CHRU De Nancy
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti con un evento di tromboembolia venosa acuta, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso nelle gambe o nei polmoni. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di una terapia anticoagulante a pieno dosaggio da sola rispetto alla combinazione di terapia anticoagulante e antiaggregante. Gli antiaggreganti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue, mentre gli anticoagulanti riducono la capacità del sangue di coagulare.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: tinzaparin sodica, warfarin sodico, apixaban, dalteparin sodica, fondaparinux sodico, acenocumarolo, eparina sodica, eparina calcica, enoxaparin sodica, rivaroxaban, clopidogrel, o acido acetilsalicilico. Alcuni di questi farmaci sono somministrati per via orale, mentre altri sono iniettati. Lo studio mira a determinare quale trattamento riduce meglio il rischio di sanguinamento clinicamente rilevante, che include eventi di sanguinamento maggiori e non maggiori, durante il periodo di trattamento.
Lo studio si propone di dimostrare che la terapia anticoagulante a pieno dosaggio da sola è superiore nel ridurre il rischio di sanguinamento rispetto alla combinazione con antiaggreganti. I partecipanti saranno monitorati per un periodo massimo di 12 mesi per valutare gli effetti del trattamento. Durante questo periodo, verranno osservati anche altri eventi clinici rilevanti, come la ricorrenza della tromboembolia venosa e gli eventi cardiovascolari e cerebrovascolari avversi maggiori.
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue. Nel contesto dello studio, viene somministrato da solo per valutare se è più efficace nel ridurre il rischio di sanguinamento clinicamente rilevante rispetto alla combinazione con un altro tipo di farmaco.
Questo farmaco viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue nelle arterie. Nello studio, viene somministrato insieme all'anticoagulante a dose piena per vedere se questa combinazione aumenta il rischio di sanguinamento rispetto all'uso del solo anticoagulante.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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