Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio che non ha risposto alla terapia con Bacillo di Calmette-Guรฉrin (BCG). La ricerca valuterร l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato nadofaragene firadenovec, sia da solo che in combinazione con altri trattamenti. Le combinazioni includono la chemioterapia con gemcitabina e docetaxel, oppure l’immunoterapia con pembrolizumab.
Il trattamento prevede l’instillazione dei farmaci direttamente nella vescica attraverso un catetere. Il farmaco principale dello studio, nadofaragene firadenovec, รจ una terapia genica che utilizza un vettore adenovirale modificato per combattere le cellule tumorali. Lo studio durerร fino a 24 mesi per ciascun paziente, durante i quali verranno somministrati i trattamenti secondo uno schema prestabilito.
Lo scopo principale dello studio รจ verificare se questi trattamenti, da soli o in combinazione, possono essere efficaci nei pazienti che non hanno risposto alla precedente terapia con BCG. I pazienti verranno monitorati regolarmente per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. La risposta al trattamento verrร valutata verificando l’assenza di recidive del tumore ad alto grado.











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