Lo studio clinico si concentra sulla Perdita Improvvisa di Udito Neurosensoriale Idiopatica, una condizione in cui si verifica una perdita improvvisa dell’udito senza una causa nota. Il trattamento in esame è una singola dose di AC102, un gel per iniezione, confrontato con un trattamento orale a base di Prednisolone, un tipo di steroide. Il Prednisolone è comunemente usato per ridurre l’infiammazione e trattare varie condizioni mediche.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di AC102 rispetto agli steroidi orali nei pazienti con questa forma di perdita uditiva. I partecipanti riceveranno una singola iniezione di AC102 nell’orecchio medio o un trattamento orale con Prednisolone. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nella soglia uditiva, che è la capacità di sentire suoni a diverse frequenze. I miglioramenti saranno misurati utilizzando un test chiamato audiometria tonale, che verifica la capacità di sentire suoni a diverse frequenze. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia più efficace nel migliorare l’udito nei pazienti affetti da questa condizione.
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