Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali nella prostata, che possono diffondersi ad altre parti del corpo se non trattate. Il trattamento in esame include l’uso di Apalutamide, un farmaco somministrato sotto forma di compresse rivestite, in combinazione con una terapia di deprivazione androgenica (ADT). L’ADT è un trattamento che riduce i livelli di ormoni maschili per rallentare la crescita del cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio è determinare se l’uso di Apalutamide insieme all’ADT, prima e dopo un intervento chirurgico chiamato prostatectomia radicale, possa migliorare i risultati nei pazienti rispetto all’uso di un placebo con ADT. La prostatectomia radicale è un’operazione per rimuovere la prostata e alcuni tessuti circostanti. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo periodo, verranno effettuati esami per monitorare la risposta del corpo al trattamento, utilizzando tecniche di imaging come la PSMA PET e la TC o la RM.

Il farmaco Apalutamide, noto anche con il codice JNJ-56021927, è un antagonista ormonale che agisce bloccando gli effetti degli ormoni maschili sulle cellule tumorali. Lo studio è progettato per essere randomizzato e controllato con placebo, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere il trattamento attivo o un placebo, senza sapere quale dei due stanno ricevendo. Questo approccio aiuta a valutare l’efficacia del trattamento in modo imparziale. I risultati dello studio potrebbero fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio.