Questo studio clinico si concentra su pazienti con tumori del sangue che necessitano di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche. Il trattamento in esame utilizza un prodotto chiamato SMART101, una sospensione cellulare per iniezione. SMART101 è composto da precursori di cellule T allogeniche, derivati da sangue periferico mobilizzato e coltivati in laboratorio. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di SMART101 nel migliorare i risultati del trapianto in questi pazienti.
Il trattamento con SMART101 viene somministrato dopo un trapianto di cellule staminali da un donatore con un mismatch HLA (un tipo di incompatibilità genetica). Dopo il trapianto, i pazienti ricevono anche ciclofosfamide, un farmaco che aiuta a prevenire il rigetto del trapianto. Lo studio è suddiviso in due segmenti: il primo mira a determinare la dose raccomandata di SMART101, mentre il secondo valuta la sicurezza e l’attività del trattamento, in particolare la ricostituzione delle cellule T CD4+.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per la capacità del trattamento di ripristinare le cellule immunitarie. I risultati attesi includono una migliore ricostituzione delle cellule T e una riduzione delle complicanze post-trapianto. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che continui fino al 2027.
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