Enzalutamide

L’enzalutamide, noto anche come MDV3100 o Xtandi, è un farmaco promettente in fase di studio in studi clinici per il trattamento del cancro alla prostata, in particolare del cancro alla prostata resistente alla castrazione (CRPC). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica dell’enzalutamide in diverse popolazioni di pazienti e combinazioni di trattamento. La ricerca si estende a diverse fasi ed esplora il potenziale del farmaco nel migliorare i risultati per i pazienti con cancro alla prostata avanzato.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide è un farmaco utilizzato principalmente nel trattamento del cancro alla prostata. È noto anche con i nomi commerciali Xtandi e MDV3100 [1]. Questo farmaco appartiene a una classe di medicinali chiamati inibitori del recettore degli androgeni, che agiscono bloccando gli ormoni che alimentano la crescita del cancro alla prostata.

Come Funziona l’Enzalutamide?

L’Enzalutamide agisce bloccando gli effetti degli androgeni (ormoni maschili come il testosterone) nel corpo. In particolare, blocca il testosterone nelle cellule [2]. Questo è importante perché molti tumori alla prostata dipendono dagli androgeni per crescere e diffondersi. Bloccando questi ormoni, l’enzalutamide può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata.

Condizioni Trattate con l’Enzalutamide

L’Enzalutamide è utilizzato principalmente per trattare diversi tipi di cancro alla prostata:

  • Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC): Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non risponde più ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [3].
  • Cancro alla Prostata Non Metastatico Resistente alla Castrazione: Questo è un tipo di cancro alla prostata che non si è ancora diffuso oltre la prostata ma non risponde più alla terapia ormonale che abbassa il testosterone [4].
  • Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione (mCSPC): Questo è un cancro alla prostata che si è diffuso oltre la prostata ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone [5].

Interessante notare che l’enzalutamide è stato studiato anche per un potenziale uso in certi tipi di cancro al seno, specificamente in pazienti con cancro al seno triplo negativo avanzato, positivo al recettore degli androgeni [6].

Dosaggio e Somministrazione

L’Enzalutamide viene tipicamente assunto per via orale, di solito una volta al giorno. La dose standard è spesso di 160 mg al giorno, che viene solitamente somministrata come quattro capsule da 40 mg [1]. Tuttavia, il dosaggio esatto può variare a seconda della condizione specifica trattata e dello stato di salute individuale del paziente. È importante assumere l’enzalutamide esattamente come prescritto dal medico.

Studi Clinici ed Efficacia

Numerosi studi clinici sono stati condotti per valutare l’efficacia dell’enzalutamide nel trattamento di varie fasi del cancro alla prostata. Ecco alcuni risultati chiave:

  • Miglioramento della Sopravvivenza Libera da Progressione: Nei pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione non metastatico, l’enzalutamide ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da metastasi rispetto al placebo [4].
  • Risposta del PSA: Molti studi hanno dimostrato che l’enzalutamide può portare a una significativa riduzione dei livelli di PSA (Antigene Prostatico Specifico), che è un marcatore utilizzato per monitorare il cancro alla prostata [1].
  • Sopravvivenza Globale: Alcuni studi hanno dimostrato un miglioramento della sopravvivenza globale nei pazienti trattati con enzalutamide rispetto ai trattamenti standard [4].

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’enzalutamide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Affaticamento o debolezza
  • Vampate di calore
  • Mal di testa
  • Vertigini
  • Diminuzione dell’appetito
  • Stitichezza o diarrea
  • Dolore articolare

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere convulsioni, cadute e fratture [4]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il proprio medico e segnalare prontamente qualsiasi sintomo insolito.

Terapie Combinate con l’Enzalutamide

I ricercatori stanno esplorando i potenziali benefici della combinazione dell’enzalutamide con altri trattamenti per migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Enzalutamide con Talazoparib: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [5].
  • Enzalutamide con PF-06821497 (Mevrometostat): Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare i risultati nel cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione [3].
  • Enzalutamide con Mifepristone: Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con cancro al seno metastatico [7].

Queste terapie combinate sono ancora in fase di ricerca e la loro efficacia e sicurezza sono in fase di valutazione negli studi clinici.

Aspect Details
Drug Name Enzalutamide (MDV3100, Xtandi)
Primary Indication Carcinoma Prostatico Resistente alla Castrazione (CRPC)
Administration Orale, tipicamente 160 mg al giorno
Key Outcomes Measured Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, risposta del PSA, sopravvivenza libera da progressione radiografica, sopravvivenza globale
Trial Phases Fase 1, Fase 2 e studi di accesso allargato
Patient Populations CRPC metastatico, post-chemioterapia, vari stadi di progressione della malattia
Combination Therapies Studiato da solo e in combinazione con altri trattamenti (es. docetaxel)
Safety Monitoring Eventi avversi, esami di laboratorio, ECG, segni vitali

Sperimentazioni cliniche in corso su Enzalutamide

  • Data di inizio: 2025-12-03

    Studio sul GSK5764227 in combinazione con altri farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio riguarda persone con tumori solidi avanzati, che sono forme di cancro che si sono diffuse o non possono essere rimosse chirurgicamente. In particolare, lo studio include due gruppi di pazienti: un gruppo con carcinoma del colon-retto avanzato o metastatico, che è un tumore che inizia nell’intestino crasso o nel retto, e un gruppo…

    Spagna
  • Data di inizio: 2025-08-06

    Studio sul darolutamide con terapia androgenica bipolare per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di tumore della prostata che continua a crescere nonostante i bassi livelli di ormoni maschili nel corpo. I trattamenti utilizzati nello studio includono darolutamide, identificato anche con il nome in codice BAY 1841788, che è un farmaco antiandrogeno, e la…

    Germania
  • Data di inizio: 2025-10-08

    Studio di luxdegalutamide in combinazione con abiraterone in pazienti maschi adulti con carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro alla prostata metastatico ormono-sensibile, una forma di tumore che si è diffuso oltre la prostata ma risponde ancora alla terapia ormonale. Lo studio valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato luxdegalutamide (conosciuto anche come JSB462) in combinazione con abiraterone, confrontandolo con altri trattamenti standard per questo tipo…

    Italia Polonia Spagna Francia Repubblica Ceca Paesi Bassi +1
  • Data di inizio: 2025-08-12

    Studio dell’ifinatamab deruxtecan da solo o in combinazione per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza di ifinatamab deruxtecan, da solo o in combinazione con altri farmaci, in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione. Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa insieme ad altri medicinali come docetaxel, abiraterone o enzalutamide. Lo studio è rivolto a pazienti che hanno già ricevuto precedenti…

    Spagna Polonia Paesi Bassi Italia Germania Irlanda +1
  • Data di inizio: 2025-05-23

    Studio sull’efficacia della terapia intermittente con Degarelix e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico in pazienti con risposta PSA profonda

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico ormono-naïve, una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non è stata ancora trattata con terapie ormonali. Il trattamento in esame include una serie di farmaci anti-androgeni, che sono progettati per ridurre l’effetto degli ormoni…

    Belgio Irlanda Croazia Spagna Francia Danimarca
  • Data di inizio: 2025-02-05

    Studio sull’uso di PF-06821497 e enzalutamide nel cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini non trattati con terapia ormonale o chemioterapia

    In arruolamento

    3 1 1

    Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico, una forma di cancro alla prostata che continua a crescere e diffondersi nonostante la riduzione dei livelli di testosterone. Il trattamento in esame combina due farmaci: PF-06821497, noto anche come Mevrometostat, e Enzalutamide. Enzalutamide è un farmaco già utilizzato per trattare…

    Danimarca Germania Finlandia Slovacchia Spagna Bulgaria +8
  • Data di inizio: 2025-05-22

    Studio clinico per pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione: confronto tra BMS-986365 e combinazione di farmaci

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC), una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante la terapia ormonale. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato BMS-986365, che verrà confrontato con altre terapie scelte dai medici, come docetaxel o inibitori del…

    Germania Danimarca Italia Romania Irlanda Polonia +6
  • Data di inizio: 2025-01-17

    Studio sull’efficacia di PF-06821497 in combinazione con enzalutamide in uomini con cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico trattati in precedenza con abiraterone acetato

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico, una forma di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando i livelli di testosterone sono molto bassi. Questo studio esamina l’efficacia di un nuovo farmaco sperimentale chiamato PF-06821497 (mevrometostat) in combinazione con enzalutamide, rispetto all’uso di enzalutamide da solo o di docetaxel,…

    Repubblica Ceca Germania Paesi Bassi Francia Slovacchia Spagna +5
  • Data di inizio: 2020-10-01

    Studio su Docetaxel, Abiraterone ed Enzalutamide per il trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico senza mutazioni BRCA1/2 o sconosciute

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) è una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più ai trattamenti ormonali standard. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mCRPC che non presentano mutazioni nei geni BRCA1/2 o il cui stato genetico è sconosciuto. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di due diversi…

    Malattie in studio:
    Italia
  • Data di inizio: 2024-02-02

    Studio sull’uso di Apalutamide ed Enzalutamide per il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione a basso volume

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione a basso volume. Questo tipo di cancro alla prostata si diffonde in altre parti del corpo ma risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di farmaci chiamati inibitori del segnale del recettore degli androgeni (ARSI), come…

    Malattie in studio:
    Paesi Bassi