NET): Tumori rari che si sviluppano nelle cellule del sistema neuroendocrino, responsabile della produzione di ormoni.
mTOR pathway: Una via di segnalazione nelle cellule che regola la crescita, la proliferazione e la sopravvivenza cellulare. È spesso bersaglio nei trattamenti antitumorali.
CYP2D6: Un enzima nel fegato che aiuta a metabolizzare molti farmaci, incluso il tamoxifene.