Studio sul Trattamento Continuativo con Elotuzumab per Pazienti con Mieloma Multiplo

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What is this study about?

Il mieloma multiplo รจ una malattia del sangue in cui le cellule del midollo osseo si moltiplicano in modo anomalo. Questo studio si concentra su un trattamento chiamato elotuzumab, un farmaco somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che viene iniettato direttamente in una vena. Lo scopo dello studio รจ fornire elotuzumab e altri farmaci a persone che hanno giร  partecipato a un precedente studio su elotuzumab e che non possono ricevere il farmaco attraverso i canali commerciali.

Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere elotuzumab o altri farmaci di studio, come stabilito nel protocollo precedente. Verrร  monitorato il numero di persone che ricevono almeno una dose di elotuzumab o di altri farmaci e la durata del trattamento. Inoltre, verranno raccolti dati su eventuali effetti collaterali gravi o nuovi, e su quelli che portano all’interruzione del trattamento. Gli effetti collaterali saranno valutati secondo criteri standardizzati.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di elotuzumab, un farmaco utilizzato per il trattamento del mieloma multiplo.

Il farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, che significa che viene iniettato direttamente in una vena.

2 frequenza e durata del trattamento

La frequenza e la durata del trattamento con elotuzumab dipendono dal protocollo precedente a cui il paziente ha partecipato.

Il trattamento continua fino a quando il paziente non puรฒ piรน ricevere il farmaco tramite canali commerciali.

3 monitoraggio degli effetti collaterali

Durante lo studio, vengono monitorati gli eventi avversi gravi (SAE) e altri sintomi.

Gli eventi avversi vengono classificati secondo i criteri del NCI per gli eventi avversi comuni (CTCAE).

4 raccolta dei dati

Viene raccolto il numero di pazienti che hanno ricevuto almeno una dose di elotuzumab o di altri farmaci dello studio.

Viene registrata anche la durata del trattamento.

5 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude quando il paziente non puรฒ piรน ricevere il farmaco tramite canali commerciali o quando il medico lo ritiene opportuno.

La data stimata di fine dello studio รจ il 31 dicembre 2024.

Who Can Join the Study?

  • Devi aver partecipato a un precedente studio su elotuzumab. Questo include studi come HuLuc63-1703, CA204007, CA204009 o CA204011. Inoltre, il medico deve ritenere che tu stia traendo beneficio da elotuzumab o da altri farmaci dello studio, come definito dal precedente protocollo.
  • Devi ricevere elotuzumab o altri farmaci dello studio al momento della firma del consenso informato. Il consenso informato รจ un documento che spiega lo studio e richiede la tua approvazione per partecipare.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna di etร  pari o superiore a 18 anni, o l’etร  legale della maggiore etร  nel tuo paese.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che non hanno partecipato a un precedente studio con il farmaco elotuzumab.
  • Non possono partecipare persone che possono ricevere il farmaco elotuzumab attraverso canali commerciali.

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Romania Romania
Non reclutando
16.04.2021

Trial locations

Elotuzumab: Elotuzumab รจ un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro del sangue, come il mieloma multiplo. Funziona aiutando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. In questo studio clinico, elotuzumab viene somministrato ai partecipanti che hanno giร  preso parte a un precedente protocollo di ricerca su questo farmaco, ma che non possono ricevere la fornitura commerciale del farmaco.

Malattie indagate:

Mieloma Multiplo โ€“ รˆ un tipo di cancro che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi presenti nel midollo osseo. Le plasmacellule anomale si accumulano nel midollo osseo e formano tumori nelle ossa o in altri tessuti. Questo accumulo puรฒ interferire con la produzione di cellule del sangue sane, portando a sintomi come anemia, infezioni frequenti e danni ossei. Il mieloma multiplo puรฒ anche causare problemi ai reni e livelli elevati di calcio nel sangue. La progressione della malattia varia, con periodi di stabilitร  alternati a fasi di peggioramento.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 07:05

Trial ID:
2024-515490-10-00
Protocol code:
CA204-185
NCT ID:
NCT02719613
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

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