Lo studio clinico si concentra sullEmbolia Polmonare Subsegmentaria Isolata, una condizione in cui piccoli coaguli di sangue si formano nei polmoni. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza della sorveglianza clinica senza l’uso di farmaci anticoagulanti in pazienti a basso rischio con questa condizione. Gli anticoagulanti sono farmaci che aiutano a prevenire la formazione di nuovi coaguli di sangue. In questo caso, il farmaco utilizzato รจ il Rivaroxaban Bayer, un anticoagulante somministrato sotto forma di compresse rivestite.
Lo studio prevede di confrontare due approcci: la sorveglianza clinica, che implica il monitoraggio del paziente senza l’uso di farmaci, e l’uso di Rivaroxaban. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati con quelli di chi assume il farmaco vero. L’obiettivo principale รจ verificare se la sorveglianza clinica รจ altrettanto efficace e sicura quanto l’uso di anticoagulanti nel prevenire la ricorrenza di coaguli di sangue sintomatici nei pazienti a basso rischio.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per un periodo di 90 giorni per valutare la presenza di nuovi episodi di tromboembolia venosa e per verificare eventuali episodi di sanguinamento significativo o mortalitร . Inoltre, verranno esaminati aspetti come la qualitร della vita legata alla salute e l’uso delle risorse mediche. Questo aiuterร a determinare se la sorveglianza clinica puรฒ essere un’alternativa sicura ed efficace all’uso di anticoagulanti in pazienti con Embolia Polmonare Subsegmentaria Isolata a basso rischio.











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