Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Zilovertamab Vedotin

Zilovertamab Vedotin, noto anche come MK-2140 o VLS-101, è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tipi di cancro. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di questo promettente farmaco in pazienti con neoplasie ematologiche e tumori solidi che non hanno risposto bene ai trattamenti precedenti.

Indice dei Contenuti

Cos’è lo Zilovertamab Vedotin?

Lo zilovertamab vedotin è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi come VLS-101 e MK-2140[1][2]. Questo medicinale appartiene a una classe di farmaci chiamati coniugati anticorpo-farmaco, progettati per colpire le cellule tumorali in modo più preciso rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Come Funziona?

Lo zilovertamab vedotin funziona combinando due componenti importanti:

  • Un anticorpo (zilovertamab) che prende di mira specifiche proteine presenti sulle cellule tumorali
  • Un potente farmaco antitumorale chiamato monometil auristatina E (MMAE)

La parte anticorpale del farmaco lo aiuta a trovare e attaccarsi alle cellule tumorali. Una volta attaccato, il farmaco rilascia il componente MMAE, che poi uccide le cellule tumorali[1]. Questo approccio mirato mira a ridurre i danni alle cellule sane e potenzialmente minimizzare gli effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale.

Quali Condizioni Tratta?

Lo zilovertamab vedotin è in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui:

Tumori del Sangue (Neoplasie Ematologiche)[1]:

  • Leucemia Linfatica Cronica (LLC): Un cancro a crescita lenta del sangue e del midollo osseo
  • Linfoma Mantellare (MCL): Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin
  • Linfoma Follicolare (FL): Un tipo comune di linfoma non-Hodgkin a crescita lenta
  • Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B (DLBCL): Un tipo aggressivo di linfoma non-Hodgkin
  • Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA): Un cancro a rapida crescita dei globuli bianchi
  • Leucemia Mieloide Acuta (LMA): Un cancro del sangue e del midollo osseo
  • Macroglobulinemia di Waldenström: Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin a crescita lenta

Tumori Solidi[2]:

  • Cancro al Seno Triplo Negativo: Un tipo aggressivo di cancro al seno che manca di determinati recettori
  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule Non Squamoso (NSCLC): Un tipo comune di cancro ai polmoni
  • Cancro Gastrico: Cancro dello stomaco
  • Cancro del Pancreas: Cancro del pancreas
  • Cancro Ovarico Platino-Resistente: Cancro ovarico diventato resistente a determinati farmaci chemioterapici

Come Viene Somministrato?

Lo zilovertamab vedotin viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene erogato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo schema di dosaggio può variare a seconda dello specifico studio clinico e del tipo di cancro trattato. Alcuni schemi di dosaggio comuni includono[1][2]:

  • Una volta ogni 3 settimane (Q1/3W)
  • Due volte ogni 3 settimane (Q2/3W)
  • Tre volte ogni 4 settimane (Q3/4W)

La dose e lo schema esatti saranno determinati dal team sanitario in base a fattori come il tipo di cancro, lo stato di salute generale del paziente e quanto bene tollerano il trattamento.

Studi Clinici in Corso

Lo zilovertamab vedotin è attualmente oggetto di diversi studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Due importanti studi in corso sono:

  1. Studio per i Tumori del Sangue: Questo studio sta valutando il farmaco in pazienti con vari tipi di tumori del sangue, inclusi leucemie e linfomi. Lo studio mira a determinare la dose e lo schema migliori per il medicinale[1].
  2. Studio per i Tumori Solidi: Questo studio si concentra su pazienti con tumori solidi, come il cancro al seno, ai polmoni e alle ovaie. L’obiettivo principale è vedere quanto bene il farmaco funziona nel ridurre i tumori e migliorare i risultati dei pazienti[2].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi trattamento contro il cancro, lo zilovertamab vedotin può causare effetti collaterali. Mentre la gamma completa degli effetti collaterali è ancora in fase di studio, alcuni potenziali eventi avversi che i ricercatori stanno monitorando includono[1][2]:

  • Reazioni all’infusione: Reazioni simil-allergiche che possono verificarsi durante o poco dopo la somministrazione del farmaco
  • Sindrome da lisi tumorale: Una condizione che può verificarsi quando le cellule tumorali si degradano rapidamente, rilasciando il loro contenuto nel sangue
  • Neuropatia periferica: Intorpidimento, formicolio o dolore alle mani e ai piedi
  • Altri effetti collaterali generali come affaticamento, nausea o alterazioni nella conta delle cellule del sangue

È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali, e i team di ricerca stanno monitorando attentamente i partecipanti per eventuali eventi avversi.

Prospettive Future

Gli studi clinici in corso per lo zilovertamab vedotin sono progettati per raccogliere informazioni importanti sull’efficacia, la sicurezza e il dosaggio ottimale del farmaco. Se i risultati saranno promettenti, questo medicinale potrebbe potenzialmente diventare una nuova opzione di trattamento per i pazienti con vari tipi di cancro, specialmente quelli che non hanno risposto bene ad altre terapie[1][2].

Man mano che la ricerca continua, saranno disponibili maggiori informazioni su quanto bene funziona lo zilovertamab vedotin per diversi tipi di cancro e come si confronta con i trattamenti esistenti. I pazienti interessati a saperne di più su questo medicinale o a partecipare a studi clinici dovrebbero parlare con il proprio medico per ottenere le informazioni più aggiornate.

Aspect Details
Drug Name Zilovertamab Vedotin (noto anche come MK-2140 o VLS-101)
Administration Infusione endovenosa (EV)
Cancer Types Studied Tumori ematologici (leucemie, linfomi) e tumori solidi (mammella, polmone, stomaco, pancreas, ovaio)
Main Study Objectives Sicurezza, dosaggio ottimale, farmacocinetica, efficacia, effetti collaterali
Key Outcome Measures Dose massima tollerata, tasso di risposta obiettiva, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
Trial Duration Fino a circa 3,5 anni
Patient Population Pazienti precedentemente trattati con vari tipi di cancro

FAQ

  • Che cos’è lo Zilovertamab Vedotin? Lo Zilovertamab Vedotin è un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento di vari tipi di cancro. Viene somministrato per via endovenosa ed è in fase di sperimentazione in studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato lo Zilovertamab Vedotin? Lo Zilovertamab Vedotin viene studiato per vari tipi di cancro, incluse le neoplasie ematologiche (tumori del sangue) come leucemie e linfomi, nonché tumori solidi come il cancro al seno, il cancro ai polmoni, il cancro gastrico, il cancro al pancreas e il cancro ovarico.
  • Come viene somministrato lo Zilovertamab Vedotin? Lo Zilovertamab Vedotin viene somministrato mediante infusione endovenosa (EV). Lo schema di dosaggio varia a seconda dello specifico studio clinico, ma può essere somministrato una volta ogni tre settimane o nei giorni 1 e 8 di un ciclo di 21 giorni.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sullo Zilovertamab Vedotin? Gli obiettivi principali di questi studi clinici sono valutare la sicurezza del farmaco, determinare il regime di dosaggio ottimale, valutare come l’organismo metabolizza il farmaco (farmacocinetica), misurare l’efficacia del farmaco nel trattamento di vari tumori e identificare potenziali effetti collaterali.
  • Quanto durano gli studi clinici per lo Zilovertamab Vedotin? La durata degli studi clinici varia, ma può durare fino a circa 3,5 anni. Durante questo periodo, i ricercatori monitorano le risposte dei pazienti al trattamento, valutano gli effetti collaterali e verificano l’efficacia complessiva del farmaco nel trattamento del cancro.

Sperimentazioni cliniche in corso su Zilovertamab Vedotin

  • Studio clinico su zilovertamab vedotin e combinazione di farmaci per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Italia Belgio Germania Irlanda

  • Studio clinico su zilovertamab vedotin e combinazione di farmaci per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Portogallo Paesi Bassi Ungheria Grecia Danimarca +5

  • Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di Zilovertamab Vedotin in Bambini e Giovani Adulti con Tumori Ematologici o Solidi

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Danimarca Paesi Bassi Repubblica Ceca Svezia Italia +6

  • Studio su Zilovertamab Vedotin in combinazione con farmaci standard per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Polonia Grecia

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Zilovertamab Vedotin in pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B recidivante o refrattario

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Estonia Spagna Norvegia Francia Repubblica Ceca Polonia +3

  • Studio sull’uso di Zilovertamab Vedotin in combinazione con chemioterapia standard per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL)

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Polonia Italia

Glossario

  • Hematological malignancies: Tumori che colpiscono il sangue, il midollo osseo e i linfonodi. Includono leucemie e linfomi.
  • Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali sufficientemente gravi da impedire l'aumento della dose di un farmaco in una sperimentazione clinica.
  • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Complete response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento.
  • Partial response (PR): Una diminuzione delle dimensioni di un tumore o dell'estensione del cancro nel corpo in risposta al trattamento.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.