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Cannabidiolo come trattamento aggiuntivo per pazienti con grave disturbo da uso di alcol durante la cessazione alcolica ospedaliera

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra su pazienti con Disturbo da Uso di Alcol grave, che stanno cercando di smettere di bere durante un ricovero programmato. Il trattamento in esame utilizza Cannabidiolo (CBD), un composto chimico presente nella pianta di cannabis, noto per le sue potenziali proprietà terapeutiche. Il farmaco in studio è chiamato Arvisol 150mg e viene somministrato sotto forma di compresse. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati.

Lo scopo principale dello studio è aumentare il tasso di mantenimento dell'astinenza dall'alcol a sei settimane dall'inizio del trattamento, ovvero un mese dopo la dimissione dal ricovero. I partecipanti saranno monitorati per verificare se riescono a mantenere l'astinenza dall'alcol e per valutare eventuali effetti collaterali del trattamento. Durante il periodo di studio, i pazienti saranno sottoposti a visite regolari per controllare i segni di intossicazione alcolica e per eseguire test delle urine che rilevano la presenza di alcol.

Lo studio durerà fino al 2026 e prevede un periodo di trattamento di 11 settimane. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il loro benessere, con controlli regolari per valutare l'efficacia del Cannabidiolo nel supportare l'astinenza dall'alcol. I risultati aiuteranno a capire se il Cannabidiolo può essere un trattamento efficace per le persone con Disturbo da Uso di Alcol grave.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Il trattamento inizia con la somministrazione di Arvisol 150mg o placebo in forma di compresse.

    La somministrazione avviene per via orale durante il ricovero per la cessazione dell'alcol.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio iniziale

    Durante i primi 10 giorni, viene effettuato un monitoraggio giornaliero per valutare l'astinenza dall'alcol e i possibili effetti collaterali.

    Vengono utilizzate scale standardizzate per il monitoraggio dell'astinenza e dei sintomi di astinenza.

  3. Passaggio 3

    Valutazioni settimanali

    Dopo la dimissione, vengono effettuate visite settimanali fino alla sesta settimana per monitorare l'astinenza continua e valutare eventuali effetti collaterali.

    Durante queste visite, vengono eseguiti esami clinici per confermare l'astinenza e valutare i livelli di etil glucuronide nelle urine.

  4. Passaggio 4

    Valutazione finale

    Alla fine della sesta settimana, viene effettuata una valutazione finale per determinare il tasso di mantenimento dell'astinenza.

    Viene utilizzata una combinazione di autovalutazioni e esami clinici per confermare i risultati.

Chi può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Essere ricoverati per un tentativo programmato di cessazione dell'uso di alcol.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 75 anni.
  • Soddisfare i criteri del DSM 5 per un Disturbo da Uso di Alcol grave. Il DSM 5 è un manuale che i medici usano per diagnosticare i disturbi mentali.
  • Essere disposti a partecipare allo studio.
  • Firmare un consenso informato scritto, che è un documento che spiega lo studio e conferma che si accetta di partecipare.
  • Avere un'assicurazione sociale attuale.
  • Per le donne in età fertile: utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e fino a sette giorni dopo la somministrazione del trattamento.

Chi non può partecipare allo studio?

1 criterio

  • Persone con un disturbo da uso di alcol grave. Questo significa che il consumo di alcol è molto elevato e causa problemi significativi nella vita quotidiana.
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Cannabidiol è utilizzato come trattamento aggiuntivo per aiutare i pazienti con grave disturbo da uso di alcol a mantenere l'astinenza. Viene somministrato durante il periodo di ricovero per la cessazione dell'alcol, con l'obiettivo di aumentare il tasso di mantenimento dell'astinenza a sei settimane dall'inizio dello studio.

Che cosa si sa già del trattamento

Cannabidiol – Cannabidiol è somministrato per via orale sotto forma di capsule o olio. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica come trattamento aggiuntivo per i pazienti con grave disturbo da uso di alcol. Le principali indicazioni terapeutiche includono il supporto alla cessazione dell'alcol e il mantenimento dell'astinenza. A livello molecolare, il cannabidiolo agisce modulando i recettori del sistema endocannabinoide, influenzando così la neurotrasmissione e riducendo il desiderio di alcol. È classificato come un cannabinoide non psicoattivo.

Malattie studiate

Disturbo da Uso di Alcol Grave – È una condizione caratterizzata da un consumo eccessivo e compulsivo di alcol, che porta a problemi significativi nella vita quotidiana. Le persone affette da questo disturbo spesso perdono il controllo sul consumo di alcol e continuano a bere nonostante le conseguenze negative. Il disturbo può progredire con sintomi di astinenza quando l'assunzione di alcol viene ridotta o interrotta. Questi sintomi possono includere ansia, tremori, sudorazione e nausea. Nel tempo, il disturbo può portare a danni fisici e psicologici, influenzando la salute generale e le relazioni sociali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-518455-28-00Codice del protocolloAPHP180619Partecipanti previsti210 personePromotoreAssistance Publique Hopitaux De Paris

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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