Studio di follow-up a lungo termine per pazienti con tumori solidi e malignità ematologiche trattati con axicabtagene ciloleucel e brexucabtagene autoleucel

Lo studio si concentra su malattie chiamate tumori solidi e malignità ematologiche. Queste sono condizioni in cui le cellule del corpo crescono in modo incontrollato, formando masse o influenzando il sangue e il sistema linfatico. Il trattamento utilizzato nello studio include due terapie avanzate: Yescarta e Tecartus. Entrambi i trattamenti contengono cellule T modificate geneticamente, un tipo di cellula del sistema immunitario, che sono state alterate per riconoscere e attaccare specifiche cellule tumorali. Le cellule T vengono modificate al di fuori del corpo e poi reinfuse nel paziente attraverso una procedura chiamata infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di queste terapie con cellule modificate geneticamente. Si osservano eventuali effetti collaterali che possono comparire dopo il trattamento, come disturbi neurologici, autoimmuni, ematologici, infezioni gravi e lo sviluppo di nuovi tumori. Inoltre, lo studio esamina come queste terapie influenzano la crescita e lo sviluppo nei bambini e negli adolescenti. I partecipanti che hanno già ricevuto queste terapie in studi precedenti saranno seguiti per un periodo prolungato per monitorare la loro salute e il loro benessere.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la loro condizione generale e per identificare eventuali problemi di salute che potrebbero essere collegati al trattamento. Questo include il monitoraggio di eventuali nuovi trattamenti anti-cancro che potrebbero essere necessari, lo stato di sopravvivenza e la ricostituzione del sistema immunitario. Lo studio mira a raccogliere dati fino al 2038 per garantire una comprensione completa degli effetti a lungo termine di queste terapie innovative.