Studio sull’uso di Follitropin delta e Dydrogesterone per la stimolazione ovarica in donne che desiderano donare i propri ovociti

3 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla stimolazione ovarica nella fase luteale utilizzando Follitropin delta e dydrogesterone. Questi trattamenti sono studiati in donne che desiderano donare i loro ovociti. Follitropin delta รจ una soluzione per iniezione, mentre dydrogesterone รจ un farmaco in compresse rivestite. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’effetto di questi trattamenti sul numero di complessi cumulo-ovociti (COCs) recuperati.

Durante lo studio, le partecipanti riceveranno i trattamenti per un periodo massimo di 15 giorni per Follitropin delta e 10 giorni per dydrogesterone. I trattamenti saranno somministrati in due fasi: una stimolazione convenzionale nella fase follicolare e una stimolazione nella fase luteale. Lo studio mira a comprendere meglio come questi trattamenti influenzano il profilo endocrino, il consumo di gonadotropine, la durata della stimolazione ovarica e il numero totale di ovociti maturi (MII) ottenuti.

Lo studio รจ progettato per fornire informazioni utili su come ottimizzare la stimolazione ovarica nelle donatrici di ovociti, migliorando cosรฌ i risultati del trattamento. Le partecipanti saranno monitorate attentamente per valutare l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti. Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 2026.

1 inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione al trial.

Viene confermata l’idoneitร  in base ai criteri di inclusione: etร  tra 18 e 36 anni, indice di massa corporea (BMI) tra 18 e 28, e ciclo mestruale regolare di 24-35 giorni.

2 somministrazione di <b>follitropin delta</b>

Viene somministrato follitropin delta tramite iniezione sottocutanea.

La dose e la frequenza sono determinate dal protocollo del trial e possono variare in base alla risposta individuale.

3 somministrazione di <b>dydrogesterone</b>

Viene somministrato dydrogesterone per via orale.

La dose รจ di 10 mg, e la frequenza e la durata sono stabilite dal protocollo del trial.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento.

Vengono valutati il numero totale di complessi cumulo-oociti (COCs) recuperati e il profilo endocrino.

5 conclusione del trial

Alla fine del trial, viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

Viene analizzato il consumo di gonadotropine e la durata della stimolazione ovarica.

Who Can Join the Study?

  • Donne che desiderano donare i loro ovociti (cellule uovo).
  • Etร  compresa tra 18 e 36 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 28. Il BMI รจ un numero che si calcola in base al peso e all’altezza.
  • Avere firmato il consenso informato, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Ciclo mestruale regolare, con una durata compresa tra 24 e 35 giorni.

Who Cannot Join the Study?

  • Donne che non desiderano donare i propri ovociti.
  • Donne che non possono partecipare a causa di condizioni mediche specifiche non elencate.
  • Donne che non rientrano nella fascia di etร  richiesta per lo studio.
  • Donne che non possono seguire il protocollo di stimolazione ovarica richiesto dallo studio.
  • Donne che non possono sottoporsi a procedure mediche necessarie per lo studio.
  • Donne che non possono fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Uw Bnxfsvw Jette Belgio

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
05.02.2023

Trial locations

Follitropin delta รจ un tipo di ormone che aiuta le ovaie a produrre piรน uova. Viene utilizzato in questo studio per stimolare le ovaie durante una fase specifica del ciclo mestruale, chiamata fase luteale. L’obiettivo รจ aumentare il numero di uova disponibili per la donazione.

Dydrogesterone รจ un tipo di ormone che imita il progesterone naturale nel corpo. Viene utilizzato in questo studio per supportare la stimolazione delle ovaie e aiutare a mantenere un ambiente favorevole per lo sviluppo delle uova. Questo aiuta a migliorare la qualitร  e la quantitร  delle uova prodotte durante il trattamento.

Donazione di ovociti โ€“ La donazione di ovociti รจ un processo in cui una donna dona i suoi ovuli per aiutare altre persone a concepire. Durante questo processo, la donatrice viene sottoposta a una stimolazione ovarica per produrre piรน ovuli del normale. Gli ovuli maturi vengono poi prelevati attraverso una procedura chiamata aspirazione follicolare. Questo processo non รจ una malattia, ma una condizione medica in cui le donne scelgono volontariamente di partecipare. La stimolazione ovarica puรฒ comportare cambiamenti nel profilo endocrino e richiede l’uso di gonadotropine e progestinici. L’obiettivo รจ ottenere un numero adeguato di complessi cumulo-ovocitari per la donazione.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:09

Trial ID:
2024-513998-48-00
Protocol code:
CS-10459
NCT ID:
NCT05521828
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia