Trapianto di Microbiota Fecale per Prevenire Complicazioni in Pazienti con Trapianto di Cellule Staminali per Tumori del Sangue

2 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su pazienti che hanno subito un trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche per trattare vari tipi di tumori del sangue. Questi pazienti ricevono un trattamento chiamato trapianto di microbiota fecale, noto anche con il codice TMF, che viene somministrato come sospensione rettale. Il microbiota fecale allogenico รจ una sostanza che proviene da donatori sani e viene utilizzata per aiutare a prevenire complicazioni dopo il trapianto di cellule staminali.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’effetto del trapianto di microbiota fecale rispetto a nessun trattamento sulla sopravvivenza libera da malattia del trapianto e da recidiva a un anno dal trapianto. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di tempo per osservare eventuali miglioramenti nella loro salute e per valutare la sicurezza e la tolleranza del trattamento. Durante lo studio, verranno anche esaminati aspetti come la qualitร  della vita e l’incidenza di complicazioni infettive.

Il trapianto di microbiota fecale รจ una procedura che mira a migliorare la composizione e la diversitร  del microbiota intestinale, che puรฒ essere alterato a causa del trapianto di cellule staminali. Questo studio รจ importante per capire se il trapianto di microbiota fecale puรฒ aiutare a ridurre le complicazioni e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti che hanno subito un trapianto di cellule staminali per trattare tumori del sangue.

1 inizio del trial

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia la partecipazione al trial clinico.

Viene confermata l’idoneitร  in base ai criteri di inclusione, come l’etร  di almeno 18 anni e il trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche per una malattia ematologica controllata.

2 trattamento con <b>trapianto di microbiota fecale</b>

Il trattamento prevede l’uso di una sospensione rettale contenente microbiota fecale allogenico.

La somministrazione avviene per via rettale, secondo le indicazioni del personale medico.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il trial, vengono effettuati controlli regolari per valutare la salute e il benessere.

Viene monitorata l’assenza di complicazioni come la malattia del trapianto contro l’ospite e la sopravvivenza senza recidive a un anno dal trapianto.

4 valutazione dei risultati

Alla fine del periodo di osservazione, vengono valutati i risultati primari e secondari.

I risultati includono la sopravvivenza complessiva e libera da progressione a 1 e 2 anni, la valutazione dei criteri ematologici, l’incidenza di complicazioni infettive e la qualitร  della vita.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve aver subito un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) per una malattia del sangue controllata.
  • Il paziente deve avere almeno 18 anni.
  • Il paziente deve essere affiliato a un’organizzazione di sicurezza sociale.
  • Il paziente deve aver firmato il consenso informato.
  • Il paziente deve aver ricevuto un condizionamento mieloablativo, che รจ un trattamento intensivo per preparare il corpo al trapianto.
  • Il paziente deve aver ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali periferiche, indipendentemente dal tipo di donatore, ma non da sangue del cordone ombelicale.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente non puรฒ partecipare se ha subito un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT). Questo รจ un tipo di trapianto in cui le cellule staminali provengono da un donatore.
  • Il paziente non puรฒ partecipare se ha una malattia ematologica, che รจ una malattia del sangue.
  • Il paziente non puรฒ partecipare se ha ricevuto un condizionamento mieloablativo (MAC), che รจ un trattamento intensivo per preparare il corpo a un trapianto di cellule staminali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Henri Becquerel Rouen Francia
University Hospital Of Clermont-Ferrand Clermont Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
CHU Besancon Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Francia
Cyiupy Hkyijyfjllb Ugbtbwjrvgtxo Dx Pqzwcyfp Poitiers Francia
Ctfgtp Hszbwfaloaj Uoxxjxfuhxser Dzpoctmwtlniyw Angers Francia
Cfzk Du Ncnud Francia
Cccixs Hrctbfivboi Upiatmefnfpfz Dm Swvhg Eeusfnr Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
02.05.2022

Sedi della sperimentazione

La trasfusione di microbiota fecale รจ una terapia che prevede il trasferimento di batteri sani dall’intestino di un donatore sano all’intestino di un paziente. Questo trattamento mira a ristabilire un equilibrio sano dei batteri intestinali nel paziente, che puรฒ essere utile per prevenire complicazioni dopo un trapianto di cellule staminali ematopoietiche. In questo studio clinico, la trasfusione di microbiota fecale viene confrontata con l’assenza di trattamento per valutare il suo effetto sulla sopravvivenza senza malattia del trapianto contro l’ospite e senza recidiva a un anno dal trapianto nei pazienti trattati per malattie ematologiche.

Malattie ematologiche โ€“ Le malattie ematologiche sono disturbi che colpiscono il sangue e gli organi che lo producono, come il midollo osseo, i linfonodi e la milza. Queste malattie possono influenzare la produzione e la funzione delle cellule del sangue, inclusi globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. La progressione varia a seconda del tipo specifico di malattia ematologica, ma puรฒ includere sintomi come anemia, infezioni frequenti o problemi di coagulazione. Alcune malattie ematologiche possono portare a un accumulo anomalo di cellule nel sangue o negli organi, causando ingrossamenti o disfunzioni. La gestione di queste malattie spesso richiede un monitoraggio continuo per valutare i cambiamenti nella conta delle cellule del sangue e la funzione degli organi coinvolti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:44

ID della sperimentazione:
2024-512969-14-01
Codice del protocollo:
PHRC N 2018 BAY
NCT ID:
NCT04935684
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna