Apalutamide – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Apalutamide: Una Guida Completa per i Pazienti

L’apalutamide è un farmaco emergente oggetto di vari studi clinici per il trattamento del cancro alla prostata. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e i potenziali benefici in diverse fasi della malattia, dal cancro alla prostata in fase iniziale a quello metastatico. La ricerca si concentra su come l’apalutamide influisca sulla crescita del tumore, sulla progressione della malattia e sulla qualità della vita dei pazienti affetti da cancro alla prostata.

Cos’è l’Apalutamide?

L’Apalutamide è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro alla prostata. È noto anche con altri nomi come ARN-509, JNJ-56021927 e ARN509^[1]^[2]. L’Apalutamide appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori del recettore degli androgeni. Questi medicinali agiscono bloccando gli effetti degli ormoni maschili (androgeni) nel corpo, che possono aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata^[3].

Quali Condizioni Tratta l’Apalutamide?

L’Apalutamide è principalmente utilizzato per trattare diverse forme di cancro alla prostata, tra cui:

Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile alla Castrazione (mCSPC): Questo è un tipo di cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora ai trattamenti che abbassano i livelli di testosterone^[4].
Cancro alla Prostata Non Metastatico Resistente alla Castrazione (nmCRPC): Questo è un cancro alla prostata che non si è diffuso oltre la regione prostatica ma continua a crescere nonostante i bassi livelli di testosterone^[5].
Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione (mCRPC): Questa è una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e continua a crescere nonostante i bassi livelli di testosterone^[1].
Cancro alla Prostata ad Alto Rischio e Oligometastatico: Queste sono forme aggressive di cancro alla prostata con un alto rischio di diffusione o che si sono diffuse a un numero limitato di siti al di fuori della prostata^[6].

Come Funziona l’Apalutamide?

L’Apalutamide agisce prendendo di mira il recettore degli androgeni, che è una proteina nelle cellule che si lega agli ormoni maschili come il testosterone. Nel cancro alla prostata, questi ormoni possono stimolare la crescita del cancro. L’Apalutamide blocca il recettore degli androgeni, impedendogli di essere attivato dagli ormoni. Questo può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule del cancro alla prostata, anche nei casi in cui il cancro è diventato resistente ad altre terapie ormonali^[3].

Come si Somministra l’Apalutamide?

L’Apalutamide viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse. La dose abituale è di 240 mg (quattro compresse da 60 mg) una volta al giorno^[2]. Può essere assunto con o senza cibo. In alcuni casi, se un paziente ha difficoltà a deglutire le compresse, il farmaco può essere mescolato con purea di mele^[2]. Segui sempre le istruzioni del tuo medico su come assumere questo farmaco.

L’Apalutamide negli Studi Clinici

L’Apalutamide è stato e continua ad essere studiato in vari studi clinici per comprenderne l’efficacia e la sicurezza in diversi scenari:

Terapia Combinata: Alcuni studi stanno esaminando l’uso dell’apalutamide in combinazione con altri trattamenti come la radioterapia o altri farmaci^[7].
Terapia Neoadiuvante: Questo implica l’uso dell’apalutamide prima del trattamento principale (come la chirurgia) per potenzialmente migliorare i risultati^[8].
Sorveglianza Attiva: Alcuni studi stanno esaminando se l’apalutamide possa essere benefico per i pazienti sotto sorveglianza attiva per il cancro alla prostata a basso rischio^[9].
Studi sui Biomarcatori: I ricercatori stanno indagando su come i marcatori genetici possano prevedere la risposta di un paziente all’apalutamide^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’apalutamide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Affaticamento
Eruzione cutanea
Cadute
Fratture
Cambiamenti nella funzione tiroidea
Diminuzione dell’appetito

Il tuo operatore sanitario ti monitorerà per questi e altri potenziali effetti collaterali. È importante segnalare al tuo medico qualsiasi sintomo nuovo o in peggioramento^[5].

Considerazioni Speciali

Ci sono alcune considerazioni speciali quando si assume l’apalutamide:

Funzione Epatica: Il farmaco potrebbe essere elaborato in modo diverso nelle persone con gravi problemi epatici^[10].
Ritmo Cardiaco: L’apalutamide potrebbe influenzare l’attività elettrica del cuore, quindi il tuo medico potrebbe monitorare il tuo ritmo cardiaco^[5].
Interazioni Farmacologiche: L’apalutamide potrebbe interagire con altri farmaci, quindi informa sempre il tuo operatore sanitario di tutti i medicinali che stai assumendo.

Ricorda, mentre queste informazioni forniscono una panoramica generale, il tuo operatore sanitario è la migliore fonte di informazioni su se l’apalutamide è adatto a te, come dovrebbe essere usato e cosa aspettarsi durante il trattamento.

Aspect	Details
Drug Name	Apalutamide (conosciuto anche come ARN-509, JNJ-56021927)
Type of Drug	Inibitore del recettore degli androgeni
Dosage in Trials	In genere 240 mg (4 compresse da 60 mg) assunti per via orale una volta al giorno
Types of Prostate Cancer Studied	Cancro della prostata resistente alla castrazione (CRPC) a basso rischio, ad alto rischio, non metastatico e metastatico
Primary Outcomes Measured	Riduzione del tumore, livelli di PSA, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Secondary Outcomes	Profilo di sicurezza, qualità della vita, tempo alla progressione della malattia
Special Populations Studied	Pazienti con compromissione epatica, pazienti cinesi con mCRPC
Combination Therapies	Studiato con prostatectomia radicale, sorveglianza attiva
Duration of Treatment in Trials	Varia da studi a dose singola al trattamento a lungo termine (fino alla progressione della malattia)

Studi in corso con Apalutamide

Data di inizio: 2025-05-23

Studio sull’efficacia della terapia intermittente con Degarelix e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico in pazienti con risposta PSA profonda

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico ormono-naïve, una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo e non è stata ancora trattata con terapie ormonali. Il trattamento in esame include una serie di farmaci anti-androgeni, che sono progettati per ridurre l’effetto degli ormoni…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata ormono-dipendente
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-02-02

Studio sull’uso di Apalutamide ed Enzalutamide per il cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione a basso volume

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione a basso volume. Questo tipo di cancro alla prostata si diffonde in altre parti del corpo ma risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di farmaci chiamati inibitori del segnale del recettore degli androgeni (ARSI), come…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-02-09

Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan e inibitori del recettore degli androgeni per pazienti con cancro alla prostata resistente alla castrazione positivo alla PET PSMA

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione che risulta positivo alla scansione PET con PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard. Il trattamento in esame utilizza lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come AAA617, da solo o in combinazione con inibitori…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata ormonorefrattario
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2024-09-04

Studio sull’efficacia di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni e risposta insufficiente ai trattamenti standard

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC) è una forma di cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo ma risponde ancora al trattamento ormonale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mHSPC che non rispondono bene al trattamento standard, come indicato da un livello di PSA nel…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata ormono-dipendente
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-12

Studio sull’uso di apalutamide nel trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio in pazienti candidati a prostatectomia radicale oligometastatica

Reclutamento
2 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su una forma specifica chiamata cancro alla prostata metastatico, che si verifica quando il cancro si diffonde ad altre parti del corpo. Lo studio esamina l’efficacia del trattamento chirurgico con o senza l’uso di…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata metastatico
Farmaci studiati:
- Apalutamide
Data di inizio: 2024-02-28

Studio su 177Lu-PSMA-I&T rispetto a una combinazione di farmaci per pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento innovativo chiamato 177Lu-PSMA-I&T con farmaci già utilizzati come apalutamide, enzalutamide e abiraterone acetato. Questi farmaci sono…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-12-18

Studio sull’efficacia della terapia diretta alle metastasi nel cancro alla prostata resistente alla castrazione con lutetium (177lu) zadavotide guraxetan per pazienti con massimo 5 lesioni progressive

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro alla prostata resistente alla castrazione è una forma di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i trattamenti per abbassare i livelli di testosterone. Questo studio si concentra su una condizione specifica chiamata cancro alla prostata oligoprogressivo metastatico resistente alla castrazione, dove il cancro si è diffuso ma presenta un numero limitato…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-03-02

Studio sull’Apalutamide e radioterapia stereotassica per il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni con basso carico, per pazienti in terapia di deprivazione androgenica

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del cancro alla prostata che è sensibile agli ormoni e ha poche metastasi, cioè poche aree in cui il cancro si è diffuso. Il trattamento in esame include l’uso di un farmaco chiamato Apalutamide, che viene assunto in compresse rivestite, insieme a una terapia chiamata deprivazione androgenica, che riduce i…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
- Apalutamide
Data di inizio: 2023-11-07

Studio su [225Ac]Ac-PSMA-R2 per il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico in uomini già trattati o meno con terapia radioligante PSMA 177Lu

Reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC) che è positivo al PSMA. Questo tipo di cancro alla prostata non risponde più alla terapia ormonale standard e si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato 225Ac-PSMA-R2, che è un…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su radioterapia di salvataggio e apalutamide per pazienti con progressione biochimica dopo prostatectomia radicale

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia che colpisce la ghiandola prostatica negli uomini. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno avuto una progressione biochimica del cancro alla prostata dopo una prostatectomia radicale, un intervento chirurgico per rimuovere la prostata. Lo scopo dello studio è confrontare due diversi approcci di trattamento per vedere…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio nazionale finlandese per valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati in pazienti con tumore avanzato con profilo molecolare noto

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico esamina l’efficacia di diversi farmaci mirati (Pemazyre, Phesgo, Erivedge, Erleada, Verzenios, Mekinist, Rozlytrek, Lynparza, Alecensa, Stivarga, Zelboraf, Tepmetko) nel trattamento del cancro avanzato. Lo studio è rivolto a pazienti adulti con cancro localmente avanzato o metastatico che non traggono più beneficio dalle terapie standard o per i quali non sono disponibili trattamenti…
Malattie studiate:
- Tumore maligno
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2016-01-27

Studio sull’efficacia e sicurezza di Apalutamide in pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio sottoposti a radioterapia primaria

Non in reclutamento
3 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato. Il trattamento in esame include l’uso di apalutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, in combinazione con un agonista del GnRH (ormone di rilascio delle gonadotropine). L’obiettivo principale è determinare se questa combinazione, insieme alla radioterapia primaria,…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
+3
Data di inizio: 2019-07-11

Studio sull’uso di apalutamide e terapia di deprivazione androgenica in pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio, localizzato o localmente avanzato. Questo tipo di cancro è caratterizzato dalla crescita di cellule tumorali nella prostata, che possono diffondersi ad altre parti del corpo se non trattate. Il trattamento in esame include l’uso di Apalutamide, un farmaco somministrato sotto forma…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
+1
Data di inizio: 2023-11-22

Studio sull’uso intermittente di Apalutamide in pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile alla castrazione

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda il cancro alla prostata sensibile alla castrazione metastatico (mCSPC), una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo ma che risponde ancora alla terapia di deprivazione androgenica (ADT). Il trattamento in esame include l’uso del farmaco apalutamide, noto anche con il codice JNJ-56021927, in combinazione con…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2014-02-12

Studio clinico sull’efficacia di Apalutamide in uomini con cancro alla prostata resistente alla castrazione

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro alla prostata resistente alla castrazione è una forma di cancro alla prostata che non risponde più al trattamento con la castrazione, che può essere chirurgica o medica. Questo studio clinico si concentra su uomini con questa condizione, in particolare quelli che non hanno ancora sviluppato metastasi, cioè la diffusione del cancro ad altre…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata metastatico
Farmaci studiati:
+6
Data di inizio: 2015-11-27

Studio sull’Apalutamide e Terapia di Deprivazione Androgenica nei Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico Sensibile agli Ormoni

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono oltre la prostata ma rispondono ancora al trattamento ormonale. Il trattamento in esame include l’uso di apalutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica (ADT).…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata metastatico
Farmaci studiati:
- Apalutamide
Data di inizio: 2022-05-17

Studio sulla Sicurezza di AZD5305 in Combinazione con Nuovi Agenti Ormonali per Pazienti con Cancro alla Prostata Metastatico

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro alla prostata metastatico è una forma di tumore alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione e mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato AZD5305, noto anche come Saruparib. Questo farmaco sarà somministrato in…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2020-11-12

Studio sull’aggiunta di Apalutamide alla Radioterapia e Agonista LHRH in pazienti ad alto rischio con cancro alla prostata sensibile agli ormoni

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata ad alto rischio, che è sensibile agli ormoni e si è ripresentato dopo un intervento chirurgico radicale. Il trattamento in esame include l’aggiunta di apalutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, alla radioterapia e agli agonisti dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (LHRH). L’obiettivo principale…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata recidivante
Farmaci studiati:
- Hynic-[D-Phe1,Tyr3-Octreotide]*Tfa
- Apalutamide
+7
Data di inizio: 2015-04-23

Studio sull’efficacia e sicurezza di Apalutamide, Abiraterone Acetato e Prednisone in pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione senza chemioterapia

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico (mCRPC), una forma di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando i livelli di testosterone sono ridotti al minimo. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato JNJ-56021927, noto anche come apalutamide, in combinazione con…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata metastatico
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2021-03-31

Studio su 177Lu-PSMA-617 e combinazione di farmaci per il cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni negli uomini adulti

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni (mHSPC), una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo ma che risponde ancora alla terapia ormonale. Il trattamento in esame è il 177Lu-PSMA-617, un tipo di terapia radiometabolica che mira specificamente alle cellule…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata ormono-dipendente
Farmaci studiati:
+4
Data di inizio: 2020-08-05

Studio sull’apalutamide nei pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio dopo prostatectomia radicale

Non in reclutamento
2 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti che hanno un tipo di cancro alla prostata ad alto rischio chiamato adenocarcinoma e che hanno già subito un intervento chirurgico per rimuovere la prostata, noto come prostatectomia radicale. Dopo l’intervento, c’è…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
- Apalutamide
Data di inizio: 2019-12-02

Studio clinico sull’efficacia di apalutamide in combinazione con radioterapia e terapia ormonale in pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio dopo prostatectomia

Non in reclutamento
3 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno avuto un aumento del livello di PSA, un indicatore del cancro alla prostata, dopo un intervento chirurgico chiamato prostatectomia radicale. Il trattamento in studio include l’uso di un farmaco…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
- Apalutamide
Data di inizio: 2022-02-25

Studio sull’uso di Apalutamide e terapia combinata per il cancro alla prostata localmente avanzato T4 ad alto rischio

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del cancro alla prostata localmente avanzato T4 ad alto rischio. Questo tipo di cancro è caratterizzato da una crescita significativa che può rendere difficile la rimozione chirurgica. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato apalutamide, somministrato in compresse rivestite, in combinazione con una terapia ormonale nota come ADT…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
- Apalutamide
Data di inizio: 2023-06-13

Studio sull’efficacia di Apalutamide e radioterapia stereotassica nel cancro alla prostata ad alto rischio localizzato o localmente avanzato

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del cancro alla prostata localizzato o localmente avanzato ad alto rischio. Questo tipo di cancro alla prostata è caratterizzato da un rischio elevato di diffusione o crescita aggressiva. Il trattamento in esame combina la deprivazione androgenica, l’uso del farmaco apalutamide e la radioterapia stereotassica. L’apalutamide è un farmaco somministrato…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
- Apalutamide

Glossario

Apalutamide: Un farmaco inibitore del recettore degli androgeni utilizzato per trattare il cancro alla prostata bloccando gli effetti degli ormoni maschili sulle cellule tumorali.
Castration-Resistant Prostate Cancer (CRPC): Un tipo di cancro alla prostata che continua a crescere anche quando la quantità di testosterone nel corpo è ridotta a livelli molto bassi.
Prostate-Specific Antigen (PSA): Una proteina prodotta dalla ghiandola prostatica. Livelli elevati nel sangue possono indicare cancro alla prostata o altre condizioni prostatiche.
Neoadjuvant Therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, spesso per ridurre un tumore prima dell'intervento chirurgico o della radioterapia.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
Active Surveillance: Un metodo di monitoraggio del cancro alla prostata a crescita lenta con esami e test regolari, invece del trattamento immediato.
Gleason Score: Un sistema di classificazione utilizzato per determinare l'aggressività del cancro alla prostata basato sull'aspetto delle cellule tumorali al microscopio.
Radical Prostatectomy: Una procedura chirurgica per rimuovere l'intera ghiandola prostatica e i tessuti circostanti.
QT Interval: Una misurazione sull'elettrocardiogramma che rappresenta il tempo di attivazione e inattivazione elettrica dei ventricoli (camere inferiori) del cuore.