Aldesleukin – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Aldesleukin (Proleukin): Una Guida Completa per i Pazienti

L’Aldesleukin, noto anche come interleuchina-2 (IL-2), è un farmaco attualmente oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso dell’Aldesleukin negli studi clinici per malattie come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn, l’encefalite autoimmune, la sindrome nefrosica, il carcinoma a cellule renali, il melanoma e l’infezione da HIV. Discuteremo il meccanismo d’azione dell’Aldesleukin, i suoi potenziali benefici e cosa i ricercatori stanno scoprendo sulla sua efficacia e sicurezza.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Aldesleukin?
Come Funziona l’Aldesleukin
Condizioni Mediche Trattate con l’Aldesleukin
Come viene Somministrato l’Aldesleukin
Dosaggio e Regimi di Trattamento
Potenziali Effetti Collaterali
Ricerca in Corso e Prospettive Future

Cos’è l’Aldesleukin?

L’Aldesleukin, noto anche con il nome commerciale Proleukin o come interleuchina-2 ricombinante (IL-2), è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni mediche^[1]. È una versione sintetica di una proteina chiamata interleuchina-2, prodotta naturalmente dal nostro sistema immunitario^[5]. L’Aldesleukin è classificato come un tipo di immunoterapia, il che significa che funziona aiutando il sistema immunitario a combattere le malattie^[6].

Come Funziona l’Aldesleukin

L’Aldesleukin funziona come un fattore di crescita delle cellule T. Le cellule T sono un tipo di globuli bianchi che svolgono un ruolo cruciale nel sistema immunitario. Quando somministrato ad alte dosi, l’Aldesleukin promuove l’espansione delle cellule T citotossiche anti-cancro e delle cellule natural killer (NK), che possono aiutare a combattere certi tipi di cancro^[1].

Curiosamente, quando somministrato a basse dosi, l’Aldesleukin ha un effetto diverso. Espande selettivamente un sottogruppo di cellule T chiamate cellule T regolatorie (Treg). Queste Treg sono importanti per controllare l’infiammazione e prevenire le malattie autoimmuni, in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti del proprio corpo^[1].

Condizioni Mediche Trattate con l’Aldesleukin

L’Aldesleukin viene utilizzato per trattare varie condizioni mediche, tra cui:

Carcinoma Renale Metastatico: Questo è un tipo di cancro ai reni che si è diffuso ad altre parti del corpo^[5].
Melanoma Metastatico: Una forma avanzata di cancro della pelle che si è diffusa ad altre aree del corpo^[5].
Infezione da HIV: L’Aldesleukin è oggetto di studio per il suo potenziale nel potenziare il sistema immunitario nelle persone con HIV^[6].
Malattie Autoimmuni: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia dell’Aldesleukin nel trattamento di condizioni come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e l’encefalite autoimmune^[1]^[2]^[3].
Sindrome Nefrosica: Un disturbo renale caratterizzato da alti livelli di proteine nelle urine^[4].

Come viene Somministrato l’Aldesleukin

L’Aldesleukin può essere somministrato in modi diversi, a seconda della condizione trattata e del dosaggio richiesto:

Infusione Endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in una vena. Questo metodo è spesso utilizzato per trattamenti ad alto dosaggio nella terapia del cancro^[10].
Iniezione Sottocutanea: Il farmaco viene iniettato appena sotto la pelle. Questo metodo è tipicamente utilizzato per trattamenti a basso dosaggio e può spesso essere fatto a casa dopo un’adeguata formazione^[1].

Dosaggio e Regimi di Trattamento

Il dosaggio e il programma di trattamento per l’Aldesleukin possono variare significativamente a seconda della condizione trattata e se si sta utilizzando un regime ad alto o basso dosaggio. Ecco alcuni esempi:

Regime ad Alto Dosaggio: Per il trattamento del cancro, i pazienti potrebbero ricevere 600.000 unità internazionali per chilogrammo (UI/kg) ogni 8 ore per un massimo di 14 dosi, seguite da un periodo di riposo^[5].
Regime a Basso Dosaggio: Per le condizioni autoimmuni, i pazienti potrebbero ricevere dosi molto più basse, come 1-1,5 milioni di UI al giorno per 5 giorni consecutivi, ripetute ogni poche settimane^[1]^[2].

È importante notare che questi sono solo esempi, e il tuo medico determinerà il dosaggio e il programma più appropriati per la tua situazione specifica.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Aldesleukin può causare effetti collaterali. Il tipo e la gravità degli effetti collaterali possono variare a seconda del dosaggio e dei fattori individuali del paziente. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, affaticamento)
Nausea e vomito
Eruzioni cutanee
Cambiamenti nella pressione sanguigna
Alterazioni della funzione epatica o renale

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e adeguerà il tuo trattamento secondo necessità^[10].

Ricerca in Corso e Prospettive Future

I ricercatori stanno continuamente studiando l’Aldesleukin per comprendere il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

Malattie Autoimmuni: Gli studi stanno esplorando l’uso dell’Aldesleukin a basso dosaggio in condizioni come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e l’encefalite autoimmune^[1]^[2]^[3].
Trattamento dell’HIV: I ricercatori stanno indagando se l’Aldesleukin possa aiutare ad aumentare la conta delle cellule T CD4+ nei pazienti con HIV^[6].
Terapie Combinate: Gli studi stanno esaminando come l’Aldesleukin potrebbe funzionare in combinazione con altri trattamenti, in particolare nella terapia del cancro^[10].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuove applicazioni per l’Aldesleukin in futuro, potenzialmente beneficiando più pazienti con varie condizioni.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Aldesleuchina (Interleuchina-2, IL-2, Proleukin)
Meccanismo d’Azione	Stimola la crescita e l’attività delle cellule immunitarie, in particolare delle cellule T e delle cellule natural killer
Condizioni Studiate	Colite ulcerosa, malattia di Crohn, encefalite autoimmune, sindrome nefrosica, carcinoma a cellule renali, melanoma, infezione da HIV
Metodi di Somministrazione	Iniezione sottocutanea, infusione endovenosa
Potenziali Benefici	Aumento delle cellule T regolatorie, miglioramento della risposta immunitaria, potenziale riduzione dell’infiammazione
Effetti Collaterali Comuni	Sintomi simil-influenzali, affaticamento, reazioni nel sito di iniezione
Fasi di Sperimentazione	Studi di fase I, II e III in corso per varie condizioni
Aree Chiave di Focus	Sicurezza, efficacia, dosaggio ottimale, effetti immunologici

Studi in corso con Aldesleukin

Data di inizio: 2024-01-22

Studio sull’efficacia di lifileucel e pembrolizumab in pazienti con melanoma avanzato non trattato

Reclutamento
3 1 1 1
Il melanoma è un tipo di cancro della pelle che può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su persone con melanoma avanzato, che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre aree. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un trattamento combinato con lifileucel e…
Malattie studiate:
- Melanoma
Farmaci studiati:
+6
Data di inizio: 2024-08-14

Studio sull’Efficacia dei Linfociti Tumorali Infiltranti in Tumori Solidi Avanzati con Alterazioni del Complesso SWI/SNF

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti e che non possono essere rimossi chirurgicamente. Questi tumori possono includere sarcoma epiteloide, tumore rabdoide maligno, carcinoma a piccole cellule dell’ovaio di tipo ipercalcemico, carcinoma midollare renale, e altri. Il trattamento in esame utilizza i…
Malattie studiate:
- Malignant solid tumor
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-27

Studio sulla sicurezza ed efficacia di aldesleukin a basso dosaggio per pazienti con malattie infiammatorie croniche delle barriere

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcune malattie infiammatorie croniche, tra cui il Pemfigo volgare, il Pemfigoide delle membrane mucose, la Polimiosite, la Dermatomiosite e la Colangite sclerosante primitiva. Queste condizioni coinvolgono il sistema immunitario e possono causare infiammazione e danni ai tessuti. Il trattamento in esame utilizza una terapia a basso dosaggio con aldesleukin,…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Aldesleukin
- Glucose
Data di inizio: 2021-12-08

Studio clinico di linfociti infiltranti il tumore (LN-145) per il trattamento di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina l’uso di linfociti infiltranti il tumore (LN-145) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico. Il trattamento prevede l’utilizzo di cellule immunitarie prelevate dal tumore del paziente stesso, che vengono poi modificate e reinfuse per combattere la malattia. Prima della terapia con LN-145, i pazienti riceveranno una preparazione con…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2016-04-19

Studio sulla vaccinazione con cellule dendritiche autologhe e aldesleuchina in pazienti con cancro colorettale stadio IV dopo resezione chirurgica curativa

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro colorettale in stadio IV dopo l’intervento chirurgico. La terapia prevede l’utilizzo di due trattamenti: un vaccino chiamato DC-VACCINE_IRSTIRCCS, che viene creato utilizzando le cellule del sistema immunitario del paziente (chiamate cellule dendritiche) combinate con materiale proveniente dal tumore del paziente stesso, e un medicinale chiamato Proleukin…
Malattie studiate:
- Colorectal cancer metastatic
Farmaci studiati:
- Autologous Tumor Lysate-Loaded Dendritic Cells
- Aldesleukin
Data di inizio: 2025-01-15

Studio su ANV419 per pazienti con melanoma, NSCLC e cancro cervicale avanzato

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su tre tipi di tumori solidi avanzati: il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro cervicale. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una terapia chiamata Adoptive Cell Therapy (ACT) che utilizza linfociti infiltranti il tumore (TIL) in combinazione con un analogo dell’interleuchina-2 (IL-2) chiamato ANV419,…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-09-21

Studio sull’uso di aldesleukin e ciclosporin in pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi con secrezione residua di insulina

Reclutamento
2 1 1
Lo studio riguarda il diabete di tipo 1, una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su pazienti con diabete di tipo 1 di recente diagnosi, che hanno ancora una certa capacità di produrre insulina. L’obiettivo è valutare…
Farmaci studiati:
- Ciclosporin
- Aldesleukin
Data di inizio: 2019-12-12

Studio di fase II su aldesleukin e cellule dendritiche caricate con lisato tumorale autologo per pazienti con tumori neuroendocrini e sarcoma dei tessuti molli in stadio IV.

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori rari: i tumori neuroendocrini e il sarcoma dei tessuti molli. Questi tumori sono stati trattati chirurgicamente in pazienti con stadio IV della malattia. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia immunologica di un trattamento innovativo. Il trattamento prevede l’uso di una vaccinazione…
Malattie studiate:
- Soft tissue sarcoma
- Neuroendocrine tumor
Farmaci studiati:
- Aldesleukin
- Autologous Tumor Lysate-Loaded Dendritic Cells
Data di inizio: 2025-07-30

Studio sulla sicurezza di CNTY-101 e Aldesleukin per pazienti con Lupus, Sclerosi Sistemica e Miosite Infiammatoria

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su alcune malattie autoimmuni, tra cui la miosite infiammatoria idiopatica, il lupus eritematoso sistemico e la sclerosi sistemica. Queste sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo. Il trattamento in esame utilizza una terapia cellulare innovativa chiamata CNTY-101, che è una sospensione per infusione…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- CNTY-101
- Aldesleukin
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su aldesleukin e istamina dicloridrato per pazienti con cancro al pancreas operabile

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro al pancreas è una malattia grave che colpisce il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Questo studio si concentra su pazienti con cancro al pancreas che può essere rimosso chirurgicamente. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un trattamento combinato che include…
Malattie studiate:
- Pancreatic cancer
Farmaci studiati:
- Aldesleukin
- Histamine Dihydrochloride
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di Aldesleuchina a basso dosaggio in pazienti con malattia di Alzheimer in fase iniziale

Non ancora in reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. La ricerca utilizza un approccio immunomodulatore basato su una terapia con aldesleuchina (anche nota come IL-2 a basso dosaggio) e cloruro di sodio. L’aldesleuchina viene somministrata come soluzione iniettabile per uso cutaneo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di questo…
Farmaci studiati:
- Sodium Chloride
- Aldesleukin
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’infusione di cellule NK e aldesleuchina per pazienti con leucemia mieloide acuta

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (LMA) e sindromi mielodisplastiche (MDS) con eccesso di blasti. La ricerca prevede l’uso di un trattamento innovativo che combina l’infusione di cellule natural killer allogeniche, chiamate RNK001, con un farmaco noto come aldesleukin, somministrato per via sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…
Farmaci studiati:
- Aldesleukin
- RNK001
Data di inizio: 2022-05-04

Studio sulla sicurezza e attività di ICT01 e aldesleukin in pazienti con tumori solidi avanzati

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati, tra cui cancro del colon-retto metastatico, melanoma metastatico o non operabile, cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico, cancro ovarico metastatico e adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico. L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento combinato che include ICT01, un farmaco somministrato per…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2018-12-19

Studio clinico di linfociti infiltranti il tumore (LN-144/LN-145) in pazienti con tumori solidi metastatici

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un trattamento innovativo chiamato linfociti infiltranti il tumore (TIL) in pazienti con tumori solidi. I TIL sono cellule immunitarie prelevate dal tumore del paziente stesso, coltivate in laboratorio e poi reinfuse nel paziente. Lo studio utilizza due versioni di questo trattamento, chiamate LN-144 e LN-145. Il…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2018-02-22

Studio sull’efficacia e la sicurezza di LN-145 (linfociti infiltranti il tumore autologhi) in pazienti con carcinoma della cervice ricorrente, metastatico o persistente

Non in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato LN-145, che utilizza linfociti infiltranti il tumore (cellule immunitarie prelevate dal tumore del paziente) per il trattamento del carcinoma cervicale ricorrente, metastatico o persistente. Il trattamento viene somministrato per via endovenosa e rappresenta una forma di terapia cellulare personalizzata. Prima della somministrazione di…
Malattie studiate:
- Cervical cancer
Farmaci studiati:

Glossario

Aldesleukin: Una forma sintetica di interleuchina-2 (IL-2) utilizzata come farmaco per stimolare il sistema immunitario. È anche conosciuta con il nome commerciale Proleukin.
Interleukin-2 (IL-2): Un tipo di proteina chiamata citochina che viene prodotta naturalmente dal corpo e svolge un ruolo cruciale nel sistema immunitario stimolando la crescita e l'attività di determinati globuli bianchi.
Regulatory T cells (Tregs): Un tipo di cellula T che aiuta a mantenere l'equilibrio nel sistema immunitario sopprimendo o regolando altre cellule immunitarie per prevenire risposte immunitarie eccessive.
Subcutaneous injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
Ulcerative colitis: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce il rivestimento dell'intestino crasso (colon) e del retto.
Crohn's disease: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale dalla bocca all'ano.
Autoimmune encephalitis: Un gruppo di condizioni in cui il sistema immunitario del corpo attacca erroneamente le cellule cerebrali sane, causando l'infiammazione del cervello.
Nephrotic syndrome: Un disturbo renale caratterizzato da eccessiva perdita di proteine nelle urine, bassi livelli di proteine nel sangue, alti livelli di colesterolo e gonfiore.
Renal cell carcinoma: Il tipo più comune di cancro al rene negli adulti, che ha origine nel rivestimento dei piccoli tubuli del rene.
Melanoma: Un grave tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule (melanociti) che producono la melanina, il pigmento che dà colore alla pelle.
HIV infection: Un'infezione virale causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che attacca il sistema immunitario del corpo, in particolare le cellule CD4.