Ganirelix – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Ganirelix: Una Guida Completa per i Pazienti

Il Ganirelix, un antagonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), è ampiamente studiato in trial clinici per il suo potenziale nel migliorare i trattamenti per la fertilità e nella gestione delle condizioni ormonali. Questo articolo esplora le varie applicazioni del Ganirelix nella stimolazione ovarica controllata, nella fecondazione in vitro (IVF) e in altri scenari di salute riproduttiva, evidenziando il suo ruolo nel migliorare i risultati del trattamento e nell’affrontare gli squilibri ormonali.

Cos’è il Ganirelix?

Il Ganirelix è un farmaco utilizzato nella medicina riproduttiva, in particolare nelle tecnologie di riproduzione assistita (ART) come la fecondazione in vitro (IVF) e l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). Appartiene a una classe di farmaci noti come antagonisti dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH)^[1]. Il Ganirelix è conosciuto anche con diversi altri nomi, tra cui:

Orgalutran®
Org 37462
SCH 900761
Ganirelix Acetato
Ganirest

Questi nomi alternativi possono essere utilizzati in modo intercambiabile in ambito medico o sulle etichette delle prescrizioni^[1].

Come Funziona il Ganirelix

Il Ganirelix agisce prevenendo picchi prematuri di ormone luteinizzante (LH) nelle donne sottoposte a stimolazione ovarica controllata (COS) per procedure ART^[5]. L’LH è un ormone che svolge un ruolo cruciale nell’ovulazione. Nei cicli mestruali naturali, un picco di LH innesca il rilascio di ovuli maturi dalle ovaie. Tuttavia, durante i trattamenti di fertilità, è importante controllare quando avviene l’ovulazione per ottimizzare le possibilità di un prelievo ovocitario di successo.

Bloccando l’azione del GnRH, il Ganirelix impedisce all’ipofisi di rilasciare LH, consentendo così ai medici di avere un migliore controllo sui tempi dell’ovulazione^[1]. Questo aiuta a garantire che gli ovuli vengano prelevati nel momento ottimale per la fecondazione e lo sviluppo embrionale.

Usi Medici del Ganirelix

Il Ganirelix viene utilizzato principalmente nei seguenti contesti medici:

Stimolazione Ovarica Controllata (COS): Il Ganirelix viene utilizzato per prevenire picchi prematuri di LH nelle donne sottoposte a COS per IVF o ICSI^[5].
Fecondazione In Vitro (IVF): È parte integrante di molti protocolli IVF, contribuendo a migliorare i tempi e il successo del prelievo ovocitario^[7].
Iniezione Intracitoplasmatica di Spermatozoi (ICSI): Analogamente al suo uso nell’IVF, il Ganirelix aiuta a controllare i tempi dell’ovulazione nelle procedure ICSI^[10].
Sindrome dell’Ovaio Policistico (PCOS): Alcune ricerche stanno esplorando l’uso di Ganirelix a basso dosaggio per aiutare a regolare i livelli ormonali nelle donne con PCOS^[2].

Come viene Somministrato il Ganirelix

Il Ganirelix viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). Il dosaggio più comune è di 0,25 mg al giorno, di solito iniziando dal giorno 5 o 6 della stimolazione ovarica e continuando fino al giorno della somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG)^[1]^[4]. Tuttavia, i tempi e la durata esatti del trattamento possono variare a seconda dei fattori individuali del paziente e del protocollo specifico di trattamento della fertilità utilizzato.

In alcuni casi, possono essere utilizzati dosaggi o schemi di somministrazione diversi. Ad esempio, uno studio ha esplorato l’uso di Ganirelix a dosi di 0,125 mg, 0,25 mg e 0,5 mg^[1]. Un altro studio ha investigato l’uso di dosi molto basse (0,0625 mg e 0,025 mg) in donne con PCOS^[2].

Efficacia del Ganirelix

Il Ganirelix si è dimostrato efficace nel prevenire picchi prematuri di LH e nel migliorare i risultati nelle tecniche di riproduzione assistita. Alcune misure chiave della sua efficacia includono:

Numero di ovociti prelevati: Questo è spesso utilizzato come misura primaria di efficacia nei trattamenti di fertilità. Gli studi hanno dimostrato che il trattamento con Ganirelix risulta in un numero soddisfacente di ovociti prelevati^[4]^[10].
Tasso di fecondazione: Questo si riferisce alla percentuale di ovuli prelevati che vengono fecondati con successo. Il trattamento con Ganirelix è stato associato a buoni tassi di fecondazione^[10].
Tassi di gravidanza: Gli studi hanno riportato esiti positivi di gravidanza con il trattamento Ganirelix, inclusi i tassi di gravidanza chimica (gravidanza precoce rilevata dai livelli ormonali) e i tassi di gravidanza clinica (gravidanza confermata dall’ecografia)^[10].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Ganirelix può potenzialmente causare effetti collaterali. Tuttavia, è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione (rossore, gonfiore o prurito nel punto di iniezione)
Mal di testa
Nausea
Disagio addominale

Effetti collaterali più gravi sono rari ma possono verificarsi. È importante discutere i potenziali rischi e effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento^[5].

Ricerca in Corso e Prospettive Future

La ricerca su nuove applicazioni e protocolli ottimizzati per il Ganirelix è in corso. Alcune aree di indagine attuale includono:

Uso nella PCOS: I ricercatori stanno esplorando se il Ganirelix a basso dosaggio possa aiutare a regolare i livelli ormonali nelle donne con PCOS^[2].
Somministrazione nella fase follicolare precoce: Alcuni studi stanno investigando se iniziare il Ganirelix prima nel ciclo mestruale possa migliorare i risultati^[9].
Alternative orali: Si sta conducendo ricerca su farmaci orali che potrebbero potenzialmente sostituire gli antagonisti del GnRH iniettabili come il Ganirelix^[11].

Con il proseguire della ricerca, la nostra comprensione di come utilizzare al meglio il Ganirelix nei trattamenti di fertilità potrebbe evolversi, portando potenzialmente a tassi di successo e esperienze dei pazienti migliorati.

Aspect	Details
Primary Uses	Stimolazione ovarica controllata, FIV, IUI, gestione della PCOS
Dosage Range	Da 0,025 mg a 0,5 mg, tipicamente sottocutaneo
Key Benefits	Previene i picchi prematuri di LH, migliora la qualità e la maturazione degli ovociti, aumenta il numero di ovociti prelevati
Study Populations	Donne sottoposte a trattamenti per la fertilità, pazienti con PCOS, pazienti con riserva ovarica ridotta
Outcome Measures	Numero di ovociti prelevati, tassi di fecondazione, tassi di gravidanza, livelli ormonali
Emerging Applications	Riduzione della pulsatilità dell’LH nella PCOS, miglioramento della funzione vascolare nelle donne di mezza età
Administration Methods	Iniezioni sottocutanee, spesso come parte di un protocollo di stimolazione ovarica controllata

Studi in corso con Ganirelix

Data di inizio: 2023-11-08

Studio sull’efficacia del progesterone micronizzato e del ganirelix per prevenire il picco di LH in donne sottoposte a stimolazione ovarica per donazione di ovociti.

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su donne che si sottopongono a stimolazione ovarica per la donazione di ovociti. La stimolazione ovarica è un processo in cui le ovaie vengono stimolate per produrre più ovociti, che sono le cellule uovo. Questo studio esamina l’efficacia di due trattamenti diversi per prevenire un aumento prematuro dell’ormone luteinizzante (LH)…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-24

Studio su subfertilità: confronto tra Corifollitropin alfa e combinazione di farmaci per pazienti che preservano la fertilità o sottoposti a PGT

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla subfertilità, una condizione che può rendere difficile per una persona concepire. L’obiettivo è confrontare due diversi metodi di stimolazione ovarica per vedere quale offre una migliore qualità della vita e soddisfazione per i pazienti. I metodi in esame sono la stimolazione ovarica con Corifollitropin alfa (CFA) e Progestin primed…
Malattie studiate:
- Infertilità
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-06-27

Studio sull’induzione dell’ovulazione e supporto luteale con agonisti GnRH per pazienti sottoposti a fecondazione in vitro

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda la fecondazione in vitro (IVF) e l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI), con trasferimento dell’embrione nello stesso ciclo. L’obiettivo è confrontare due protocolli per supportare la fase luteale, che è il periodo dopo l’ovulazione. Uno dei protocolli utilizza un agonista del GnRH per l’induzione e il supporto, mentre l’altro utilizza l’induzione con hCG…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-07-15

Studio su corifollitropina alfa per donne con bassa risposta ovarica e subfertilità

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda la subfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire. L’obiettivo è confrontare due approcci per stimolare le ovaie nelle donne che hanno una risposta bassa alla stimolazione ovarica. Un gruppo riceverà una stimolazione controllata con corifollitropin alfa (CFA), mentre l’altro gruppo seguirà fino a tre cicli naturali modificati (MNC).…
Malattie studiate:
- Infertilità
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-12-05

Studio su Infertilità Femminile: Medrossiprogesterone Acetato vs Ganirelix per Pazienti in Trattamento DUOSTIM

Reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda linfertilità femminile e mira a confrontare due metodi per stimolare le ovaie e accumulare embrioni per un test genetico chiamato PGT-A. Questo test aiuta a identificare gli embrioni con il numero corretto di cromosomi. I due metodi di stimolazione ovarica utilizzati nello studio sono: l’uso di Progevera (che contiene acetato di medrossiprogesterone)…
Malattie studiate:
- Infertilità femminile
Farmaci studiati:
- Medroxyprogesterone Acetate
- Ganirelix
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’effetto di semaglutide sulla qualità degli embrioni in pazienti sovrappeso e obese sottoposte a fecondazione in vitro

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda donne con problemi di infertilità che hanno un peso corporeo superiore alla norma e che si sottoporranno a un trattamento di fecondazione in vitro. La fecondazione in vitro è una procedura in cui gli ovuli vengono prelevati dalle ovaie e fecondati in laboratorio con gli spermatozoi per creare embrioni, che sono poi…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio del testosterone transdermico per pazienti con bassa riserva ovarica e polimorfismo del recettore degli androgeni sottoposti a iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sulle donne con bassa riserva ovarica che sono portatrici di un particolare polimorfismo del recettore degli androgeni. La ricerca valuterà l’efficacia di un trattamento preliminare con testosterone in forma di gel da applicare sulla pelle prima di sottoporsi alla fecondazione in vitro con iniezione intracitoplasmatica dello spermatozoo. Durante lo studio,…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio del testosterone transdermico in pazienti con bassa riserva ovarica e polimorfismo del recettore degli androgeni sottoposti a ICSI

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sulle pazienti con bassa riserva ovarica che sono portatrici del polimorfismo del recettore degli androgeni. La ricerca valuterà l’efficacia di un pre-trattamento con testosterone transdermico in forma di gel prima di sottoporsi alla iniezione intracitoplasmatica dello spermatozoo (ICSI). Durante il trattamento verranno utilizzati anche altri farmaci come il triptorelina, la…
Malattie studiate:
- Riserva ovarica diminuita
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Impatto della Stimolazione Ovarica con Clomifene Citrato e Follitropina Alfa in Donne con Infertilità Predetta Subottimale

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sullinfertilità, una condizione in cui una coppia ha difficoltà a concepire un bambino. L’obiettivo è valutare l’effetto dell’intensità della stimolazione ovarica sulla qualità degli embrioni in donne che rispondono meno del previsto ai trattamenti. Verranno utilizzati diversi farmaci, tra cui Ovaleap (contenente follitropina alfa), Decapeptyl (contenente triptorelina), Utrogestan (contenente progesterone), Omifin…
Malattie studiate:
- Infertilità
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Infertilità Femminile: Follitropin Delta e Menotrophin in Donne Sottoposte a Tecniche di Riproduzione Assistita

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio riguarda linfertilità nelle donne che si sottopongono a tecniche di riproduzione assistita, come la fecondazione in vitro (IVF) o l’iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI). L’obiettivo è confrontare la risposta delle ovaie dopo la stimolazione con diversi protocolli che combinano due farmaci: follitropin delta (conosciuto come REKOVELLE) e gonadotropina menopausale umana altamente purificata (conosciuta…
Malattie studiate:
- Infertilità femminile
Farmaci studiati:

Glossario

GnRH antagonist: Un tipo di farmaco che blocca l'azione dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) nell'organismo, utilizzato per controllare i livelli ormonali nei trattamenti di fertilità e in altre condizioni.
Controlled Ovarian Stimulation: Una procedura medica utilizzata nei trattamenti di fertilità per stimolare le ovaie a produrre più ovuli, tipicamente usando farmaci ormonali.
In Vitro Fertilization (IVF): Un trattamento di fertilità in cui gli ovuli vengono prelevati dalle ovaie e fecondati con spermatozoi in laboratorio, con i conseguenti embrioni che vengono poi trasferiti nell'utero.
Luteinizing Hormone (LH): Un ormone prodotto dall'ipofisi che svolge un ruolo cruciale nell'ovulazione e nel ciclo mestruale.
Follicle-Stimulating Hormone (FSH): Un ormone che stimola la crescita dei follicoli ovarici nelle donne e la produzione di sperma negli uomini.
Oocyte: Una cellula uovo immatura nell'ovaio che può svilupparsi in un ovulo maturo (ovocita).
Polycystic Ovary Syndrome (PCOS): Un disturbo ormonale comune tra le donne in età riproduttiva, caratterizzato da cicli mestruali irregolari, livelli eccessivi di androgeni e ovaie policistiche.
Intrauterine Insemination (IUI): Un trattamento di fertilità in cui lo sperma viene posto direttamente nell'utero per facilitare la fecondazione.
Diminished Ovarian Reserve: Una condizione in cui le ovaie perdono il loro normale potenziale riproduttivo, spesso risultando in una ridotta quantità e qualità degli ovuli.
Androgen: Un gruppo di ormoni che svolgono un ruolo nei tratti maschili e nell'attività riproduttiva, presenti anche in quantità minori nelle donne.