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Follitropin Beta

Questo articolo esamina diversi studi clinici che indagano l’uso del follitropina beta, una forma sintetica dell’ormone follicolo-stimolante (FSH), nei trattamenti per la fertilità. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e la somministrazione ottimale della follitropina beta per la stimolazione ovarica nelle tecnologie di riproduzione assistita come la fecondazione in vitro (IVF) e l’inseminazione intrauterina (IUI). Gli studi confrontano la follitropina beta con altre gonadotropine ed esplorano diversi protocolli di dosaggio per massimizzare i tassi di gravidanza riducendo al minimo gli effetti collaterali.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Follitropina Beta?

La follitropina beta è un farmaco utilizzato per trattare l’infertilità nelle donne. È un tipo di ormone chiamato ormone follicolo-stimolante (FSH) prodotto in laboratorio utilizzando tecniche di ingegneria genetica. Per questo motivo viene talvolta definito “FSH ricombinante” o “rFSH”.[1]

La follitropina beta è conosciuta con diversi nomi commerciali, tra cui:

  • Puregon
  • Follistim
  • Primapur (una versione biosimilare)[2]

Come Funziona la Follitropina Beta

La follitropina beta agisce stimolando le ovaie a produrre ovuli maturi. In un ciclo mestruale naturale, il corpo produce FSH per stimolare lo sviluppo degli ovuli. La follitropina beta imita questo processo naturale ma con un’intensità maggiore, causando la maturazione di più ovuli invece di uno solo.[3]

Questo farmaco viene spesso utilizzato come parte di trattamenti per la fertilità come la fecondazione in vitro (FIV) o l’inseminazione intrauterina (IUI). Si tratta di procedure in cui gli ovuli vengono fecondati al di fuori del corpo (FIV) o lo sperma viene inserito direttamente nell’utero (IUI) per aumentare le possibilità di gravidanza.

Condizioni Trattate con la Follitropina Beta

La follitropina beta viene utilizzata per trattare vari problemi di fertilità, tra cui:

  • Anovulazione: Una condizione in cui le ovaie di una donna non rilasciano regolarmente un ovulo
  • Oligoovulazione: Ovulazione infrequente o irregolare
  • Problemi generali di infertilità
  • Preparazione per la FIV o altre tecnologie di riproduzione assistita[4]

Come viene Somministrata la Follitropina Beta

La follitropina beta viene tipicamente somministrata come iniezione sottocutanea (un’iniezione appena sotto la pelle) o talvolta come iniezione intramuscolare. Il dosaggio e la durata del trattamento possono variare a seconda della paziente e del suo specifico piano di trattamento per la fertilità.[5]

Alcuni protocolli di somministrazione comuni includono:

  • Iniezioni giornaliere di 50-375 UI (unità internazionali) per 7-12 giorni
  • Dose iniziale di 150-225 UI per i primi 4 giorni, poi regolata in base alla risposta della paziente
  • Trattamento che continua fino a quando l’ecografia mostra follicoli maturi (solitamente intorno ai 18mm di dimensione)[6]

Dopo il trattamento con follitropina beta, i medici spesso somministrano un altro ormone chiamato gonadotropina corionica umana (hCG) per innescare la maturazione finale dell’ovulo e l’ovulazione.

Efficacia della Follitropina Beta

L’efficacia della follitropina beta può essere misurata in diversi modi:

  • Numero di ovuli prelevati: Questo è spesso utilizzato come misura primaria dell’efficacia del farmaco. Più ovuli generalmente significano più possibilità di fecondazione e gravidanza riuscite.[7]
  • Tassi di gravidanza: Gli studi esaminano quante donne rimangono incinte dopo il trattamento con follitropina beta.
  • Tassi di natalità: Questo è l’obiettivo finale del trattamento per la fertilità.[8]

I tassi di successo esatti possono variare ampiamente a seconda di molti fattori, tra cui l’età della donna, la causa dell’infertilità e altri aspetti del piano di trattamento per la fertilità.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, la follitropina beta può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore o gonfiore dove è stata effettuata l’iniezione)
  • Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS): Una condizione in cui le ovaie si gonfiano e diventano dolorose
  • Gravidanze multiple (gemelli, trigemini, ecc.)
  • Mal di testa
  • Dolore addominale o gonfiore[9]

È importante discutere tutti i potenziali rischi ed effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento.

Confronto con Altri Farmaci per la Fertilità

La follitropina beta è uno dei diversi farmaci simili utilizzati nei trattamenti per la fertilità. Altri includono:

  • Follitropina alfa: Un’altra forma di FSH ricombinante, molto simile alla follitropina beta
  • Corifollitropina alfa (nome commerciale Elonva): Una forma di FSH a lunga durata d’azione che può essere somministrata come singola iniezione invece di iniezioni giornaliere[10]
  • Menotropine: Una miscela di FSH e ormone luteinizzante (LH) derivata dall’urina di donne in postmenopausa

Gli studi hanno confrontato questi diversi farmaci, esaminando fattori come il numero di ovuli prelevati, i tassi di gravidanza e gli effetti collaterali. In generale, la follitropina beta si è dimostrata efficace e sicura, con risultati paragonabili ad altre gonadotropine.[11]

Trial Name Intervention Comparator Primary Outcome Key Findings
NCT03228680 Follitropina delta Follitropina beta Numero di ovociti prelevati Mirava a dimostrare la non inferiorità della follitropina delta rispetto alla follitropina beta in pazienti giapponesi sottoposti a FIV/ICSI
NCT00920361 Follitropina beta Nessuno (studio a braccio singolo) Numero di ovociti prelevati Valutazione del dosaggio, del metodo di somministrazione, dell’efficacia e della sicurezza della follitropina beta nella FIV
NCT00920634 Follitropina beta Nessuno (studio a braccio singolo) Occorrenza dell’ovulazione Studio sulla sicurezza ed efficacia della follitropina beta per l’induzione dell’ovulazione in pazienti anovulatorie
NCT02471677 Corifollitropina alfa Follitropina beta Numero di ovociti prelevati Confronto tra singola iniezione di corifollitropina alfa e iniezioni giornaliere di follitropina beta in pazienti high responder
NCT01286051 Follitropina beta + Ganirelix Solo Follitropina beta Tassi di gravidanza Esaminato l’effetto di una singola iniezione di ganirelix per prevenire l’ovulazione prematura nei cicli IUI con gonadotropine

FAQ for patient

  • Per cosa viene utilizzato il follitropina beta nei trattamenti per la fertilità? La follitropina beta viene utilizzata per la stimolazione ovarica nei trattamenti per la fertilità come la FIV e IUI. Stimola le ovaie a produrre più ovuli maturi per la fecondazione e l’impianto.
  • Come viene somministrata la follitropina beta? La follitropina beta viene tipicamente somministrata tramite iniezioni sottocutanee giornaliere. Il dosaggio e la durata variano in base alla risposta della paziente, ma il trattamento dura solitamente 7-12 giorni.
  • Quali sono i principali risultati misurati negli studi clinici sulla follitropina beta? I risultati chiave includono il numero di ovociti prelevati, i tassi di gravidanza, i tassi di nascite vive e l’incidenza di effetti collaterali come la sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS).
  • Come si confronta la follitropina beta con altri farmaci per la fertilità? Gli studi confrontano la follitropina beta con altre gonadotropine come la follitropina alfa e la corifollitropina alfa. Gli studi mirano a stabilire se la follitropina beta è efficace e sicura quanto queste alternative.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali della follitropina beta? I potenziali effetti collaterali includono reazioni nel sito di iniezione, sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) e gravidanze multiple. Gli studi monitorano attentamente i pazienti per gli eventi avversi.

Studi clinici in corso su Follitropin Beta

  • Data di inizio: 2025-01-24

    Studio su subfertilità: confronto tra Corifollitropin alfa e combinazione di farmaci per pazienti che preservano la fertilità o sottoposti a PGT

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla subfertilità, una condizione che può rendere difficile per una persona concepire. L’obiettivo è confrontare due diversi metodi di stimolazione ovarica per vedere quale offre una migliore qualità della vita e soddisfazione per i pazienti. I metodi in esame sono la stimolazione ovarica con Corifollitropin alfa (CFA) e Progestin primed…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Data di inizio: 2024-06-27

    Studio sull’induzione dell’ovulazione e supporto luteale con agonisti GnRH per pazienti sottoposti a fecondazione in vitro

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda la fecondazione in vitro (IVF) e l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), con trasferimento dell’embrione nello stesso ciclo. L’obiettivo è confrontare due protocolli per supportare la fase luteale, che è il periodo dopo l’ovulazione. Uno dei protocolli utilizza un agonista del GnRH per l’induzione e il supporto, mentre l’altro utilizza l’induzione con hCG…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-12-15

    Studio sull’uso di letrozolo e gonadotropine per l’inseminazione in pazienti con sindrome dell’ovaio policistico

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La sindrome dell’ovaio policistico è una condizione che può influenzare la fertilità nelle donne. Questo studio si concentra su donne con questa sindrome che stanno cercando di rimanere incinte attraverso l’inseminazione artificiale. Lo scopo è capire se il farmaco letrozolo può essere un’alternativa efficace ai gonadotropine per stimolare l’ovulazione e aumentare le possibilità di gravidanza…

    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-07-15

    Studio su corifollitropina alfa per donne con bassa risposta ovarica e subfertilità

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda la subfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire. L’obiettivo è confrontare due approcci per stimolare le ovaie nelle donne che hanno una risposta bassa alla stimolazione ovarica. Un gruppo riceverà una stimolazione controllata con corifollitropin alfa (CFA), mentre l’altro gruppo seguirà fino a tre cicli naturali modificati (MNC).…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Data di inizio: 2019-06-19

    Studio sul dosaggio ottimale di Follitropina Beta e Corifollitropina Alfa per pazienti con subfertilità in trattamento ICSI

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra su donne con subfertilità che necessitano di trattamento ICSI (Iniezione Intracitoplasmatica di Spermatozoi), una tecnica usata per aiutare la fertilizzazione durante la fecondazione in vitro (IVF). L’obiettivo è trovare il dosaggio ottimale di un farmaco chiamato FSH ricombinante (ormone follicolo-stimolante) dopo l’uso di un altro farmaco, corifollitropin alfa. Questi farmaci sono…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Data di inizio: 2025-02-18

    Studio sulla preservazione della fertilità con tamoxifene e stimolazione ovarica in pazienti con cancro al seno prima della chemioterapia

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina la preservazione della fertilità nelle pazienti con cancro al seno che devono sottoporsi a chemioterapia. Lo studio valuta l’efficacia di un trattamento che combina il farmaco tamoxifene con un ormone chiamato follitropina beta (Puregon) per stimolare le ovaie prima dell’inizio della chemioterapia. Il processo prevede l’uso di diversi medicinali per la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-12-12

    Studio sull’Infertilità: Corifollitropin Alfa e Combinazione di Farmaci per la Conservazione della Fertilità

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda linfertilità e si concentra su un trattamento per la conservazione della fertilità. Vengono utilizzati due farmaci principali: Corifollitropin alfa (CFA) e Follitropin beta (rFSH). Corifollitropin alfa è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, mentre Follitropin beta è un altro tipo di iniezione utilizzata per stimolare le ovaie. Lo scopo dello studio è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2016-12-02

    Studio sull’Infertilità da Chemioterapia nel Tumore al Seno Giovanile: Follitropina Beta e Alfa

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro al seno nelle giovani donne è una malattia che può influenzare la fertilità, specialmente quando si riceve la chemioterapia adiuvante. Questo studio si concentra sulla conservazione della fertilità attraverso la crioconservazione di ovociti o embrioni. La crioconservazione è un processo che permette di congelare e conservare ovociti o embrioni per un uso futuro.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Follitropin beta: Una forma sintetica dell'ormone follicolo-stimolante (FSH) utilizzata per stimolare la produzione di ovuli nei trattamenti per la fertilità.
  • In vitro fertilization (IVF): Un trattamento per la fertilità in cui gli ovuli vengono fecondati con gli spermatozoi fuori dal corpo in laboratorio, per poi essere impiantati nell'utero.
  • Intrauterine insemination (IUI): Una procedura di fertilità in cui gli spermatozoi vengono inseriti direttamente nell'utero durante il periodo dell'ovulazione.
  • Ovarian stimulation: Il processo di utilizzo di farmaci per stimolare le ovaie a produrre più ovuli maturi per i trattamenti di fertilità.
  • Oocyte: Una cellula uovo immatura nell'ovaio.
  • Gonadotropin: Un ormone che stimola le gonadi (ovaie nelle donne, testicoli negli uomini).
  • Ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS): Una potenziale complicanza dei trattamenti per la fertilità in cui le ovaie diventano gonfie e dolorose.
  • Subcutaneous injection: Un'iniezione somministrata nel tessuto adiposo appena sotto la pelle.
  • Follicle: Una piccola sacca nell'ovaio che contiene un ovulo in via di sviluppo.
  • Human chorionic gonadotropin (hCG): Un ormone utilizzato per innescare la maturazione finale dell'ovulo e l'ovulazione nei trattamenti per la fertilità.
  • Blastocyst: Un embrione che si è sviluppato per 5-6 giorni dopo la fecondazione ed è pronto per l'impianto.
  • Embryo transfer: La procedura di posizionamento di uno o più embrioni nell'utero.
  • Controlled ovarian stimulation: L'uso di farmaci per stimolare le ovaie in modo controllato per i trattamenti di fertilità.
  • GnRH antagonist: Un farmaco utilizzato per prevenire l'ovulazione prematura durante i trattamenti per la fertilità.
  • Luteal phase support: L'uso di ormoni (solitamente progesterone) dopo l'ovulazione o il prelievo degli ovuli per supportare le prime fasi della gravidanza.