Lo studio clinico si concentra sulla Perdita Improvvisa di Udito Neurosensoriale Idiopatica, una condizione in cui si verifica una perdita improvvisa dell’udito senza una causa nota. Il trattamento in esame รจ una singola dose di AC102, un gel per iniezione, confrontato con un trattamento orale a base di Prednisolone, un tipo di steroide. Il Prednisolone รจ comunemente usato per ridurre l’infiammazione e trattare varie condizioni mediche.
Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilitร di AC102 rispetto agli steroidi orali nei pazienti con questa forma di perdita uditiva. I partecipanti riceveranno una singola iniezione di AC102 nell’orecchio medio o un trattamento orale con Prednisolone. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare i cambiamenti nella soglia uditiva, che รจ la capacitร di sentire suoni a diverse frequenze. I miglioramenti saranno misurati utilizzando un test chiamato audiometria tonale, che verifica la capacitร di sentire suoni a diverse frequenze. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia piรน efficace nel migliorare l’udito nei pazienti affetti da questa condizione.
Austria 
Germania 
Paesi Bassi 
Polonia 
Repubblica Ceca 
