Enoxaparin Sodium

Enoxaparin Sodium

Questo articolo esplora l’uso dell’Enoxaparina Sodica, un’eparina a basso peso molecolare ampiamente utilizzata, in vari studi clinici. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la bioequivalenza del farmaco rispetto ad altre formulazioni o medicinali simili. L’Enoxaparina Sodica è comunemente utilizzata per prevenire i coaguli di sangue e trattare condizioni come la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare.

Cos’è l’Enoxaparina Sodica?

L’Enoxaparina Sodica è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati eparine a basso peso molecolare (EBPM). È comunemente nota con i nomi commerciali come Clexane, Lovenox o Inhixa^[1]. L’Enoxaparina è derivata dalla mucosa intestinale dei suini e viene utilizzata come anticoagulante, il che significa che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue^[2].

Come Funziona l’Enoxaparina?

L’Enoxaparina agisce potenziando l’effetto di una sostanza naturale presente nel nostro corpo chiamata antitrombina III. Questa sostanza aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue dannosi bloccando le proteine della coagulazione nel sangue. In particolare, l’enoxaparina inibisce due importanti fattori nel processo di coagulazione del sangue: il fattore Xa e il fattore IIa (noto anche come trombina)^[3]. Facendo ciò, l’enoxaparina aiuta a fluidificare il sangue e ridurre il rischio di formazione di coaguli pericolosi nelle vene o nelle arterie.

Usi Medici dell’Enoxaparina

L’Enoxaparina viene utilizzata per trattare e prevenire varie condizioni legate ai coaguli di sangue. Alcuni dei suoi principali usi includono:

Prevenzione della Trombosi Venosa Profonda (TVP): Questa è una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene profonde, solitamente nelle gambe. L’Enoxaparina viene spesso utilizzata per prevenire la TVP nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici ortopedici come la sostituzione dell’anca o del ginocchio^[4].
Trattamento del Tromboembolismo Venoso (TEV): Questo include sia la TVP che l’embolia polmonare (EP), che si verifica quando un coagulo di sangue si sposta nei polmoni^[5].
Prevenzione dei coaguli di sangue nei pazienti con malattie acute: Ciò include pazienti costretti a letto a causa di insufficienza cardiaca, gravi malattie respiratorie o altre condizioni mediche che limitano la mobilità^[6].
Trattamento di alcuni tipi di infarti: In particolare, viene utilizzata nel trattamento dell’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), un tipo grave di infarto^[7].

Come si Somministra l’Enoxaparina?

L’Enoxaparina viene tipicamente somministrata come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettata appena sotto la pelle, solitamente nell’area addominale. Viene fornita in siringhe pre-riempite, rendendo più facile per i pazienti l’autosomministrazione se necessario^[8]. Il tuo operatore sanitario mostrerà a te o al tuo caregiver come eseguire correttamente l’iniezione se dovrai farlo a casa.

Informazioni sul Dosaggio

Il dosaggio dell’enoxaparina può variare a seconda della condizione trattata, del peso del paziente e di altri fattori. Alcuni dosaggi comuni includono:

Per prevenire la TVP dopo un intervento chirurgico: 40 mg una volta al giorno, iniziando 12 ore prima dell’intervento^[9].
Per trattare la TVP o l’EP: 1 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore, o 1,5 mg per kg una volta al giorno^[10].
Per prevenire i coaguli di sangue nei pazienti con malattie acute: 40 mg una volta al giorno per 6-14 giorni^[11].

Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e al programma di somministrazione.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, l’enoxaparina può causare effetti collaterali. Alcuni dei più comuni includono:

Sanguinamento: Può variare da sanguinamenti minori (come epistassi o sanguinamento delle gengive) a sanguinamenti interni più gravi^[12].
Lividi o dolore nel sito di iniezione^[13].
Reazioni allergiche: Possono includere eruzioni cutanee o sintomi più gravi^[14].
Bassa conta piastrinica (trombocitopenia): Questo è un effetto collaterale raro ma grave che richiede immediata attenzione medica^[15].

Se noti sintomi insoliti mentre assumi enoxaparina, contatta immediatamente il tuo operatore sanitario.

Ricerche e Studi Attuali

L’Enoxaparina continua ad essere oggetto di ricerche in corso per esplorare la sua efficacia in varie condizioni:

Trattamento del COVID-19: Gli studi stanno investigando l’uso dell’enoxaparina nel trattamento di casi gravi di COVID-19 con disturbi della coagulazione^[16].
Uso Pediatrico: Sono in corso ricerche per determinare dosaggi sicuri ed efficaci dell’enoxaparina nei bambini e nei neonati con trombosi^[17].
Studi di Bioequivalenza: I ricercatori stanno confrontando l’efficacia delle versioni generiche dell’enoxaparina con le versioni di marca per assicurarsi che funzionino in modo simile nel corpo^[18].

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione dell’enoxaparina e potenzialmente allargare le sue applicazioni mediche.

Aspetto	Dettagli
Usi principali	Prevenzione e trattamento della trombosi venosa profonda, embolia polmonare e altri disturbi tromboembolici
Somministrazione	Iniezione sottocutanea, tipicamente una o due volte al giorno
Misure chiave dei risultati	Attività anti-Fattore Xa, attività anti-Fattore IIa, AUEC, Cmax, Tmax
Considerazioni sulla sicurezza	Monitoraggio degli eventi emorragici, lividi nel sito di iniezione, trombocitopenia
Studi di bioequivalenza	Confronto tra formulazioni generiche e versioni originali (es. Lovenox, Clexane)
Popolazioni di pazienti	Volontari sani per studi farmacocinetici; pazienti a rischio di TEV per studi di efficacia
Disegni di studio	Studi randomizzati, crossover, a dose singola e a dosi multiple

Sperimentazioni cliniche in corso su Enoxaparin Sodium

Data di inizio: 2025-09-12

Studio sull’efficacia e la sicurezza dell’enoxaparina in bambini con malformazioni vascolari a flusso lento sottoposti a procedure interventistiche

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio riguarda bambini e ragazzi fino a 18 anni che hanno una malformazione vascolare a flusso lento, ovvero una alterazione dei vasi sanguigni o linfatici presenti dalla nascita in cui il sangue scorre più lentamente del normale. Questi pazienti devono sottoporsi a procedure con ago attraverso la pelle per trattare queste malformazioni, come la…
Farmaci in studio:
- Enoxaparin Sodium
Data di inizio: 2025-11-05

Studio per valutare REGN7508 rispetto ad apixaban ed enoxaparina nella prevenzione della trombosi venosa in adulti dopo intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio

In arruolamento
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Questo studio clinico valuta un nuovo farmaco chiamato REGN7508 per la prevenzione della malattia tromboembolica in pazienti che si sottopongono a artroplastica totale del ginocchio. La malattia tromboembolica è una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, che possono spostarsi in altre parti del corpo causando complicazioni gravi. Il farmaco sperimentale REGN7508…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2025-08-07

Studio per confrontare l’efficacia e la sicurezza di SRSD107 ed enoxaparina nella prevenzione della tromboembolia venosa in pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva del ginocchio

In arruolamento
2 1 1
Questo studio clinico esamina un nuovo farmaco chiamato SRSD107 per la prevenzione della tromboembolia venosa, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, in particolare dopo un intervento chirurgico di artroplastica totale del ginocchio. Il farmaco viene confrontato con un medicinale già in uso chiamato enoxaparina, che viene comunemente utilizzato per prevenire…
Farmaci in studio:
- SRSD107
- Enoxaparin Sodium
Data di inizio: 2022-03-17

Studio su Dalteparina e Enoxaparina per la prevenzione dei coaguli di sangue nei pazienti sottoposti a chirurgia epatica

In arruolamento
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Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione dei coaguli di sangue nei pazienti sottoposti a chirurgia epatica, in particolare la resezione del fegato. La resezione del fegato è un intervento chirurgico in cui viene rimossa una parte del fegato. Questo tipo di intervento può aumentare il rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle vene, noti…
Farmaci in studio:
- Dalteparin Sodium
- Enoxaparin Sodium
Data di inizio: 2025-06-26

Studio sull’uso di eparine a basso peso molecolare e albumina in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva

In arruolamento
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Lo studio INCEPT è una sperimentazione clinica che valuta diversi trattamenti per pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva in condizioni critiche acute. I farmaci studiati includono diverse eparine a basso peso molecolare come enoxaparina, dalteparina, nadroparina e tinzaparina, somministrate tramite iniezione sottocutanea, oltre a soluzioni di albumina umana per infusione endovenosa. Lo scopo dello studio…
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-06-17

Studio sulle Strategie di Anticoagulazione con Eparina Non Frazionata, Argatroban e Eparina a Basso Peso Molecolare per Pazienti con Insufficienza Respiratoria su ECMO

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su pazienti con condizioni gravi come insufficienza respiratoria, insufficienza circolatoria e Sindrome da Distress Respiratorio Acuto. Queste condizioni possono richiedere un supporto vitale chiamato ECMO (Ossigenazione Extracorporea a Membrana), che aiuta a mantenere la funzione del cuore e dei polmoni. Durante l’ECMO, è importante prevenire la formazione di coaguli di…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2022-02-03

Studio sull’Efficacia di Apixaban ed Enoxaparina nella Prevenzione della Trombosi Venosa nei Pazienti con Anemia Emolitica Autoimmune

In arruolamento
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Lo studio clinico si concentra sullanemia emolitica autoimmune, una condizione in cui il sistema immunitario attacca e distrugge i propri globuli rossi. Questo può portare a sintomi come stanchezza, pallore e mancanza di respiro. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un trattamento prolungato con farmaci anticoagulanti per prevenire la trombosi venosa nei pazienti…
Malattie in studio:
- Anemia emolitica autoimmune
Farmaci in studio:
- Apixaban
- Enoxaparin Sodium
Data di inizio: 2024-07-19

Studio su Rivaroxaban e combinazione di farmaci per pazienti con trauma agli arti inferiori e immobilizzazione ortopedica

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone che hanno subito un trauma agli arti inferiori e necessitano di un’immobilizzazione, come un tutore o un gesso. Queste persone sono considerate a rischio elevato di sviluppare eventi tromboembolici, che sono problemi di coagulazione del sangue che possono portare a complicazioni come la trombosi venosa profonda o l’embolia polmonare. Lo scopo…
Malattie in studio:
- Stabilizzazione articolare
- Trombosi
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-04-25

Studio sull’efficacia e sicurezza di Givinostat rispetto a Hydroxycarbamide nei pazienti con Policitemia Vera ad alto rischio JAK2V617F-positiva

In arruolamento
3 1 1 1
La Policitemia Vera è una malattia del sangue caratterizzata da un aumento anomalo del numero di globuli rossi. Questo studio clinico si concentra su pazienti con una forma specifica di questa malattia, chiamata JAK2V617F-positiva ad alto rischio. L’obiettivo è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Givinostat e idrossiurea. Givinostat è un farmaco in…
Malattie in studio:
- Policitemia vera
Farmaci in studio:
+5
Data di inizio: 2024-10-23

Studio sulla profilassi della trombosi venosa profonda con apixaban e combinazione di farmaci in pazienti sottoposti a protesi totale d’anca o ginocchio

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione del tromboembolismo venoso (VTE), una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, in pazienti sottoposti a interventi di sostituzione totale dell’anca o del ginocchio. L’obiettivo è confrontare diversi approcci di prevenzione per ridurre il rischio di VTE sintomatico, che può causare complicazioni gravi. I pazienti…
Malattie in studio:
- Embolia venosa
Farmaci in studio:

Glossario

Anti-Factor Xa activity: Una misura della capacità del farmaco di inibire il fattore della coagulazione Xa, che è un indicatore chiave dell'effetto anticoagulante dell'Enoxaparina Sodica.
Anti-Factor IIa activity: Una misura della capacità del farmaco di inibire il fattore della coagulazione IIa (trombina), un altro importante indicatore dell'attività anticoagulante.
Area Under the Effect Curve (AUEC): Una misura dell'effetto totale del farmaco nel tempo, utilizzata per valutare l'esposizione complessiva all'attività del farmaco nell'organismo.
Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici di avere lo stesso effetto biologico e disponibilità nell'organismo, spesso utilizzata per confrontare i farmaci generici con le versioni originali.
Deep Vein Thrombosis (DVT): Una condizione in cui si forma un coagulo di sangue in una vena profonda, solitamente nella gamba, che può essere potenzialmente pericoloso se raggiunge i polmoni.
Pulmonary Embolism (PE): Un'ostruzione in una delle arterie polmonari nei polmoni, spesso causata da coaguli di sangue che viaggiano dalle gambe o da altre parti del corpo.
Subcutaneous injection: Un'iniezione somministrata nel tessuto adiposo appena sotto la pelle, che è il metodo tipico di somministrazione dell'Enoxaparina Sodica.
Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI): Una proteina che aiuta a regolare la coagulazione del sangue e viene rilasciata dall'Enoxaparina, contribuendo al suo effetto anticoagulante.
Venous Thromboembolism (VTE): Una condizione che include sia la trombosi venosa profonda che l'embolia polmonare, che comporta la formazione di coaguli di sangue nelle vene.
Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sull'organismo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.