Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia e la sicurezza di TYRA-300 in pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo a basso grado con alterazione FGFR3

Centro verificatoFarmaco in studioSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma della vescica non muscolo-invasivo, una forma di tumore che si sviluppa nel rivestimento interno della vescica senza penetrare negli strati muscolari. Il farmaco in studio, denominato TYRA-300, viene somministrato sotto forma di compresse per via orale. Questo tipo di tumore viene classificato come a basso grado e rischio intermedio, e deve presentare specifiche alterazioni nel gene FGFR3.

Lo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza di TYRA-300 nei pazienti affetti da questa particolare forma di tumore della vescica. Il trattamento prevede la somministrazione del farmaco per un periodo che può durare fino a 24 mesi. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente la risposta del tumore al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

Prima di iniziare il trattamento, viene effettuata una mappatura della vescica per identificare e misurare le lesioni tumorali. I pazienti verranno seguiti nel tempo per valutare se il tumore risponde al trattamento, quanto dura questa risposta e se si verificano recidive. Il monitoraggio includerà regolari controlli della vescica e analisi del sangue per verificare la sicurezza del trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Valutazione iniziale

    Dopo la conferma della presenza di un tumore della vescica non muscolo-invasivo di basso grado, verrà verificata la presenza di una mutazione genetica specifica chiamata FGFR3.

    È necessario che il tumore sia stato diagnosticato nelle ultime 6 settimane e che sia visibile un residuo tumorale tra 3 e 12 millimetri.

  2. Passaggio 2

    Inizio del trattamento

    Il farmaco TYRA-300 viene somministrato per via orale sotto forma di compresse.

    Prima dell'inizio del trattamento, verranno effettuati esami del sangue per verificare la funzionalità del fegato, dei reni e del midollo osseo.

  3. Passaggio 3

    Periodo di trattamento iniziale

    Il trattamento prosegue per i primi 3 mesi.

    Durante questo periodo, verranno monitorate eventuali reazioni avverse e modifiche nei parametri di laboratorio.

  4. Passaggio 4

    Valutazione a 3 mesi

    Dopo 3 mesi, verrà valutata la risposta completa al trattamento.

    In caso di risposta positiva, il trattamento può continuare con monitoraggio regolare.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio a lungo termine

    Il monitoraggio continua fino a 12 e 24 mesi per i pazienti che rispondono al trattamento.

    Vengono valutati: durata della risposta, tempo alla ricorrenza e sopravvivenza libera da progressione.

Chi può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Età minima di 18 anni o superiore.
  • Diagnosi confermata di carcinoma vescicale non muscolo-invasivo di basso grado nelle 6 settimane precedenti alla randomizzazione, con tumore residuo visibile tra 3 mm e 12 mm.

  • Presenza di carcinoma vescicale non muscolo-invasivo a rischio intermedio, che include una delle seguenti caratteristiche:

    • Recidiva entro 1 anno
    • Tumore singolo maggiore di 3 cm
    • Tumori multipli
    • Tumore di stadio T1 di basso grado
  • Presenza documentata di mutazione o fusione del gene FGFR3.
  • Mappatura della vescica effettuata nelle 6 settimane precedenti alla randomizzazione.
  • Nessuna evidenza di carcinoma nelle vie urinarie superiori o nell'uretra prostatica nei 6 mesi precedenti.
  • Nessun trattamento con BCG (Bacillo di Calmette-Guérin) nell'anno precedente.
  • Nessuna chemioterapia intravescicale nelle 8 settimane precedenti all'inizio del trattamento.
  • Stato di performance ECOG (scala che misura la capacità di svolgere le attività quotidiane) di 0-1.
  • Istologia compatibile con carcinoma uroteliale puro (se misto, almeno l'80% deve essere uroteliale).
  • Funzionalità adeguata del midollo osseo, del fegato e dei reni.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Pazienti con allergie note al principio attivo o agli eccipienti del farmaco TYRA-300
  • Persone con gravi malattie del fegato o dei reni (funzione epatica o renale gravemente compromessa)
  • Pazienti che hanno ricevuto altri trattamenti sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Persone con malattie autoimmuni attive che richiedono terapia sistemica
  • Pazienti con infezioni attive non controllate che richiedono terapia antibiotica
  • Persone con disturbi psichiatrici che potrebbero interferire con la loro capacità di fornire il consenso informato
  • Pazienti con metastasi (diffusione del cancro ad altri organi)
  • Persone che non possono seguire le procedure dello studio per motivi geografici o sociali
  • Pazienti che hanno subito interventi chirurgici maggiori nelle 4 settimane precedenti
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamentoNon ancora in reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

TYRA-300 è un nuovo farmaco sperimentale progettato per il trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo di basso grado e rischio intermedio. Questo medicinale agisce specificamente sui tumori che presentano alterazioni del gene FGFR3. Il farmaco è attualmente in fase di studio per valutarne l'efficacia e la sicurezza nei pazienti. Il farmaco viene somministrato ai pazienti in uno studio clinico di fase 2, che è uno studio multicentrico e in aperto, il che significa che sia i medici che i pazienti sono a conoscenza del trattamento che viene somministrato. Lo scopo principale è verificare quanto bene questo nuovo medicinale funzioni nel trattare questo specifico tipo di cancro alla vescica.

Che cosa si sa già del trattamento

TYRA-300 – Un farmaco sperimentale in fase di sviluppo clinico, somministrato per il trattamento del carcinoma vescicale non muscolo-invasivo (NMIBC) con alterazioni del gene FGFR3. Questo medicinale è attualmente in fase 2 di sperimentazione clinica e viene studiato specificamente per pazienti con tumore vescicale a basso grado e rischio intermedio. TYRA-300 agisce come inibitore selettivo del recettore FGFR3, un importante bersaglio molecolare coinvolto nella crescita tumorale. Il farmaco rappresenta un approccio terapeutico mirato e personalizzato per i pazienti che presentano specifiche alterazioni genetiche del FGFR3, con l'obiettivo di offrire un'opzione di trattamento più efficace rispetto alle terapie convenzionali.

Malattie studiate

Carcinoma della vescica non muscolo-invasivo - Il carcinoma vescicale non muscolo-invasivo è un tumore che si sviluppa nel rivestimento interno della vescica senza penetrare negli strati muscolari più profondi. Si tratta di una forma di cancro che interessa principalmente le cellule che rivestono la superficie interna della vescica. La malattia può presentarsi come lesioni piatte (carcinoma in situ) o come piccole escrescenze simili a funghi che crescono verso l'interno della vescica. Questo tipo di tumore tende a rimanere confinato negli strati superficiali della parete vescicale. In alcuni casi, può manifestarsi in più aree della vescica contemporaneamente. Il NMIBC rappresenta circa il 75% dei casi di cancro alla vescica di nuova diagnosi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-521277-14-00Codice del protocolloTYR300-202Partecipanti previsti249 personePromotoreTyra Biosciences Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.