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Studio sull'uso di una dose ridotta di iomeprol per il monitoraggio dei tumori al torace tramite tomografia computerizzata a raggi X spettrale.

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca riguarda lo studio dei tumori toracici, ovvero formazioni cellulari anomale che si sviluppano nella zona del torace. L'obiettivo della ricerca è confrontare l'efficacia di diverse modalità di somministrazione di un mezzo di contrasto per monitorare queste patologie tramite la tomografia computerizzata spettrale, una tecnica di imaging avanzata che utilizza i raggi X per creare immagini dettagliate del corpo. Durante l'esame verrà utilizzato l'iomeprol, una sostanza utilizzata per rendere più visibili i vasi sanguigni e gli organi nelle immagini radiologiche.

Il protocollo prevede il confronto tra l'utilizzo di una dose standard di mezzo di contrasto iodato e una dose ridotta della metà. I partecipanti riceveranno le due diverse quantità di sostanza in momenti separati attraverso un disegno di studio chiamato crossover, che prevede un'alternanza tra i due metodi. Durante le procedure, si analizzerà la qualità delle immagini prodotte, l'aspetto dei vasi sanguigni come l'aorta e le arterie polmonari, nonché la visibilità del fegato, per verificare se la dose ridotta sia efficace quanto quella abituale nel fornire informazioni chiare per il monitoraggio della malattia.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Fase iniziale dello studio

    L'ingresso nello studio avviene per monitorare un tumore al torace (una massa anomala che si sviluppa nella zona del petto) attraverso l'uso della tomografia computerizzata (TC) spettrale, un tipo di esame radiologico avanzato.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del mezzo di contrasto

    Viene effettuata una iniezione endovenosa (tramite una vena) di un prodotto chiamato iomeron. questo prodotto è un mezzo di contrasto iodato, una sostanza utilizzata per rendere le immagini radiologiche più chiare e dettagliate.

    Lo studio prevede un confronto tra due protocolli diversi: uno con una dose ridotta (metà della dose abituale) e uno con la dose standard (la dose normalmente utilizzata).

  3. Passaggio 3

    Valutazione delle immagini

    Le immagini ottenute vengono analizzate per misurare la nitidezza dei vasi sanguigni (come l'aorta e le arterie polmonari) e del fegato.

    Viene valutato il rapporto segnale-rumore, ovvero quanto l'immagine sia chiara rispetto al disturbo visivo, e la qualità complessiva dell'immagine.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere un paziente di età superiore ai 18 anni.
  • Avere una neoplasia toracica, ovvero un tumore (una crescita anomala di cellule) che si trova nella zona del petto, come ad esempio nei polmoni o nella pleura (la membrana che riveste i polmoni).
  • Dover effettuare una TC (Tomografia Computerizzata) con mezzo di contrasto per la zona del torace, dell'addome e del bacino. La TC è un esame medico che utilizza i raggi X per creare immagini dettagliate dell'interno del corpo, mentre il mezzo di contrasto è una sostanza utilizzata per rendere i vasi sanguigni e gli organi più visibili durante l'esame.
  • L'esame deve servire per la stadiazione della malattia, un processo che serve a determinare l'estensione e la posizione del tumore nel corpo.
  • L'esame può essere effettuato sia al momento della diagnosi iniziale (quando il tumore viene scoperto per la prima volta) sia durante il follow-up (il periodo di controlli periodici per monitorare lo stato della malattia).

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Persone con una nota allergia o ipersensibilità, ovvero una reazione eccessiva del sistema immunitario, verso il mezzo di contrasto iodato (il liquido utilizzato per migliorare le immagini mediche) o verso uno dei suoi componenti.
  • Persone con insufficienza renale, una condizione in cui i reni non funzionano correttamente, caratterizzata da un valore di velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) inferiore a 30 mL/min (un parametro che misura la capacità dei reni di pulire il sangue).
  • Persone che non desiderano partecipare allo studio o che non sono in grado di fornire il consenso informato, ovvero il documento scritto con cui si accetta consapevolmente di partecipare alla ricerca.
  • Impossibilità di completare l'iniezione del liquido di contrasto a causa di problemi con l'accesso venoso (il punto in cui viene inserito l'ago nella vena), guasti all'apparecchio iniettore, problemi con i cateteri venosi centrali (tubicini inseriti in vene grandi) o altri problemi tecnici.
  • Persone con un peso corporeo inferiore a 50 kg o superiore a 90 kg.
  • Impossibilità di eseguire l'esame sulla TAC spettrale (una tecnologia avanzata di scansione computerizzata) a causa di guasti, indisponibilità del macchinario o altri problemi tecnici.
  • Donne in stato di gravidanza o con la possibilità di essere incinte.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Iomeron è un mezzo di contrasto iodato che viene iniettato in vena. Serve per migliorare la visibilità delle immagini durante l'esame della TAC (tomografia computerizzata), permettendo ai medici di osservare meglio i vasi sanguigni e i tumori nel torace.

Che cosa si sa già del trattamento

Iomeprol - Questo farmaco è una soluzione da iniettare direttamente nella vena per migliorare la visibilità di organi e vasi durante gli esami radiologici come la TAC. È un mezzo di contrasto iodato ampiamente utilizzato in medicina per aiutare i medici a vedere meglio i dettagli interni del corpo, come i tumori al torace. Agisce assorbendo i raggi X, il che permette di creare immagini molto più nitide e chiare dei tessuti e dei vasi sanguigni. Fa parte della categoria dei mezzi di contrasto radiologici.

Malattie studiate

Neoplasia toracica - Questa condizione si riferisce alla formazione di una massa anormale di tessuto all'interno del torace. Tale crescita può originarsi dai polmoni, dai tessuti molli o da altre strutture situate nella cavità toracica. La malattia progredisce attraverso la proliferazione incontrollata di cellule che formano un ammasso o un tumore. Nel tempo, la massa può aumentare di dimensioni occupando spazio all'interno della zona toracica.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-524901-33-00Partecipanti previsti52 personePromotoreFundacion De La Comunitat Valenciana Para La Gestion Del Instituto De Investigacion Sanitaria Y Biomedica De Alicante

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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