Assistance Publique Hopitaux De Paris
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Parigi, Francia
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda la fecondazione in vitro (IVF) e l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), con trasferimento dell'embrione nello stesso ciclo. L'obiettivo è confrontare due protocolli per supportare la fase luteale, che è il periodo dopo l'ovulazione. Uno dei protocolli utilizza un agonista del GnRH per l'induzione e il supporto, mentre l'altro utilizza l'induzione con hCG e il supporto con progesterone vaginale. L'agonista del GnRH è un tipo di farmaco che stimola il rilascio di ormoni necessari per l'ovulazione.
Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti per vedere quale porta a un tasso più alto di nascite vive dopo 22 settimane di gravidanza. I farmaci coinvolti includono progesterone, follitropina beta, follitropina alfa, ganirelix, nafarelina, triptorelina, coriogonadotropina alfa e cetrorelix. Alcuni di questi farmaci sono somministrati tramite iniezioni sottocutanee, mentre altri possono essere somministrati come spray nasale o capsule vaginali.
Lo studio mira a dimostrare un aumento del tasso di nascite vive con l'uso dell'agonista del GnRH rispetto al protocollo di riferimento. I partecipanti saranno seguiti per valutare vari aspetti della gravidanza, come l'impianto dell'embrione, la gravidanza clinica e eventuali complicazioni. Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito, con l'inizio previsto per ottobre 2023 e la conclusione stimata per maggio 2027.
Lo studio si svolge in 8 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene utilizzato per stimolare l'ovulazione e supportare la fase luteale nel ciclo di fecondazione in vitro (IVF). Agisce imitando l'ormone naturale che induce il rilascio degli ovuli dalle ovaie.
Questo farmaco viene utilizzato per indurre l'ovulazione. Funziona in modo simile all'ormone luteinizzante naturale, stimolando il rilascio degli ovuli dalle ovaie.
Questo farmaco viene utilizzato per supportare la fase luteale dopo l'ovulazione. Aiuta a preparare l'utero per l'impianto dell'embrione e a mantenere una gravidanza precoce.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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