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Aldesleukin

L’Aldesleukin, noto anche come interleuchina-2 (IL-2), è un farmaco attualmente oggetto di studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni mediche. Questo articolo esplora l’uso dell’Aldesleukin negli studi clinici per malattie come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn, l’encefalite autoimmune, la sindrome nefrosica, il carcinoma a cellule renali, il melanoma e l’infezione da HIV. Discuteremo il meccanismo d’azione dell’Aldesleukin, i suoi potenziali benefici e cosa i ricercatori stanno scoprendo sulla sua efficacia e sicurezza.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Aldesleukin?

L’Aldesleukin, noto anche con il nome commerciale Proleukin o come interleuchina-2 ricombinante (IL-2), è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni mediche[1]. È una versione sintetica di una proteina chiamata interleuchina-2, prodotta naturalmente dal nostro sistema immunitario[5]. L’Aldesleukin è classificato come un tipo di immunoterapia, il che significa che funziona aiutando il sistema immunitario a combattere le malattie[6].

Come Funziona l’Aldesleukin

L’Aldesleukin funziona come un fattore di crescita delle cellule T. Le cellule T sono un tipo di globuli bianchi che svolgono un ruolo cruciale nel sistema immunitario. Quando somministrato ad alte dosi, l’Aldesleukin promuove l’espansione delle cellule T citotossiche anti-cancro e delle cellule natural killer (NK), che possono aiutare a combattere certi tipi di cancro[1].

Curiosamente, quando somministrato a basse dosi, l’Aldesleukin ha un effetto diverso. Espande selettivamente un sottogruppo di cellule T chiamate cellule T regolatorie (Treg). Queste Treg sono importanti per controllare l’infiammazione e prevenire le malattie autoimmuni, in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti del proprio corpo[1].

Condizioni Mediche Trattate con l’Aldesleukin

L’Aldesleukin viene utilizzato per trattare varie condizioni mediche, tra cui:

  • Carcinoma Renale Metastatico: Questo è un tipo di cancro ai reni che si è diffuso ad altre parti del corpo[5].
  • Melanoma Metastatico: Una forma avanzata di cancro della pelle che si è diffusa ad altre aree del corpo[5].
  • Infezione da HIV: L’Aldesleukin è oggetto di studio per il suo potenziale nel potenziare il sistema immunitario nelle persone con HIV[6].
  • Malattie Autoimmuni: La ricerca è in corso per valutare l’efficacia dell’Aldesleukin nel trattamento di condizioni come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e l’encefalite autoimmune[1][2][3].
  • Sindrome Nefrosica: Un disturbo renale caratterizzato da alti livelli di proteine nelle urine[4].

Come viene Somministrato l’Aldesleukin

L’Aldesleukin può essere somministrato in modi diversi, a seconda della condizione trattata e del dosaggio richiesto:

  • Infusione Endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in una vena. Questo metodo è spesso utilizzato per trattamenti ad alto dosaggio nella terapia del cancro[10].
  • Iniezione Sottocutanea: Il farmaco viene iniettato appena sotto la pelle. Questo metodo è tipicamente utilizzato per trattamenti a basso dosaggio e può spesso essere fatto a casa dopo un’adeguata formazione[1].

Dosaggio e Regimi di Trattamento

Il dosaggio e il programma di trattamento per l’Aldesleukin possono variare significativamente a seconda della condizione trattata e se si sta utilizzando un regime ad alto o basso dosaggio. Ecco alcuni esempi:

  • Regime ad Alto Dosaggio: Per il trattamento del cancro, i pazienti potrebbero ricevere 600.000 unità internazionali per chilogrammo (UI/kg) ogni 8 ore per un massimo di 14 dosi, seguite da un periodo di riposo[5].
  • Regime a Basso Dosaggio: Per le condizioni autoimmuni, i pazienti potrebbero ricevere dosi molto più basse, come 1-1,5 milioni di UI al giorno per 5 giorni consecutivi, ripetute ogni poche settimane[1][2].

È importante notare che questi sono solo esempi, e il tuo medico determinerà il dosaggio e il programma più appropriati per la tua situazione specifica.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’Aldesleukin può causare effetti collaterali. Il tipo e la gravità degli effetti collaterali possono variare a seconda del dosaggio e dei fattori individuali del paziente. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Sintomi simil-influenzali (febbre, brividi, affaticamento)
  • Nausea e vomito
  • Eruzioni cutanee
  • Cambiamenti nella pressione sanguigna
  • Alterazioni della funzione epatica o renale

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e adeguerà il tuo trattamento secondo necessità[10].

Ricerca in Corso e Prospettive Future

I ricercatori stanno continuamente studiando l’Aldesleukin per comprendere il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Malattie Autoimmuni: Gli studi stanno esplorando l’uso dell’Aldesleukin a basso dosaggio in condizioni come la colite ulcerosa, il morbo di Crohn e l’encefalite autoimmune[1][2][3].
  • Trattamento dell’HIV: I ricercatori stanno indagando se l’Aldesleukin possa aiutare ad aumentare la conta delle cellule T CD4+ nei pazienti con HIV[6].
  • Terapie Combinate: Gli studi stanno esaminando come l’Aldesleukin potrebbe funzionare in combinazione con altri trattamenti, in particolare nella terapia del cancro[10].

Questi studi in corso potrebbero portare a nuove applicazioni per l’Aldesleukin in futuro, potenzialmente beneficiando più pazienti con varie condizioni.

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Aldesleuchina (Interleuchina-2, IL-2, Proleukin)
Meccanismo d’Azione Stimola la crescita e l’attività delle cellule immunitarie, in particolare delle cellule T e delle cellule natural killer
Condizioni Studiate Colite ulcerosa, malattia di Crohn, encefalite autoimmune, sindrome nefrosica, carcinoma a cellule renali, melanoma, infezione da HIV
Metodi di Somministrazione Iniezione sottocutanea, infusione endovenosa
Potenziali Benefici Aumento delle cellule T regolatorie, miglioramento della risposta immunitaria, potenziale riduzione dell’infiammazione
Effetti Collaterali Comuni Sintomi simil-influenzali, affaticamento, reazioni nel sito di iniezione
Fasi di Sperimentazione Studi di fase I, II e III in corso per varie condizioni
Aree Chiave di Focus Sicurezza, efficacia, dosaggio ottimale, effetti immunologici

FAQ

  • Che cos’è l’Aldesleukin (IL-2)? L’Aldesleukin, noto anche come interleuchina-2 (IL-2), è una proteina prodotta naturalmente dal corpo che aiuta a regolare il sistema immunitario. Come farmaco, viene utilizzato per stimolare la crescita e l’attività di determinate cellule immunitarie, in particolare le cellule T e le cellule natural killer.
  • Quali condizioni sono oggetto di studio con l’Aldesleukin negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’uso dell’Aldesleukin in varie condizioni, tra cui colite ulcerosa, malattia di Crohn, encefalite autoimmune, sindrome nefrosica, carcinoma a cellule renali, melanoma e infezione da HIV.
  • Come viene somministrato l’Aldesleukin in questi studi? Nella maggior parte degli studi, l’Aldesleukin viene somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) o per via endovenosa (in vena). Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico e della condizione in esame.
  • Quali sono i potenziali benefici del trattamento con Aldesleukin? I potenziali benefici includono l’aumento del numero di cellule T regolatorie, che possono aiutare a controllare l’infiammazione e le risposte autoimmuni, oltre a stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali in alcuni tipi di cancro.
  • Ci sono effetti collaterali associati al trattamento con Aldesleukin? Come tutti i farmaci, l’Aldesleukin può avere effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere sintomi simil-influenzali, stanchezza e reazioni cutanee nel sito di iniezione. Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, specialmente a dosi più elevate, motivo per cui è importante un attento monitoraggio durante gli studi clinici.

Sperimentazioni cliniche in corso su Aldesleukin

  • Data di inizio: 2025-11-13

    Studio sulla sicurezza della terapia con linfociti infiltranti il tumore CC-38 in pazienti con cancro del colon-retto o della prostata metastatico

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con cancro alla prostata in stadio localmente avanzato o metastatico oppure con cancro del colon-retto metastatico che presentano progressione della malattia. Lo studio prevede l’utilizzo di una nuova terapia sperimentale chiamata CC-38, che consiste in linfociti infiltranti il tumore prelevati dal paziente stesso e successivamente espansi in laboratorio. Oltre a…

    Farmaci in studio:
    Germania
  • Data di inizio: 2025-07-30

    Studio sulla sicurezza di CNTY-101 e Aldesleukin per pazienti con Lupus, Sclerosi Sistemica e Miosite Infiammatoria

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcune malattie autoimmuni, tra cui la miosite infiammatoria idiopatica, il lupus eritematoso sistemico e la sclerosi sistemica. Queste sono condizioni in cui il sistema immunitario attacca erroneamente i tessuti sani del corpo. Il trattamento in esame utilizza una terapia cellulare innovativa chiamata CNTY-101, che è una sospensione per infusione…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania
  • Data di inizio: 2024-08-14

    Studio sull’Efficacia dei Linfociti Tumorali Infiltranti in Tumori Solidi Avanzati con Alterazioni del Complesso SWI/SNF

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio si concentra su tumori solidi avanzati, che sono tipi di cancro che si formano in organi o tessuti e che non possono essere rimossi chirurgicamente. Questi tumori possono includere sarcoma epiteloide, tumore rabdoide maligno, carcinoma a piccole cellule dell’ovaio di tipo ipercalcemico, carcinoma midollare renale, e altri. Il trattamento in esame utilizza i…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-12-27

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di aldesleukin a basso dosaggio per pazienti con malattie infiammatorie croniche delle barriere

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcune malattie infiammatorie croniche, tra cui il Pemfigo volgare, il Pemfigoide delle membrane mucose, la Polimiosite, la Dermatomiosite e la Colangite sclerosante primitiva. Queste condizioni coinvolgono il sistema immunitario e possono causare infiammazione e danni ai tessuti. Il trattamento in esame utilizza una terapia a basso dosaggio con aldesleukin,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania
  • Data di inizio: 2016-04-19

    Studio sulla vaccinazione con cellule dendritiche autologhe e aldesleuchina in pazienti con cancro colorettale stadio IV dopo resezione chirurgica curativa

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro colorettale in stadio IV dopo l’intervento chirurgico. La terapia prevede l’utilizzo di due trattamenti: un vaccino chiamato DC-VACCINE_IRSTIRCCS, che viene creato utilizzando le cellule del sistema immunitario del paziente (chiamate cellule dendritiche) combinate con materiale proveniente dal tumore del paziente stesso, e un medicinale chiamato Proleukin…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia
  • Data di inizio: 2025-01-15

    Studio su ANV419 per pazienti con melanoma, NSCLC e cancro cervicale avanzato

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra su tre tipi di tumori solidi avanzati: il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e il cancro cervicale. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una terapia chiamata Adoptive Cell Therapy (ACT) che utilizza linfociti infiltranti il tumore (TIL) in combinazione con un analogo dell’interleuchina-2 (IL-2) chiamato ANV419,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca Spagna Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2022-09-21

    Studio sull’uso di aldesleukin e ciclosporin in pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi con secrezione residua di insulina

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio riguarda il diabete di tipo 1, una malattia in cui il corpo non produce abbastanza insulina, un ormone necessario per regolare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su pazienti con diabete di tipo 1 di recente diagnosi, che hanno ancora una certa capacità di produrre insulina. L’obiettivo è valutare…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2019-12-12

    Studio di fase II su aldesleukin e cellule dendritiche caricate con lisato tumorale autologo per pazienti con tumori neuroendocrini e sarcoma dei tessuti molli in stadio IV.

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due tipi di tumori rari: i tumori neuroendocrini e il sarcoma dei tessuti molli. Questi tumori sono stati trattati chirurgicamente in pazienti con stadio IV della malattia. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia immunologica di un trattamento innovativo. Il trattamento prevede l’uso di una vaccinazione…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sul lifileucel per pazienti adulti con melanoma avanzato precedentemente trattato

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1

    Questo studio riguarda il melanoma avanzato precedentemente trattato, una forma grave di tumore della pelle che si è diffuso ad altre parti del corpo. Durante lo studio viene utilizzato lifileucel, un trattamento che consiste in linfociti infiltranti il tumore, ovvero cellule del sistema immunitario prelevate dal tumore stesso del paziente. Prima della somministrazione di lifileucel,…

    Farmaci in studio:
    Francia Italia Germania Spagna
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’aldesleuchina a basse dosi per bambini dai 4 ai 6 anni con disturbo dello spettro autistico

    Arruolamento non iniziato

    2 1

    Questo studio riguarda il disturbo dello spettro autistico, una condizione che influisce sul modo in cui una persona comunica e interagisce con gli altri. Lo studio si concentra su bambini di età compresa tra 4 e 6 anni le cui madri hanno avuto problemi del sistema immunitario o infezioni durante la gravidanza. Il trattamento che…

    Farmaci in studio:
    Francia

Glossario

  • Aldesleukin: Una forma sintetica di interleuchina-2 (IL-2) utilizzata come farmaco per stimolare il sistema immunitario. È anche conosciuta con il nome commerciale Proleukin.
  • Interleukin-2 (IL-2): Un tipo di proteina chiamata citochina che viene prodotta naturalmente dal corpo e svolge un ruolo cruciale nel sistema immunitario stimolando la crescita e l'attività di determinati globuli bianchi.
  • Regulatory T cells (Tregs): Un tipo di cellula T che aiuta a mantenere l'equilibrio nel sistema immunitario sopprimendo o regolando altre cellule immunitarie per prevenire risposte immunitarie eccessive.
  • Subcutaneous injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
  • Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
  • Ulcerative colitis: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce il rivestimento dell'intestino crasso (colon) e del retto.
  • Crohn's disease: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale dalla bocca all'ano.
  • Autoimmune encephalitis: Un gruppo di condizioni in cui il sistema immunitario del corpo attacca erroneamente le cellule cerebrali sane, causando l'infiammazione del cervello.
  • Nephrotic syndrome: Un disturbo renale caratterizzato da eccessiva perdita di proteine nelle urine, bassi livelli di proteine nel sangue, alti livelli di colesterolo e gonfiore.
  • Renal cell carcinoma: Il tipo più comune di cancro al rene negli adulti, che ha origine nel rivestimento dei piccoli tubuli del rene.
  • Melanoma: Un grave tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule (melanociti) che producono la melanina, il pigmento che dà colore alla pelle.
  • HIV infection: Un'infezione virale causata dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) che attacca il sistema immunitario del corpo, in particolare le cellule CD4.