Tyra-300-B01 – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

TYRA-300-B01: Un Nuovo Inibitore Selettivo della Tirosina Chinasi FGFR3

È in corso uno studio clinico innovativo per valutare TYRA-300-B01, un nuovo e potente inibitore selettivo della tirosin-chinasi del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) 3. Questo studio di Fase 1 mira a valutare la biodisponibilità, la sicurezza e la tollerabilità del farmaco in partecipanti adulti sani, nonché a studiare gli effetti del cibo sul suo assorbimento. Lo studio confronterà diverse formulazioni di TYRA-300-B01, tra cui capsule e compresse, per determinare il metodo di somministrazione più efficace per questo promettente nuovo farmaco.

Cos’è TYRA-300-B01?

TYRA-300-B01 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio in trial clinici. È descritto come un innovativo e potente inibitore selettivo della tirosina chinasi del recettore 3 del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR3)^[1]. Ciò significa che è un farmaco progettato per colpire specifiche proteine nel corpo coinvolte nella crescita e divisione cellulare.

Come Funziona TYRA-300-B01?

TYRA-300-B01 agisce prendendo di mira i tumori che contengono alterazioni genetiche attivanti di FGFR3^[2]. In termini più semplici, questo significa:

FGFR3: Questa è una proteina presente sulla superficie di alcune cellule. Quando è alterata o iperattiva, può portare a una crescita cellulare incontrollata, caratteristica del cancro.
Inibitore della tirosina chinasi: Questo tipo di farmaco blocca l’azione degli enzimi chiamati tirosina chinasi, coinvolti in molte funzioni cellulari, tra cui la segnalazione, la crescita e la divisione cellulare.
Selettivo: Significa che il farmaco è progettato per colpire specificamente FGFR3, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali che potrebbero verificarsi colpendo altre proteine simili.

Inibendo l’attività di FGFR3 alterato, TYRA-300-B01 potrebbe essere in grado di rallentare o fermare la crescita di certi tipi di cellule tumorali.

Ricerca Attuale su TYRA-300-B01

Attualmente, TYRA-300-B01 è oggetto di studio in un trial clinico di Fase 1^[3]. Questa è una fase precoce della ricerca in cui gli scienziati stanno cercando di comprendere:

Come il farmaco si comporta nel corpo umano (la sua farmacocinetica)
Quanto è sicuro da usare
Quale potrebbe essere il modo migliore per somministrarlo

È importante notare che questo studio viene condotto su partecipanti adulti sani, non su pazienti con cancro. Questa è una pratica comune nelle prime fasi dello sviluppo di farmaci per stabilire informazioni di base sulla sicurezza e il dosaggio prima di testarlo su pazienti con la malattia bersaglio.

Come Viene Somministrato TYRA-300-B01?

TYRA-300-B01 è un farmaco orale, il che significa che viene assunto per bocca. Lo studio sta esaminando diverse formulazioni del farmaco^[4]:

Capsule: Una forma del farmaco racchiusa in un involucro di gelatina
Compresse: Una forma solida del farmaco
Mini-compresse: Versioni più piccole delle compresse regolari

I ricercatori stanno studiando queste diverse forme per vedere quale potrebbe essere la più efficace e conveniente per i futuri pazienti.

Obiettivi dello Studio Attuale

Gli obiettivi principali dell’attuale studio su TYRA-300-B01 sono^[5]:

Biodisponibilità relativa: Questo significa confrontare quanto bene il corpo assorbe e processa le diverse forme del farmaco (capsule vs. compresse).
Effetto del cibo: Determinare se l’assunzione del farmaco con o senza cibo influisce su come viene assorbito e processato dal corpo.
Farmacocinetica: Studiare come il farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi:
- Cmax: La concentrazione massima del farmaco nel sangue
- Tmax: Il tempo necessario per raggiungere la concentrazione massima
- AUC: L’esposizione totale al farmaco nel tempo
- Emivita: Quanto tempo ci vuole perché metà del farmaco venga eliminato dal corpo

Queste misurazioni aiutano i ricercatori a capire come il farmaco si comporta nel corpo e come somministrarlo al meglio ai futuri pazienti.

Sicurezza e Tollerabilità

Un aspetto importante di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di TYRA-300-B01^[6]. I ricercatori monitoreranno:

Eventi avversi (EA): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all’uso del farmaco
Eventi avversi gravi (EAG): EA che provocano morte, mettono in pericolo la vita, richiedono ospedalizzazione o causano disabilità significativa
Eventi avversi di speciale interesse (EASI): Eventi specifici che i ricercatori stanno particolarmente osservando in base a ciò che si sa su questo tipo di farmaco
Cambiamenti nei parametri di laboratorio e segni fisici di tossicità

Queste informazioni aiuteranno a determinare se TYRA-300-B01 è abbastanza sicuro da continuare a essere studiato in trial più ampi e potenzialmente su pazienti con cancro.

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio di Fase 1, multi-coorte
Farmaco	TYRA-300-B01 (inibitore selettivo della tirosina chinasi FGFR3)
Partecipanti	Volontari adulti sani
Formulazioni Testate	Capsule, compresse e mini-compresse
Obiettivi Primari	Valutare biodisponibilità, sicurezza, tollerabilità ed effetto del cibo
Misurazioni Chiave	Parametri farmacocinetici (Cmax, Tmax, AUC, clearance, ecc.)
Valutazioni di Sicurezza	Eventi avversi, parametri di laboratorio, segni fisici di tossicità
Durata del Follow-up	Fino a 7 giorni dopo il trattamento

Studi in corso con Tyra-300-B01

Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e la sicurezza di TYRA-300 in pazienti con carcinoma della vescica non muscolo-invasivo a basso grado con alterazione FGFR3

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Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per il carcinoma della vescica non muscolo-invasivo, una forma di tumore che si sviluppa nel rivestimento interno della vescica senza penetrare negli strati muscolari. Il farmaco in studio, denominato TYRA-300, viene somministrato sotto forma di compresse per via orale. Questo tipo di tumore viene classificato come a basso…
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Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Tyra-300-B01

Glossario

Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nel circolo sanguigno quando viene introdotto nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.
FGFR3: Recettore 3 del Fattore di Crescita dei Fibroblasti, una proteina coinvolta in vari processi cellulari, inclusi la crescita e la divisione cellulare. Le mutazioni di questo recettore possono portare a certi tipi di cancro.
Tyrosine Kinase Inhibitor: Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, che sono coinvolti nella segnalazione, crescita e divisione cellulare. Questi inibitori sono spesso utilizzati nel trattamento del cancro.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione.
Tmax: Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione massima nel sangue.
AUC: Area Sotto la Curva, una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo.
Half-life: Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nell'organismo si riduca della metà.
Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.