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Studio sull'effetto di Orforglipron sugli eventi cardiovascolari in adulti con malattia cardiovascolare aterosclerotica o malattia renale cronica

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questa ricerca mira a valutare l'efficacia di orforglipron nel ridurre il rischio di gravi problemi di salute legati al cuore. Lo studio riguarda persone affette da Atherosclerotic Cardiovascular Disease, una condizione in cui le arterie si restringono a causa di accumuli di grasso, e o Chronic Kidney Disease, ovvero una condizione in cui i reni non funzionano correttamente.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno tramite tablet di uso orale o il farmaco in esame o un placebo. Il percorso di ricerca prevede un monitoraggio costante nel tempo per osservare l'impatto del trattamento su eventi come l'infarto, l'ictus o problemi legati allo scompenso cardiaco, ovvero una condizione in cui il cuore non riesce a pompare il sangue in modo efficiente.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 2 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    L'impegno nello studio inizia con l'assunzione di un farmaco chiamato orforglipron sotto forma di compresse da assumere per via orale, oppure di un placebo, ovvero una sostanza priva di efficacia terapeutica che serve come termine di paragone.

    L'assegnazione al gruppo di trattamento o al gruppo con placebo avviene in modo casuale.

  2. Passaggio 2

    Periodo di monitoraggio

    Durante lo studio, la durata prevista è di circa 5 anni.

    L'obiettivo è osservare l'effetto del farmaco sulla prevenzione di eventi cardiovascolari maggiori, che includono condizioni come l'infarto del miocardio (un problema al cuore), l'ictus (un problema cerebrale), l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, la rivascolarizzazione coronarica (un intervento per migliorare il flusso di sangue al cuore) o il decesso per qualsiasi causa.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Essere una persona di sesso maschile o femminile.
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Avere una malattia cardiaca, ovvero un problema che riguarda il cuore.
  • Avere una malattia renale, che è un problema che riguarda i reni, gli organi che filtrano il sangue.
  • Avere sia problemi al cuore che ai reni.
  • Avere l'aterosclerosi, una condizione in cui le arterie si restringono a causa di un accumulo di grasso e altre sostanze, aumentando il rischio di malattie cardiovascolari (problemi che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni).

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Avere il diabete di tipo 1, ovvero una condizione cronica in cui il corpo non produce abbastanza insulina per regolare lo zucchero nel sangue.
  • Aver avuto una grave condizione cardiaca (un problema serio al cuore) nei 60 giorni precedenti l'inizio della valutazione iniziale.
  • Avere uno scompenso cardiaco di classe IV secondo la classificazione NYHA, che indica una forma molto grave di insufficienza cardiaca in cui i sintomi sono presenti anche quando si è completamente a riposo.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Orforglipron è un farmaco assunto per via orale sotto forma di compressa, studiato per verificare se può ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari in persone che hanno già una malattia cardiovascolare aterosclerotica o una malattia renale cronica.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Orforglipron

    Questo farmaco viene assunto per via orale sotto forma di compressa ed è attualmente in fase di studio clinico avanzato. È classificato come un agonista del recettore GLP-1 e viene utilizzato principalmente per il trattamento dell'obesità e del diabete. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'imitare l'azione di un ormone naturale che aiuta a regolare i livelli di zucchero nel sangue e a promuovere il senso di sazietà.

  • Placebo

    Il placebo è una sostanza inerte che viene somministrata per via orale senza avere alcun effetto terapeutico diretto. Viene utilizzato nei test clinici come termine di confronto per valutare l'efficacia reale del farmaco in esame. Non possiede un meccanismo d'azione biologico poiché non contiene principi attivi per modificare le funzioni dell'organismo.

Malattie studiate

  • Malattia renale cronica

    Questa condizione si verifica quando i reni subiscono un graduale deterioramento della loro capacità di filtrare le sostanze di scarto dal sangue. Nel tempo, la funzionalità renale diminuisce progressivamente, rendendo difficile per l'organismo mantenere l'equilibrio dei liquidi e dei minerali. La progressione può variare da un declino lento e silenzioso a un peggioramento più rapido. Se non controllata, la capacità di filtrazione può ridursi fino a livelli minimi.

  • Malattia cardiovascolare aterosclerotica

    Questa patologia è caratterizzata dall'accumulo di placche, composte da grassi e colesterolo, all'interno delle pareti delle arterie. Con il passare del tempo, queste placche possono restringere i vasi sanguigni o renderli meno flessibili. Tale processo limita il flusso di sangue verso i tessuti e gli organi vitali. La progressione può portare a interruzioni improvvise del flusso sanguigno nelle aree colpite.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 26 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2025-523123-22-00Codice del protocolloJ2A-MC-GZPWPartecipanti previsti7 140 personePromotoreEli Lilly & Co.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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