Studio sull’uso dell’ossigeno nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sullEmbolia Polmonare Acuta, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca un’arteria nei polmoni, causando difficoltร  respiratorie e altri problemi. Il trattamento in esame รจ lossigeno somministrato come gas inalato. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia dell’ossigeno supplementare nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio, osservando i risultati a 30 giorni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ossigeno per un periodo massimo di due giorni. Saranno monitorati per verificare se l’ossigeno aiuta a prevenire il collasso emodinamico, che รจ un grave calo della pressione sanguigna, o la morte per qualsiasi causa entro 30 giorni dall’inizio dello studio. Altri aspetti che verranno osservati includono la durata del ricovero ospedaliero e la presenza di eventi avversi gravi.

Lo studio รจ progettato per raccogliere dati su come l’ossigeno possa influenzare la sopravvivenza e il benessere dei pazienti con embolia polmonare acuta. I risultati potrebbero fornire informazioni importanti su come gestire meglio questa condizione. La ricerca รจ prevista per concludersi entro il 2028.

1 inizio dello studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di embolia polmonare acuta attraverso una tomografia computerizzata specifica o un’ecocardiografia.

Viene verificato l’ingrandimento del ventricolo destro del cuore, con un rapporto tra ventricolo destro e sinistro maggiore di 1.0.

2 somministrazione di ossigeno

Ai partecipanti viene somministrato ossigeno come gas per inalazione.

L’obiettivo principale รจ valutare l’efficacia dell’ossigeno supplementare nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio entro 30 giorni.

3 monitoraggio e valutazione

Durante i 30 giorni successivi all’iscrizione, vengono monitorati eventi come il collasso emodinamico o la morte per qualsiasi causa.

Vengono valutati anche altri aspetti come la mortalitร  correlata all’embolia polmonare, la durata del ricovero ospedaliero, eventi avversi gravi, emorragie maggiori e la ricorrenza di tromboembolia venosa sintomatica.

4 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali entro 90 giorni dall’iscrizione.

I risultati principali includono la valutazione della sicurezza e dell’efficacia dell’ossigeno nel trattamento dell’embolia polmonare acuta.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere un’embolia polmonare acuta, che รจ un blocco improvviso in un’arteria del polmone.
  • L’embolia polmonare deve essere confermata tramite una tomografia computerizzata, un tipo di esame che utilizza raggi X per creare immagini dettagliate del corpo.
  • Deve esserci un ingrandimento del ventricolo destro del cuore, confermato da una tomografia computerizzata o un’ecocardiografia. L’ecocardiografia รจ un esame che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore.
  • Il rapporto tra il ventricolo destro e il ventricolo sinistro del cuore deve essere maggiore di 1.0. Questo significa che il ventricolo destro รจ piรน grande del sinistro.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non devono partecipare persone considerate vulnerabili.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un embolia polmonare acuta. L’embolia polmonare acuta รจ un blocco improvviso in un’arteria del polmone.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Clinica Universidad De Navarra Pamplona Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Hospital Universitario La Paz Madrid Spagna
University Hospital Virgen Del Rocio S.L. Siviglia Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino Torino Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche Ancona Italia
Fondazione IRCCS Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano Italia
Hxzjkbrf Ujcorbasuqtoz Dg Lr Pwjttjxi Madrid Spagna
Hswvakpv Urbegyyfmraqa Dc Bblauk Burgos Spagna
Hkotpgbp Gxziprh Tklsq I Prkew Badalona Spagna
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Hmzyeiin Ucjjnakyputlm Dy Bkjqhmo Badajoz Spagna
Udqguwietn Hkgvszmk Sua Endvoes Palma Spagna
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Hbambkek Gksbobt Utdsqnqbetezt Dt Agkcgnui Albacete Spagna
Hsauhuuu Ctwqocs Syy Cjsrsh Madrid Spagna
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Pohb Saswhsbe Slxy Jjgu Dn Dze Sant Boi de Llobregat Spagna
Heipynfc Uwuvbmxwvwyrd Iebyqvf Stpbk San Sebastiano dei Re Spagna
Hxgidgvm Cykui Dow Scv Marbella Spagna
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Hkxfiuce Gsawksw Dr Spgxrjl Segovia Spagna
Hcasjxzt Vshp Bdsg Dp Oggioioz Orihuela Spagna
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Asczodg Uyaxvalpwhfy Lrekfn Sssjs Sorggndwe Nf 2 Mklnx Taoffnucya Treviso Italia
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Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Italia Italia
Non ancora reclutando
Spagna Spagna
Reclutando
01.07.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Ossigeno: L’ossigeno supplementare viene utilizzato per aiutare i pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio. L’obiettivo รจ migliorare la quantitร  di ossigeno nel sangue e supportare la respirazione, riducendo cosรฌ il carico sul cuore e sui polmoni. Questo studio mira a valutare l’efficacia dell’ossigeno nel migliorare le condizioni dei pazienti entro 30 giorni.

Malattie indagate:

Embolia Polmonare Acuta โ€“ L’embolia polmonare acuta รจ una condizione in cui uno o piรน coaguli di sangue bloccano le arterie nei polmoni. Questo blocco puรฒ ridurre il flusso di sangue e ossigeno ai polmoni, causando difficoltร  respiratorie e dolore toracico. I sintomi possono includere anche tosse, che a volte puรฒ essere accompagnata da sangue, e un battito cardiaco accelerato. La condizione puรฒ svilupparsi rapidamente e richiede attenzione medica immediata. L’embolia polmonare acuta รจ spesso causata da coaguli di sangue che si formano nelle vene profonde delle gambe e si spostano verso i polmoni. La gravitร  dei sintomi puรฒ variare a seconda delle dimensioni del coagulo e del numero di arterie coinvolte.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 20:16

ID dello studio:
2024-511959-18-01
Codice del protocollo:
ROPE
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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