Follitropin Alfa

Questo articolo esamina l’uso del follitropina alfa, un ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (FSH), negli studi clinici per le tecnologie di riproduzione assistita. La follitropina alfa viene utilizzata per stimolare lo sviluppo dei follicoli ovarici nelle donne sottoposte a trattamenti per la fertilità come la fecondazione in vitro (IVF). Gli studi valutano l’efficacia e la sicurezza della follitropina alfa rispetto ad altre gonadotropine, analizzando risultati come il numero di ovociti prelevati, i tassi di gravidanza e i potenziali effetti collaterali. Comprendere i risultati di questi studi aiuta a definire le migliori pratiche per i protocolli di stimolazione ovarica nei trattamenti per la fertilità.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Follitropina Alfa?

La follitropina alfa è un farmaco utilizzato nei trattamenti per la fertilità. È un tipo di ormone noto come ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (r-hFSH). Ciò significa che è una versione prodotta in laboratorio dell’ormone naturale che stimola la produzione di ovuli nelle donne[1]. La follitropina alfa è conosciuta con diversi nomi commerciali, tra cui Gonal-F, Puregon, Primapur e Gonapure[2][3].

Come Funziona?

La follitropina alfa agisce stimolando le ovaie a produrre più di un ovulo alla volta. In un ciclo mestruale naturale, di solito matura e viene rilasciato solo un ovulo. Tuttavia, per alcuni trattamenti di fertilità, è vantaggioso avere a disposizione più ovuli maturi[4]. Il farmaco imita l’azione dell’ormone follicolo-stimolante naturale del corpo, incoraggiando la crescita e lo sviluppo dei follicoli ovarici, che contengono gli ovuli[5].

Condizioni Trattate

La follitropina alfa è principalmente utilizzata per trattare l’infertilità nelle donne. Viene prescritta per varie condizioni e procedure, tra cui:

  • Tecnologie di Riproduzione Assistita (ART): Questo include trattamenti come la fecondazione in vitro (IVF) e l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI)[6].
  • Induzione dell’Ovulazione: Per le donne che non ovulano regolarmente o non ovulano affatto[7].
  • Stimolazione Ovarica Controllata: Per produrre più ovuli per i trattamenti di fertilità[8].
  • Infertilità Femminile: Varie cause di infertilità nelle donne[3].

Somministrazione

La follitropina alfa viene tipicamente somministrata come iniezione sottocutanea, ovvero viene iniettata appena sotto la pelle. Il farmaco spesso viene fornito in penne o siringhe pre-riempite per una facile autosomministrazione a casa[2]. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda del singolo paziente e del piano specifico di trattamento per la fertilità. Generalmente, la dose iniziale è compresa tra 75-150 UI (Unità Internazionali) al giorno, e il trattamento può durare da 7 a 16 giorni[6][2].

Efficacia

L’efficacia della follitropina alfa viene tipicamente misurata da diversi fattori:

  • Numero di ovociti prelevati: Questo si riferisce al numero di ovuli raccolti dopo la stimolazione. Un numero maggiore di ovuli generalmente aumenta le possibilità di fecondazione e gravidanza con successo[2].
  • Qualità degli ovociti: Il farmaco mira a produrre ovuli maturi e di alta qualità adatti alla fecondazione[3].
  • Tassi di gravidanza: Questo include le gravidanze biochimiche (test di gravidanza precoce positivo) e le gravidanze cliniche (confermate dall’ecografia)[2].
  • Tassi di nascite vive: La misura definitiva del successo nei trattamenti di fertilità[9].

Gli studi hanno dimostrato che la follitropina alfa è efficace nello stimolare lo sviluppo dei follicoli ovarici e nell’aumentare il numero di ovuli maturi disponibili per i trattamenti di fertilità[6].

Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, la follitropina alfa può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore, prurito, gonfiore, lividi)[8]
  • Mal di testa
  • Dolore o gonfiore addominale
  • Nausea
  • Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS): Una condizione in cui le ovaie si gonfiano e diventano dolorose. Questo è un effetto collaterale grave ma raro che richiede immediata attenzione medica[3].

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento.

Confronto con Altri Trattamenti

La follitropina alfa è una delle diverse gonadotropine utilizzate nei trattamenti per la fertilità. Altri farmaci simili includono:

  • Corifollitropina alfa (Elonva): Questo è un FSH a lunga durata d’azione che richiede iniezioni meno frequenti[4].
  • Follitropina beta (Puregon): Un altro tipo di FSH ricombinante[10].
  • Follitropina delta (Rekovelle): Un FSH ricombinante più recente che viene dosato in base al peso del paziente e ai livelli di AMH[8].

Sono stati condotti studi per confrontare l’efficacia e la sicurezza di questi diversi trattamenti. In generale, è stato riscontrato che hanno un’efficacia simile, con alcune differenze negli schemi di dosaggio e nell’individualizzazione del trattamento[4][8].

Ricerca in Corso

La ricerca sulla follitropina alfa e su altri trattamenti per la fertilità è in corso. Le aree di studio attuali includono:

  • Confronto di diversi protocolli di dosaggio per ottimizzare i risultati del trattamento[9].
  • Indagine sugli effetti di diversi protocolli di stimolazione sullo sviluppo embrionale[4].
  • Studio dell’efficacia e della sicurezza delle versioni biosimilari della follitropina alfa[6].
  • Esplorazione di trattamenti combinati con altri farmaci per migliorare i risultati[7].

Questi studi in corso mirano a migliorare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza dei trattamenti per la fertilità utilizzando la follitropina alfa e farmaci correlati.

Aspect Details
Drug Name Follitropina alfa (nomi commerciali includono Gonal-f, Primapur, Gonapure)
Drug Class Ormone follicolo-stimolante umano ricombinante (r-hFSH)
Main Use Stimolazione ovarica per tecniche di riproduzione assistita (ART)
Administration Iniezione sottocutanea, tipicamente giornaliera per 5-16 giorni
Dosage Di solito si inizia con 150-300 UI al giorno, aggiustata in base alla risposta
Primary Outcomes Numero di ovociti recuperati, numero di ovociti maturi (MII)
Secondary Outcomes Tassi di fecondazione, qualità degli embrioni, tassi di gravidanza, tassi di nati vivi
Safety Considerations Rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS), gravidanze multiple
Comparators Altre gonadotropine (es. follitropina beta, corifollitropina alfa)
Trial Designs Studi clinici randomizzati controllati, spesso in cieco per il valutatore, che confrontano efficacia e sicurezza

Sperimentazioni cliniche in corso su Follitropin Alfa

  • Studio sull’induzione dell’ovulazione con letrozolo e gonadotropine in donne con sindrome dell’ovaio policistico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Paesi Bassi
  • Studio sull’efficacia del progesterone micronizzato e del ganirelix per prevenire il picco di LH in donne sottoposte a stimolazione ovarica per donazione di ovociti.

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna
  • Studio sull’induzione dell’ovulazione e supporto luteale con agonisti GnRH per pazienti sottoposti a fecondazione in vitro

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Francia
  • Studio sull’uso di letrozolo e gonadotropine per l’inseminazione in pazienti con sindrome dell’ovaio policistico

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna
  • Studio sull’Efficacia della Stimolazione Ovarica con Follitropina Alfa per la Prevenzione dell’Infertilità Femminile

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Belgio
  • Studio sull’effetto di semaglutide sulla qualità degli embrioni in pazienti sovrappeso e obese sottoposte a fecondazione in vitro

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Spagna
  • Studio del testosterone transdermico per pazienti con bassa riserva ovarica e polimorfismo del recettore degli androgeni sottoposti a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Spagna
  • Studio del testosterone transdermico in pazienti con bassa riserva ovarica e polimorfismo del recettore degli androgeni sottoposti a ICSI

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna
  • Studio sull’aggiunta di LH ricombinante in donne con infertilità e bassa risposta ovarica sopra i 35 anni

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna
  • Studio sull’Infertilità da Chemioterapia nel Tumore al Seno Giovanile: Follitropina Beta e Alfa

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Francia

Glossario

  • Follitropin alfa: Una forma ricombinante dell'ormone follicolo-stimolante umano (FSH) utilizzata per stimolare lo sviluppo dei follicoli ovarici nei trattamenti per la fertilità.
  • Oocyte: Una cellula uovo immatura nell'ovaio.
  • In vitro fertilization (IVF): Un trattamento per la fertilità in cui gli ovuli vengono prelevati dalle ovaie e fecondati con gli spermatozoi in laboratorio prima di essere trasferiti nell'utero.
  • Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS): Una potenziale complicanza della stimolazione ovarica in cui le ovaie diventano gonfie e dolorose.
  • Gonadotropin: Un ormone che stimola le gonadi (ovaie nelle donne, testicoli negli uomini). FSH e LH sono esempi di gonadotropine.
  • Controlled ovarian stimulation: Il processo di utilizzo di farmaci per stimolare le ovaie a produrre più ovuli per i trattamenti di fertilità.
  • Intracytoplasmic sperm injection (ICSI): Una tecnica di fecondazione in cui un singolo spermatozoo viene iniettato direttamente in un ovulo.
  • Embryo transfer: La procedura di posizionamento degli embrioni nell'utero durante il trattamento IVF.
  • Clinical pregnancy: Una gravidanza confermata dall'visualizzazione ecografica di una camera gestazionale e del battito cardiaco fetale.
  • Biosimilar: Un prodotto medicinale biologico altamente simile a un medicinale biologico già approvato.