Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'efficacia di embolectomia percutanea, trombolisi a bassa dose con alteplase o eparina in pazienti con embolia polmonare ad alto rischio intermedio

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico STRATIFY II si concentra sullembolia polmonare, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca una delle arterie nei polmoni. Questo studio esamina tre diversi trattamenti per ridurre i coaguli nei pazienti con embolia polmonare ad alto rischio intermedio. I trattamenti includono lembolectomia percutanea, che è una procedura per rimuovere il coagulo, l'uso di un sistema a ultrasuoni chiamato EKOS con una bassa dose di alteplase, un farmaco che aiuta a sciogliere i coaguli, e l'uso di eparina, un anticoagulante, con la possibilità di utilizzare una dose completa di farmaci trombolitici.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di questi trattamenti nel ridurre la quantità di coaguli nei polmoni. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei tre trattamenti e saranno monitorati per vedere come il trattamento influisce sulla loro condizione. Lo studio esaminerà anche la sicurezza dei trattamenti, osservando eventuali complicazioni come il sanguinamento. I risultati aiuteranno a capire quale trattamento è più efficace e sicuro per i pazienti con embolia polmonare ad alto rischio intermedio.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio STRATIFY II, che si concentra sull'embolia polmonare ad alto rischio intermedio.

    Il paziente deve avere almeno 18 anni e un'embolia polmonare visibile tramite angiografia TC.

  2. Passaggio 2

    Assegnazione del trattamento

    Il paziente viene assegnato a uno dei tre gruppi di trattamento: embolectomia percutanea, trombolisi a bassa dose assistita da ultrasuoni (USAT) con alteplase, o eparina con possibilità di trombolisi a dose piena.

  3. Passaggio 3

    Somministrazione del trattamento

    Se assegnato al gruppo USAT, il paziente riceve alteplase a bassa dose tramite infusione.

    Se assegnato al gruppo eparina, il paziente riceve eparina con possibilità di trombolisi a dose piena.

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio e valutazione

    Il paziente viene monitorato per complicazioni emorragiche e altri effetti collaterali.

    Viene valutata la riduzione del punteggio modificato di Miller, che misura il coinvolgimento del trombo e il flusso segmentale.

  5. Passaggio 5

    Follow-up

    Il paziente partecipa a un follow-up a 3 mesi per valutare la qualità della vita, la distanza percorsa in sei minuti e la presenza di rigurgito tricuspidale.

    Viene valutato l'indice di dispnea e la necessità di ulteriori interventi per l'embolia polmonare.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Età di almeno 18 anni
  • Embolia polmonare a rischio intermedio-alto secondo i criteri ESC. L'embolia polmonare è un blocco improvviso in un'arteria del polmone.
  • Presenza di un trombo visibile nelle arterie polmonari principali, lobari o segmentali su una tomografia computerizzata (CT) angiografica. Un trombo è un coagulo di sangue.
  • Presenza di sintomi da 14 giorni o meno

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un'embolia polmonare ad alto rischio intermedio acuta. L'embolia polmonare è un blocco improvviso in un'arteria del polmone.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce d'età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Flow Triever® system

    Questo è un dispositivo medico utilizzato per rimuovere i coaguli di sangue dai vasi polmonari. Viene inserito attraverso un catetere e permette di estrarre il trombo in modo meccanico, riducendo il rischio di embolia polmonare.

  • EKOS® system

    Questo sistema utilizza ultrasuoni per aiutare a dissolvere i coaguli di sangue nei polmoni. Viene combinato con una bassa dose di un farmaco chiamato alteplase, che aiuta a sciogliere il trombo. L'uso degli ultrasuoni migliora l'efficacia del farmaco, permettendo di utilizzare dosi più basse.

  • Eparina

    Questo è un anticoagulante che aiuta a prevenire la formazione di nuovi coaguli di sangue. Viene somministrato per via endovenosa o sottocutanea e può essere utilizzato da solo o in combinazione con una terapia trombolitica a dose piena per trattare l'embolia polmonare.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Alteplase

    Alteplase è un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per il trattamento dell'embolia polmonare. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come un agente trombolitico efficace. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la dissoluzione dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni. A livello molecolare, agisce convertendo il plasminogeno in plasmina, un enzima che degrada i coaguli di fibrina. Appartiene alla classe farmacologica degli attivatori del plasminogeno tissutale.

  • Eparina

    L'eparina è un anticoagulante somministrato per via endovenosa o sottocutanea, ampiamente utilizzato per prevenire e trattare i coaguli di sangue, come nell'embolia polmonare. È ben stabilita nella pratica clinica e nella letteratura medica. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono la prevenzione della formazione di nuovi coaguli e l'estensione di quelli esistenti. A livello molecolare, agisce potenziando l'attività dell'antitrombina III, che inibisce la trombina e altri enzimi coinvolti nella coagulazione. Appartiene alla classe farmacologica degli anticoagulanti.

Malattie studiate

Embolia polmonare – L'embolia polmonare è una condizione in cui uno o più coaguli di sangue bloccano le arterie nei polmoni. Questo blocco può ridurre il flusso sanguigno e l'ossigeno ai polmoni, causando difficoltà respiratorie e dolore toracico. I sintomi possono includere anche tosse, che a volte può essere accompagnata da sangue, e un battito cardiaco accelerato. La gravità dei sintomi dipende dalla dimensione del coagulo e dal numero di arterie coinvolte. Se non trattata, l'embolia polmonare può portare a complicazioni gravi, ma la progressione varia da persona a persona.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-515712-45-00Partecipanti previsti210 personePromotoreRegion Hovedstaden

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.