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Studio sull'uso dell'ossigeno nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra sullEmbolia Polmonare Acuta, una condizione in cui un coagulo di sangue blocca un'arteria nei polmoni, causando difficoltà respiratorie e altri problemi. Il trattamento in esame è lossigeno somministrato come gas inalato. L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia dell'ossigeno supplementare nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio, osservando i risultati a 30 giorni.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno ossigeno per un periodo massimo di due giorni. Saranno monitorati per verificare se l'ossigeno aiuta a prevenire il collasso emodinamico, che è un grave calo della pressione sanguigna, o la morte per qualsiasi causa entro 30 giorni dall'inizio dello studio. Altri aspetti che verranno osservati includono la durata del ricovero ospedaliero e la presenza di eventi avversi gravi.

Lo studio è progettato per raccogliere dati su come l'ossigeno possa influenzare la sopravvivenza e il benessere dei pazienti con embolia polmonare acuta. I risultati potrebbero fornire informazioni importanti su come gestire meglio questa condizione. La ricerca è prevista per concludersi entro il 2028.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    La partecipazione allo studio inizia con la conferma della diagnosi di embolia polmonare acuta attraverso una tomografia computerizzata specifica o un'ecocardiografia.

    Viene verificato l'ingrandimento del ventricolo destro del cuore, con un rapporto tra ventricolo destro e sinistro maggiore di 1.0.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di ossigeno

    Ai partecipanti viene somministrato ossigeno come gas per inalazione.

    L'obiettivo principale è valutare l'efficacia dell'ossigeno supplementare nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio entro 30 giorni.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante i 30 giorni successivi all'iscrizione, vengono monitorati eventi come il collasso emodinamico o la morte per qualsiasi causa.

    Vengono valutati anche altri aspetti come la mortalità correlata all'embolia polmonare, la durata del ricovero ospedaliero, eventi avversi gravi, emorragie maggiori e la ricorrenza di tromboembolia venosa sintomatica.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con la raccolta dei dati finali entro 90 giorni dall'iscrizione.

    I risultati principali includono la valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'ossigeno nel trattamento dell'embolia polmonare acuta.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Devi avere un'embolia polmonare acuta, che è un blocco improvviso in un'arteria del polmone.
  • L'embolia polmonare deve essere confermata tramite una tomografia computerizzata, un tipo di esame che utilizza raggi X per creare immagini dettagliate del corpo.
  • Deve esserci un ingrandimento del ventricolo destro del cuore, confermato da una tomografia computerizzata o un'ecocardiografia. L'ecocardiografia è un esame che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore.
  • Il rapporto tra il ventricolo destro e il ventricolo sinistro del cuore deve essere maggiore di 1.0. Questo significa che il ventricolo destro è più grande del sinistro.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Non devono partecipare persone considerate vulnerabili.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno un embolia polmonare acuta. L'embolia polmonare acuta è un blocco improvviso in un'arteria del polmone.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Ossigeno: L'ossigeno supplementare viene utilizzato per aiutare i pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio. L'obiettivo è migliorare la quantità di ossigeno nel sangue e supportare la respirazione, riducendo così il carico sul cuore e sui polmoni. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'ossigeno nel migliorare le condizioni dei pazienti entro 30 giorni.

Che cosa si sa già del trattamento

Ossigeno Supplementare – L'ossigeno supplementare viene somministrato attraverso una maschera o un tubo nasale per aiutare i pazienti a respirare meglio. Attualmente, è oggetto di studio in un trial clinico per valutare la sua efficacia nei pazienti con embolia polmonare acuta a rischio intermedio. Le indicazioni terapeutiche principali includono il supporto respiratorio in condizioni di insufficienza respiratoria. A livello molecolare, l'ossigeno supplementare aumenta la disponibilità di ossigeno nel sangue, migliorando così l'ossigenazione dei tessuti. È classificato come un agente terapeutico per il supporto respiratorio.

Malattie studiate

Embolia Polmonare Acuta – L'embolia polmonare acuta è una condizione in cui uno o più coaguli di sangue bloccano le arterie nei polmoni. Questo blocco può ridurre il flusso di sangue e ossigeno ai polmoni, causando difficoltà respiratorie e dolore toracico. I sintomi possono includere anche tosse, che a volte può essere accompagnata da sangue, e un battito cardiaco accelerato. La condizione può svilupparsi rapidamente e richiede attenzione medica immediata. L'embolia polmonare acuta è spesso causata da coaguli di sangue che si formano nelle vene profonde delle gambe e si spostano verso i polmoni. La gravità dei sintomi può variare a seconda delle dimensioni del coagulo e del numero di arterie coinvolte.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-511959-18-01Codice del protocolloROPEPartecipanti previsti4 050 personePromotoreFundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario Ramon Y Cajal

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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