Amsterdam UMC
Centro verificato
Amsterdam, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda il trattamento del cancro alla prostata che si ripresenta dopo un trattamento iniziale, noto come recidiva biochimica. In particolare, si concentra su pazienti con un numero limitato di metastasi, fino a un massimo di quattro. Il trattamento in esame è una combinazione di radioterapia mirata e una terapia ormonale a breve termine chiamata Eligard, che contiene il principio attivo leuprorelina acetato. La leuprorelina acetato è un farmaco che riduce i livelli di ormoni maschili nel corpo, rallentando la crescita del cancro alla prostata.
Lo scopo dello studio è verificare se l'aggiunta della terapia ormonale alla radioterapia mirata possa prolungare il tempo in cui il cancro non progredisce rispetto alla sola radioterapia. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di sei mesi. Durante questo periodo, verranno monitorati per valutare l'efficacia del trattamento e osservare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a migliorare la qualità della vita dei pazienti e a ritardare la progressione della malattia.
La ricerca si concentrerà anche su diversi aspetti, come la sopravvivenza senza progressione della malattia, la qualità della vita e la risposta del corpo al trattamento. Verranno utilizzate tecniche di imaging avanzate, come la PSMA-PET/CT o la PSMA-PET/MRI, per monitorare la risposta del cancro al trattamento. Lo studio è previsto per concludersi entro la fine del 2025.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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La Terapia di Deprivazione Androgenica è un trattamento utilizzato per ridurre i livelli di ormoni maschili, come il testosterone, nel corpo. Questo aiuta a rallentare la crescita del cancro alla prostata, poiché questi ormoni possono stimolare la crescita delle cellule tumorali. Nel contesto di questo studio clinico, l'ADT viene utilizzata in combinazione con la radioterapia per trattare il cancro alla prostata con metastasi limitate.
La Radioterapia Diretta alle Metastasi è una forma di trattamento che utilizza radiazioni ad alta energia per colpire e distruggere le cellule tumorali nelle aree del corpo dove il cancro si è diffuso. Questo tipo di radioterapia è mirato specificamente alle metastasi, con l'obiettivo di controllare la crescita del tumore e alleviare i sintomi. Nello studio, la MDRT viene confrontata con l'uso combinato di ADT e MDRT per valutare l'efficacia nel prolungare la sopravvivenza libera da progressione delle metastasi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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