Follitropina Alfa: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esamina l’uso del follitropina alfa, un ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (FSH), negli studi clinici per le tecnologie di riproduzione assistita. La follitropina alfa viene utilizzata per stimolare lo sviluppo dei follicoli ovarici nelle donne sottoposte a trattamenti per la fertilità come la fecondazione in vitro (IVF). Gli studi valutano l’efficacia e la sicurezza della follitropina alfa rispetto ad altre gonadotropine, analizzando risultati come il numero di ovociti prelevati, i tassi di gravidanza e i potenziali effetti collaterali. Comprendere i risultati di questi studi aiuta a definire le migliori pratiche per i protocolli di stimolazione ovarica nei trattamenti per la fertilità.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è la Follitropina Alfa?

    La follitropina alfa è un farmaco utilizzato nei trattamenti per la fertilità. È un tipo di ormone noto come ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (r-hFSH). Ciò significa che è una versione prodotta in laboratorio dell’ormone naturale che stimola la produzione di ovuli nelle donne[1]. La follitropina alfa è conosciuta con diversi nomi commerciali, tra cui Gonal-F, Puregon, Primapur e Gonapure[2][3].

    Come Funziona?

    La follitropina alfa agisce stimolando le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta. In un ciclo mestruale naturale, di solito matura e viene rilasciato solo un ovulo. Tuttavia, per alcuni trattamenti di fertilità, è vantaggioso avere a disposizione più ovuli maturi[4]. Il farmaco imita l’azione dell’ormone follicolo-stimolante naturale del corpo, incoraggiando la crescita e lo sviluppo dei follicoli ovarici, che contengono gli ovuli[5].

    Condizioni Trattate

    La follitropina alfa è principalmente utilizzata per trattare l’infertilità nelle donne. Viene prescritta per varie condizioni e procedure, tra cui:

    • Tecnologie di Riproduzione Assistita (ART): Questo include trattamenti come la fecondazione in vitro (IVF) e l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)[6].
    • Induzione dell’Ovulazione: Per le donne che non ovulano regolarmente o non ovulano affatto[7].
    • Stimolazione Ovarica Controllata: Per produrre più ovuli per i trattamenti di fertilità[8].
    • Infertilità Femminile: Varie cause di infertilità nelle donne[3].

    Somministrazione

    La follitropina alfa viene tipicamente somministrata come iniezione sottocutanea, ovvero viene iniettata appena sotto la pelle. Il farmaco spesso viene fornito in penne o siringhe pre-riempite per una facile autosomministrazione a casa[2]. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda del singolo paziente e del piano specifico di trattamento per la fertilità. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 75-150 UI (Unità Internazionali) al giorno, e il trattamento può durare da 7 a 16 giorni[6][2].

    Efficacia

    L’efficacia della follitropina alfa viene tipicamente misurata da diversi fattori:

    • Numero di ovociti prelevati: Questo si riferisce al numero di ovuli raccolti dopo la stimolazione. Un numero maggiore di ovuli generalmente aumenta le possibilità di fecondazione e gravidanza con successo[2].
    • Qualità degli ovociti: Il farmaco mira a produrre ovuli maturi e di alta qualità adatti alla fecondazione[3].
    • Tassi di gravidanza: Questo include le gravidanze biochimiche (test di gravidanza precoce positivo) e le gravidanze cliniche (confermate dall’ecografia)[2].
    • Tassi di nascite vive: La misura definitiva del successo nei trattamenti di fertilità[9].

    Gli studi hanno dimostrato che la follitropina alfa è efficace nello stimolare lo sviluppo dei follicoli ovarici e nell’aumentare il numero di ovuli maturi disponibili per i trattamenti di fertilità[6].

    Effetti Collaterali

    Come tutti i farmaci, la follitropina alfa può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito, gonfiore, lividi)[8]
    • Mal di testa
    • Dolore o gonfiore addominale
    • Nausea
    • Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS): Una condizione in cui le ovaie si gonfiano e diventano dolorose. Questo è un effetto collaterale grave ma raro che richiede immediata attenzione medica[3].

    È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento.

    Confronto con Altri Trattamenti

    La follitropina alfa è una delle diverse gonadotropine utilizzate nei trattamenti per la fertilità. Altri farmaci simili includono:

    • Corifollitropina alfa (Elonva): Questo è un FSH a lunga durata d’azione che richiede iniezioni meno frequenti[4].
    • Follitropina beta (Puregon): Un altro tipo di FSH ricombinante[10].
    • Follitropina delta (Rekovelle): Un FSH ricombinante più recente che viene dosato in base al peso del paziente e ai livelli di AMH[8].

    Sono stati condotti studi per confrontare l’efficacia e la sicurezza di questi diversi trattamenti. In generale, è stato riscontrato che hanno un’efficacia simile, con alcune differenze negli schemi di dosaggio e nell’individualizzazione del trattamento[4][8].

    Ricerca in Corso

    La ricerca sulla follitropina alfa e su altri trattamenti per la fertilità è in corso. Le aree di studio attuali includono:

    • Confronto di diversi protocolli di dosaggio per ottimizzare i risultati del trattamento[9].
    • Indagine sugli effetti di diversi protocolli di stimolazione sullo sviluppo embrionale[4].
    • Studio dell’efficacia e della sicurezza delle versioni biosimilari della follitropina alfa[6].
    • Esplorazione di trattamenti combinati con altri farmaci per migliorare i risultati[7].

    Questi studi in corso mirano a migliorare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti per la fertilità utilizzando la follitropina alfa e farmaci correlati.

    Aspect Details
    Drug Name Follitropina alfa (nomi commerciali includono Gonal-f, Primapur, Gonapure)
    Drug Class Ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (r-hFSH)
    Main Use Stimolazione ovarica per tecniche di riproduzione assistita (ART)
    Administration Iniezione sottocutanea, tipicamente giornaliera per 5-16 giorni
    Dosage Di solito si inizia con 150-300 UI al giorno, aggiustata in base alla risposta
    Primary Outcomes Numero di ovociti recuperati, numero di ovociti maturi (MII)
    Secondary Outcomes Tassi di fecondazione, qualità degli embrioni, tassi di gravidanza, tassi di nati vivi
    Safety Considerations Rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), gravidanze multiple
    Comparators Altre gonadotropine (es. follitropina beta, corifollitropina alfa)
    Trial Designs Studi clinici randomizzati controllati, spesso in cieco per il valutatore, che confrontano efficacia e sicurezza

    Studi in corso con Follitropin Alfa

    • Data di inizio: 2025-08-01

      Studio sull’induzione dell’ovulazione con letrozolo e gonadotropine in donne con sindrome dell’ovaio policistico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla sindrome dell’ovaio policistico (PCOS), una condizione che può influenzare la fertilità nelle donne. Il trattamento in esame prevede l’uso di letrozolo, un farmaco somministrato in compresse rivestite, e di gonadotropine umane della menopausa e follitropina alfa, entrambe soluzioni per iniezione. L’obiettivo dello studio è determinare l’efficacia clinica del proseguimento…

      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2023-11-08

      Studio sull’efficacia del progesterone micronizzato e del ganirelix per prevenire il picco di LH in donne sottoposte a stimolazione ovarica per donazione di ovociti.

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su donne che si sottopongono a stimolazione ovarica per la donazione di ovociti. La stimolazione ovarica è un processo in cui le ovaie vengono stimolate per produrre più ovociti, che sono le cellule uovo. Questo studio esamina l’efficacia di due trattamenti diversi per prevenire un aumento prematuro dell’ormone luteinizzante (LH)…

      Spagna
    • Data di inizio: 2024-06-27

      Studio sull’induzione dell’ovulazione e supporto luteale con agonisti GnRH per pazienti sottoposti a fecondazione in vitro

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda la fecondazione in vitro (IVF) e l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), con trasferimento dell’embrione nello stesso ciclo. L’obiettivo è confrontare due protocolli per supportare la fase luteale, che è il periodo dopo l’ovulazione. Uno dei protocolli utilizza un agonista del GnRH per l’induzione e il supporto, mentre l’altro utilizza l’induzione con hCG…

      Francia
    • Data di inizio: 2023-12-15

      Studio sull’uso di letrozolo e gonadotropine per l’inseminazione in pazienti con sindrome dell’ovaio policistico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      La sindrome dell’ovaio policistico è una condizione che può influenzare la fertilità nelle donne. Questo studio si concentra su donne con questa sindrome che stanno cercando di rimanere incinte attraverso l’inseminazione artificiale. Lo scopo è capire se il farmaco letrozolo può essere un’alternativa efficace ai gonadotropine per stimolare l’ovulazione e aumentare le possibilità di gravidanza…

      Spagna
    • Data di inizio: 2025-02-19

      Studio sull’Efficacia della Stimolazione Ovarica con Follitropina Alfa per la Prevenzione dell’Infertilità Femminile

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra sulla prevenzione dell’infertilità femminile e mira a confrontare due metodi di stimolazione ovarica per la conservazione degli ovociti. La stimolazione ovarica è un processo che aiuta a produrre più ovociti, che possono essere congelati per un uso futuro. Questo studio confronta la stimolazione ovarica a inizio casuale con la stimolazione convenzionale…

      Belgio
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’effetto di semaglutide sulla qualità degli embrioni in pazienti sovrappeso e obese sottoposte a fecondazione in vitro

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio riguarda donne con problemi di infertilità che hanno un peso corporeo superiore alla norma e che si sottoporranno a un trattamento di fecondazione in vitro. La fecondazione in vitro è una procedura in cui gli ovuli vengono prelevati dalle ovaie e fecondati in laboratorio con gli spermatozoi per creare embrioni, che sono poi…

      Spagna
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio del testosterone transdermico per pazienti con bassa riserva ovarica e polimorfismo del recettore degli androgeni sottoposti a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

      Non ancora in reclutamento

      1

      Questo studio clinico si concentra sulle donne con bassa riserva ovarica che sono portatrici di un particolare polimorfismo del recettore degli androgeni. La ricerca valuterà l’efficacia di un trattamento preliminare con testosterone in forma di gel da applicare sulla pelle prima di sottoporsi alla fecondazione in vitro con iniezione intracitoplasmatica dello spermatozoo. Durante lo studio,…

      Spagna
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio del testosterone transdermico in pazienti con bassa riserva ovarica e polimorfismo del recettore degli androgeni sottoposti a ICSI

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sulle pazienti con bassa riserva ovarica che sono portatrici del polimorfismo del recettore degli androgeni. La ricerca valuterà l’efficacia di un pre-trattamento con testosterone transdermico in forma di gel prima di sottoporsi alla iniezione intracitoplasmatica dello spermatozoo (ICSI). Durante il trattamento verranno utilizzati anche altri farmaci come il triptorelina, la…

      Malattie studiate:
      Spagna
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’aggiunta di LH ricombinante in donne con infertilità e bassa risposta ovarica sopra i 35 anni

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra sull’infertilità e mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti ormonali in donne con bassa sensibilità ovarica, appartenenti al gruppo POSEIDON 2. Questo gruppo include donne di età superiore ai 35 anni che hanno mostrato una risposta subottimale a precedenti cicli di stimolazione ovarica. I trattamenti utilizzati nello studio includono Pergoveris, che…

      Malattie studiate:
      Spagna
    • Data di inizio: 2016-12-02

      Studio sull’Infertilità da Chemioterapia nel Tumore al Seno Giovanile: Follitropina Beta e Alfa

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Il cancro al seno nelle giovani donne è una malattia che può influenzare la fertilità, specialmente quando si riceve la chemioterapia adiuvante. Questo studio si concentra sulla conservazione della fertilità attraverso la crioconservazione di ovociti o embrioni. La crioconservazione è un processo che permette di congelare e conservare ovociti o embrioni per un uso futuro.…

      Francia

    Glossario

    • Follitropin alfa: Una forma ricombinante dell'ormone follicolo-stimolante umano (FSH) utilizzata per stimolare lo sviluppo dei follicoli ovarici nei trattamenti per la fertilità.
    • Oocyte: Una cellula uovo immatura nell'ovaio.
    • In vitro fertilization (IVF): Un trattamento per la fertilità in cui gli ovuli vengono prelevati dalle ovaie e fecondati con gli spermatozoi in laboratorio prima di essere trasferiti nell'utero.
    • Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS): Una potenziale complicanza della stimolazione ovarica in cui le ovaie diventano gonfie e dolorose.
    • Gonadotropin: Un ormone che stimola le gonadi (ovaie nelle donne, testicoli negli uomini). FSH e LH sono esempi di gonadotropine.
    • Controlled ovarian stimulation: Il processo di utilizzo di farmaci per stimolare le ovaie a produrre più ovuli per i trattamenti di fertilità.
    • Intracytoplasmic sperm injection (ICSI): Una tecnica di fecondazione in cui un singolo spermatozoo viene iniettato direttamente in un ovulo.
    • Embryo transfer: La procedura di posizionamento degli embrioni nell'utero durante il trattamento IVF.
    • Clinical pregnancy: Una gravidanza confermata dall'visualizzazione ecografica di una camera gestazionale e del battito cardiaco fetale.
    • Biosimilar: Un prodotto medicinale biologico altamente simile a un medicinale biologico già approvato.