Enfortumab Vedotin: Una Guida Completa per i Pazienti

L’Enfortumab Vedotin è un innovativo coniugato anticorpo-farmaco in fase di studio in studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui il carcinoma uroteliale, il cancro alla prostata, il cancro colorettale e il carcinoma epatocellulare. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano la sicurezza e l’efficacia dell’Enfortumab Vedotin in diversi tipi di cancro e contesti di trattamento.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Enfortumab Vedotin?

    L’Enfortumab Vedotin è un tipo di farmaco antitumorale noto come coniugato anticorpo-farmaco (ADC). È anche conosciuto con il nome commerciale PADCEV e con i nomi in codice di ricerca come ASG-22CE o ASG-22ME[1][2]. Questo trattamento innovativo combina un anticorpo mirato con un potente farmaco antitumorale. La parte anticorpale del farmaco, chiamata enfortumab, è progettata per cercare specifiche cellule tumorali. Una volta trovate queste cellule, rilascia il farmaco attaccato, vedotin, direttamente su di esse[3].

    Come Funziona?

    L’Enfortumab Vedotin funziona in modo unico per combattere il cancro:

    1. Targeting: L’anticorpo enfortumab si lega a una proteina chiamata Nectina-4, che si trova sulla superficie di alcune cellule tumorali[3].
    2. Consegna: Una volta legato, il farmaco viene assorbito dalla cellula tumorale.
    3. Morte cellulare: All’interno della cellula, viene rilasciata la parte vedotin. Questo farmaco interrompe la struttura interna della cellula (specificamente, i suoi microtubuli), portando alla morte cellulare[4].

    Questo approccio mirato aiuta ad attaccare le cellule tumorali riducendo potenzialmente il danno alle cellule sane, il che può portare a meno effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale.

    Quali Condizioni Tratta l’Enfortumab Vedotin?

    L’Enfortumab Vedotin viene utilizzato principalmente per trattare diversi tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro Uroteliale: Questo è il principale tipo di cancro alla vescica. Può verificarsi anche in altre parti del sistema urinario, come la pelvi renale (parte del rene), l’uretere (il tubo che collega il rene alla vescica) o l’uretra (il tubo che trasporta l’urina fuori dal corpo)[1].
    • Cancro Uroteliale Avanzato o Metastatico: Questo si riferisce al cancro che si è diffuso oltre la sua posizione originale ad altre parti del corpo[5].
    • Carcinoma a Cellule Squamose del Pene Localmente Avanzato o Metastatico: Un tipo di cancro della pelle che colpisce il pene e si è diffuso localmente o in altre parti del corpo[3].

    La ricerca è anche in corso per esplorare l’efficacia dell’Enfortumab Vedotin nel trattamento di altri tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro della Vescica Non Muscolo-Invasivo (NMIBC): Un tipo di cancro della vescica che non si è ancora diffuso nello strato muscolare della parete vescicale[6].
    • Cancro Colorettale Metastatico: Cancro del colon o del retto che si è diffuso ad altre parti del corpo[7].
    • Carcinoma Epatocellulare: Il tipo più comune di cancro al fegato[7].
    • Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione: Una forma avanzata di cancro alla prostata che continua a progredire nonostante i trattamenti che abbassano i livelli di testosterone[8].
    • Adenocarcinoma Duttale Pancreatico: Il tipo più comune di cancro al pancreas[4].

    Come Viene Somministrato l’Enfortumab Vedotin?

    L’Enfortumab Vedotin viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene rilasciato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il programma abituale è:

    • Una volta alla settimana per 3 settimane (nei giorni 1, 8 e 15)
    • Seguito da una settimana di pausa (completando un ciclo di 28 giorni)

    La dose viene solitamente calcolata in base al peso corporeo, con una dose comune di 1,25 mg per chilogrammo di peso corporeo[5]. Il tuo team sanitario determinerà la dose e il programma giusti per te in base alla tua situazione specifica.

    Il trattamento continua tipicamente fino a quando il cancro progredisce o gli effetti collaterali diventano troppo gravi. In alcuni casi, il trattamento può durare per un periodo stabilito, come fino a 12 mesi[8].

    Studi Clinici e Ricerca

    L’Enfortumab Vedotin è stato e continua ad essere studiato in vari studi clinici. Questi studi aiutano i ricercatori a comprendere quanto bene il farmaco funzioni per diversi tipi di cancro, quale potrebbe essere il dosaggio ottimale e quali effetti collaterali i pazienti potrebbero sperimentare. Alcune aree chiave di ricerca includono:

    • Terapie Combinate: I ricercatori stanno studiando come l’Enfortumab Vedotin funziona quando combinato con altri trattamenti antitumorali[8].
    • Nuovi Tipi di Cancro: Mentre viene utilizzato principalmente per i cancri uroteliali, gli studi stanno esplorando la sua efficacia in altri tipi di cancro come colorettale, fegato, prostata e pancreas[7][4].
    • Diverse Fasi del Cancro: Alcuni studi stanno esaminando l’uso dell’Enfortumab Vedotin per fasi più precoci del cancro alla vescica[6].
    • Nuovi Metodi di Somministrazione: Mentre tipicamente viene somministrato per via endovenosa, alcuni studi stanno esplorando la somministrazione del farmaco direttamente nella vescica per certi tipi di cancro alla vescica[6].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, l’Enfortumab Vedotin può causare effetti collaterali. È importante discuterne con il tuo team sanitario. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

    • Affaticamento: Sensazione di grande stanchezza o debolezza
    • Nausea e vomito
    • Diminuzione dell’appetito
    • Diarrea
    • Eruzione cutanea o reazioni cutanee
    • Neuropatia: Intorpidimento, formicolio o dolore alle mani o ai piedi
    • Cambiamenti negli esami del sangue: Come diminuzione dei globuli rossi o bianchi

    Possono verificarsi effetti collaterali più gravi ma sono meno comuni. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e può aiutare a gestirli se si verificano[1][9].

    Monitoraggio e Follow-up del Paziente

    Quando ricevi l’Enfortumab Vedotin, sarai attentamente monitorato dal tuo team sanitario. Questo tipicamente include:

    • Controlli regolari: Per valutare la tua salute generale e come stai tollerando il trattamento.
    • Esami del sangue: Per controllare la conta delle cellule del sangue e la funzione degli organi.
    • Scansioni di imaging: Come TAC o risonanza magnetica per valutare come il cancro sta rispondendo al trattamento.
    • Gestione degli effetti collaterali: Il tuo team ti aiuterà a gestire eventuali effetti collaterali che si verificano.

    Dopo aver completato il trattamento, probabilmente avrai appuntamenti di follow-up per monitorare eventuali segni di recidiva del cancro e per gestire eventuali effetti a lungo termine del trattamento. La frequenza di questi appuntamenti può variare ma potrebbe iniziare ogni pochi mesi e diventare meno frequente nel tempo[3][9].

    Tipo di Cancro Fase di Sperimentazione Risultati Chiave Misurati Somministrazione
    Carcinoma Uroteliale Fase II Tasso di Risposta Obiettiva, Durata della Risposta, Sopravvivenza Libera da Progressione Infusione endovenosa, 1,25 mg/kg nei giorni 1, 8, 15 del ciclo di 28 giorni
    Cancro alla Prostata Fase II Risposta Obiettiva, Riduzione del PSA, Conta delle Cellule Tumorali Circolanti Infusione endovenosa, 1,25 mg/kg nei giorni 1, 8, 15 del ciclo di 28 giorni
    Cancro Colorettale Fase II Tasso di Risposta Globale, Durata della Risposta, Sopravvivenza Libera da Progressione Infusione endovenosa, 1,25 mg/kg nei giorni 1, 8, 15 del ciclo di 28 giorni
    Carcinoma Epatocellulare Fase II Tasso di Risposta Globale, Durata della Risposta, Sopravvivenza Libera da Progressione Infusione endovenosa, 1,25 mg/kg nei giorni 1, 8, 15 del ciclo di 28 giorni
    Cancro al Pancreas Fase II Tasso di Risposta Globale, Sicurezza e Tollerabilità Infusione endovenosa, 1,25 mg/kg nei giorni 1, 8, 15 del ciclo di 28 giorni

    Studi in corso con Enfortumab Vedotin

    • Data di inizio: 2025-03-13

      Studio sull’efficacia di Enfortumab Vedotin nei pazienti con carcinoma neuroendocrino avanzato non trattabili con chemioterapia a base di platino.

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento di pazienti con carcinoma neuroendocrino avanzato, un tipo di tumore che può svilupparsi in diverse parti del corpo, esclusi i polmoni. Questo tipo di tumore è caratterizzato da cellule che rilasciano ormoni nel sangue. Il farmaco in studio è chiamato enfortumab vedotin, noto anche con i codici ASG22CE…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2025-06-09

      Studio sull’efficacia di enfortumab vedotin e pembrolizumab per pazienti con melanoma avanzato.

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del melanoma avanzato, una forma di cancro della pelle che si è diffusa o non può essere rimossa chirurgicamente. Il trattamento in esame combina due farmaci: Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab. Enfortumab Vedotin è un tipo di farmaco chiamato “conjugato anticorpo-farmaco”, che aiuta a colpire e distruggere le cellule…

      Malattie studiate:
      Spagna
    • Data di inizio: 2024-09-24

      Studio sull’Uso di MK-2870, Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab per il Carcinoma Uroteliale Avanzato

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma Uroteliale Avanzato, un tipo di cancro che colpisce la vescica e altre parti del sistema urinario. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: MK-2870, Enfortumab Vedotin, e Pembrolizumab. MK-2870 è un farmaco sperimentale, mentre Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab sono già utilizzati in altre terapie…

      Francia Spagna Danimarca Paesi Bassi Italia
    • Data di inizio: 2019-05-07

      Studio di Fase II su Sacituzumab Govitecan per Pazienti con Cancro Uroteliale Localmente Avanzato o Metastatico Non Resecabile

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro uroteliale avanzato o metastatico è una forma di tumore che colpisce il sistema urinario, spesso difficile da trattare quando si diffonde o non può essere rimosso chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su un farmaco chiamato Sacituzumab Govitecan, che viene somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia del…

      Spagna Italia Francia Germania Grecia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sulla combinazione di enfortumab vedotin e avelumab per pazienti con carcinoma squamocellulare del pene avanzato o metastatico

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico riguarda il carcinoma squamocellulare del pene in stadio localmente avanzato o metastatico, una forma di tumore che colpisce il pene. La malattia si trova in una fase in cui non può essere trattata con un intervento chirurgico che mira alla guarigione completa, perché il tumore si è diffuso ai linfonodi in modo…

      Germania
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’attività di Pembrolizumab ed Enfortumab Vedotin nel carcinoma del dotto collettore e carcinoma midollare renale per pazienti con queste condizioni

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra su due tipi di tumori rari del rene: il carcinoma del dotto collettore e il carcinoma renale midollare. Queste malattie sono forme aggressive di cancro che colpiscono i reni. Lo studio esaminerà l’efficacia di una combinazione di due trattamenti: pembrolizumab e enfortumab vedotin. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il…

      Italia
    • Data di inizio: 2020-08-26

      Studio clinico su enfortumab vedotin e pembrolizumab per pazienti con cancro uroteliale avanzato o metastatico non trattato

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro uroteliale è un tipo di tumore che colpisce le vie urinarie, come la vescica, il bacinetto renale, l’uretere e l’uretra. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico, che non hanno ricevuto trattamenti precedenti per questa condizione. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di una combinazione di farmaci rispetto…

      Germania Ungheria Belgio Danimarca Repubblica Ceca Paesi Bassi +4
    • Data di inizio: 2021-05-26

      Studio su enfortumab vedotin e pembrolizumab per il trattamento del cancro uroteliale avanzato o metastatico

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro uroteliale è una forma di tumore che colpisce il rivestimento delle vie urinarie, come la vescica. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro uroteliale localmente avanzato o metastatico, che significa che il tumore si è diffuso oltre il sito originale. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un…

      Francia
    • Data di inizio: 2021-10-26

      Studio sull’efficacia di Durvalumab, Tremelimumab ed Enfortumab Vedotin in pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo non idonei o che rifiutano il cisplatino

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro alla vescica è una malattia in cui le cellule della vescica crescono in modo anomalo e possono formare un tumore. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro alla vescica che non possono ricevere un trattamento con cisplatino o che scelgono di non farlo. Il trattamento in studio include una combinazione di…

      Malattie studiate:
      Grecia Francia Spagna Portogallo Polonia Italia +3
    • Data di inizio: 2019-06-04

      Studio su Pembrolizumab ed Enfortumab Vedotin per Pazienti con Cancro alla Vescica Invasivo non Idonei a Cisplatino

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo, una forma di tumore che colpisce la vescica e si estende ai muscoli circostanti. Questo studio esamina l’efficacia di due farmaci, pembrolizumab e enfortumab vedotin, in combinazione con un intervento chirurgico chiamato cistectomia, rispetto alla sola cistectomia. La cistectomia è un’operazione per rimuovere…

      Malattie studiate:
      Italia Danimarca Polonia Irlanda Svezia Francia +4
    • Data di inizio: 2021-04-28

      Studio su Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab per il Cancro alla Vescica Invasivo nei Pazienti Idonei al Cisplatino

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo, una forma di tumore che colpisce la vescica e si estende ai muscoli circostanti. Questo studio confronta due diversi approcci terapeutici per i pazienti idonei al trattamento con cisplatino. Un gruppo di partecipanti riceverà una combinazione di enfortumab vedotin e pembrolizumab, mentre l’altro…

      Malattie studiate:
      Portogallo Bulgaria Spagna Repubblica Ceca Romania Ungheria +6
    • Data di inizio: 2018-09-07

      Studio per confrontare enfortumab vedotin con la chemioterapia in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico precedentemente trattato

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico. Il farmaco principale in studio è l’enfortumab vedotin, che viene confrontato con altri trattamenti chemioterapici standard come vinflunina, docetaxel o paclitaxel. Il carcinoma uroteliale è un tipo di tumore che si sviluppa nel rivestimento della vescica e delle vie urinarie. Lo scopo…

      Portogallo Spagna

    Glossario

    • Antibody-drug conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo monoclonale con un potente farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a somministrare il farmaco direttamente alle cellule tumorali.
    • Urothelial carcinoma: Un tipo di cancro che si sviluppa tipicamente nel sistema urinario, inclusi la vescica, gli ureteri e la pelvi renale.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un metodo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
    • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Possono essere utilizzati per rilevare o trattare il cancro.