Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro alla vescica non muscolo-invasivo a rischio intermedio. Questo tipo di cancro colpisce la vescica ma non si è ancora diffuso ai muscoli circostanti. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato nadofaragene firadenovec, noto anche con il nome commerciale ADSTILADRIN. Questo farmaco viene somministrato direttamente nella vescica sotto forma di sospensione intravescicale, un metodo che permette al farmaco di agire direttamente sulla zona interessata.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia del nadofaragene firadenovec con l’osservazione standard nei pazienti con questo tipo di cancro alla vescica. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento ogni tre mesi e saranno monitorati per vedere se il cancro ritorna, progredisce o se ci sono altri cambiamenti significativi. Questo confronto aiuterà a capire se il farmaco può ridurre il rischio di recidiva o progressione del cancro rispetto al semplice monitoraggio.

Durante lo studio, i partecipanti che hanno già subito una resezione transuretrale del tumore alla vescica (un intervento chirurgico per rimuovere il tumore) saranno seguiti per un periodo di 24 mesi. L’obiettivo principale è valutare il tempo che intercorre prima che il cancro si ripresenti o progredisca, o prima che si verifichi un decesso per qualsiasi causa. Questo aiuterà a determinare l’efficacia del trattamento con nadofaragene firadenovec rispetto all’osservazione standard.