Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione della perdita dell’udito neurosensoriale nei pazienti affetti da cancro ai testicoli che ricevono il farmaco cisplatino, noto per causare danni all’udito. Il farmaco in studio, chiamato ACOU085, è un gel speciale che si trasforma con la temperatura e viene somministrato tramite iniezione nell’orecchio. L’obiettivo principale è valutare se ACOU085 può prevenire la perdita dell’udito causata dal cisplatino.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno dosi ripetute di ACOU085 o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. I partecipanti saranno monitorati per la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, oltre che per l’efficacia nel prevenire la perdita dell’udito.
Lo studio si svolgerà in più centri e durerà fino al 2025. I pazienti saranno seguiti durante e dopo il trattamento per valutare eventuali cambiamenti nell’udito e per monitorare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se ACOU085 può essere un’opzione sicura ed efficace per proteggere l’udito nei pazienti sottoposti a chemioterapia con cisplatino.
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