Studio sull’efficacia del progesterone micronizzato e del ganirelix per prevenire il picco di LH in donne sottoposte a stimolazione ovarica per donazione di ovociti.

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su donne che si sottopongono a stimolazione ovarica per la donazione di ovociti. La stimolazione ovarica รจ un processo in cui le ovaie vengono stimolate per produrre piรน ovociti, che sono le cellule uovo. Questo studio esamina l’efficacia di due trattamenti diversi per prevenire un aumento prematuro dell’ormone luteinizzante (LH) durante questo processo. I trattamenti in esame sono il progesterone naturale micronizzato, noto come Seidigestan, e un antagonista del GnRH chiamato Astartรฉ.

Il progesterone รจ un ormone naturale che aiuta a regolare il ciclo mestruale e la gravidanza. Gli antagonisti del GnRH, come Astartรฉ, sono farmaci che bloccano l’azione di un ormone che stimola le ovaie. Lo scopo dello studio รจ confrontare l’efficacia di questi due trattamenti per vedere se il progesterone รจ altrettanto efficace quanto l’antagonista del GnRH nel prevenire l’aumento dell’LH. Questo รจ importante perchรฉ un aumento prematuro dell’LH puรฒ influire negativamente sulla qualitร  degli ovociti raccolti.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e verranno monitorate per un periodo di tempo per valutare il numero di ovociti maturi ottenuti. Lo studio mira a determinare quale trattamento sia piรน efficace nel contesto della stimolazione ovarica controllata. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le pratiche di stimolazione ovarica per le donne che donano ovociti.

1 inizio del trattamento

All’inizio del trattamento, verrร  somministrato follitropin alfa tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco รจ disponibile in diverse dosi: 150 IU/0,25 mL e 225 IU/0,375 mL. La frequenza e la durata dell’assunzione saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

2 somministrazione di triptorelina

Durante il trattamento, verrร  somministrato triptorelina tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco aiuta a controllare il rilascio di ormoni durante la stimolazione ovarica. La frequenza e la durata dell’assunzione saranno stabilite dal medico.

3 somministrazione di ganirelix

Verrร  somministrato ganirelix tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco viene utilizzato per prevenire un picco prematuro di LH, un ormone che puรฒ influenzare il processo di stimolazione ovarica. La frequenza e la durata dell’assunzione saranno determinate dal medico.

4 somministrazione di progesterone

Verrร  somministrato progesterone sotto forma di capsule molli da assumere per via orale. Questo farmaco supporta l’endometrio, il rivestimento dell’utero, durante il ciclo di stimolazione. La frequenza e la durata dell’assunzione saranno stabilite dal medico.

5 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta del corpo ai farmaci. Questi controlli possono includere esami del sangue e ecografie per valutare lo sviluppo dei follicoli ovarici.

6 conclusione del trattamento

Alla fine del trattamento, verrร  valutato il numero di ovociti ottenuti nella fase di metafase II (MII). Questo รจ un indicatore chiave dell’efficacia del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere idonea a partecipare al programma di donazione di ovociti dell’Istituto Bernabeu.
  • Etร  compresa tra 18 e 33 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) maggiore di 18 e minore di 30. Il BMI รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza.
  • Conta dei follicoli antrali maggiore di 8, sommando entrambe le ovaie. I follicoli antrali sono piccole sacche nelle ovaie che contengono gli ovuli.
  • Presenza di entrambe le ovaie.
  • Capacitร  di partecipare e rispettare il protocollo dello studio.
  • Comprendere lo spagnolo sia oralmente che per iscritto.
  • Aver dato il consenso scritto.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare donne che non stanno sottoponendosi a stimolazione ovarica per la donazione di ovociti.
  • Non possono partecipare uomini.
  • Non possono partecipare persone di etร  inferiore a 18 anni o superiore a 40 anni.
  • Non possono partecipare persone appartenenti a popolazioni vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere difficoltร  a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Instituto Bernabeu S.L. Alicante Spagna
Namsomara S.L. Alicante Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Reclutando
16.11.2023

Sedi della sperimentazione

Seidigestanยฎ รจ una forma di progesterone naturale micronizzato. Il progesterone รจ un ormone che il corpo produce naturalmente e svolge un ruolo importante nel ciclo mestruale e nella gravidanza. In questo studio, Seidigestanยฎ viene utilizzato per prevenire un aumento improvviso dell’ormone luteinizzante (LH) durante la stimolazione ovarica controllata. Questo aiuta a gestire meglio il processo di stimolazione delle ovaie, che รจ importante per le donne che cercano di rimanere incinte attraverso tecniche di riproduzione assistita.

Astartรฉยฎ รจ un antagonista del GnRH, che รจ un tipo di farmaco che blocca l’azione dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). Questo ormone รจ responsabile della stimolazione della produzione di altri ormoni che controllano il ciclo mestruale. Utilizzando Astartรฉยฎ, si puรฒ prevenire un aumento improvviso dell’ormone luteinizzante (LH), simile a Seidigestanยฎ, durante la stimolazione ovarica controllata. Questo aiuta a garantire che le ovaie rispondano in modo prevedibile e controllato durante il trattamento di fertilitร .

Stimolazione ovarica โ€“ La stimolazione ovarica รจ un processo utilizzato per indurre le ovaie a produrre piรน ovociti maturi. Durante questo processo, vengono somministrati farmaci per stimolare le ovaie a sviluppare piรน follicoli, ognuno dei quali puรฒ contenere un ovocita. Il ciclo di stimolazione inizia generalmente all’inizio del ciclo mestruale e dura circa 10-14 giorni. Gli ovociti maturi vengono poi raccolti per essere utilizzati in procedure di fecondazione assistita. La stimolazione ovarica รจ un passaggio fondamentale per aumentare le possibilitร  di successo nei trattamenti di fertilitร . Durante il processo, il monitoraggio ecografico e i test ormonali sono utilizzati per valutare la risposta delle ovaie.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:02

ID della sperimentazione:
2023-504188-18-00
Codice del protocollo:
IBMR43
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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