Questo studio clinico riguarda il disturbo da uso di alcol di livello moderato o grave, una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare il consumo di bevande alcoliche nonostante i problemi che questo comporta nella vita quotidiana. Lo studio valuterà un farmaco chiamato brenipatide, noto anche con il nome in codice LY3537031, confrontandolo con placebo. Il brenipatide viene somministrato come soluzione iniettabile in siringa preriempita sotto la pelle.
Lo scopo dello studio è verificare se il brenipatide sia più efficace del placebo nel ridurre il consumo di alcol nelle persone con disturbo da uso di alcol. Lo studio è diviso in due periodi: nel primo periodo si vuole dimostrare che almeno una dose di brenipatide funziona meglio del placebo nel ridurre i comportamenti legati al consumo di alcol, mentre nel secondo periodo si vuole valutare se le persone che hanno risposto bene al farmaco nel primo periodo riescano a mantenere questa riduzione nel consumo di alcol continuando il trattamento.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno il farmaco o il placebo e dovranno registrare le proprie abitudini di consumo di alcol utilizzando un metodo chiamato diario che tiene traccia del consumo giorno per giorno. I partecipanti dovranno essere motivati a smettere o ridurre il consumo di alcol, essere disposti a partecipare all’intero studio presentandosi a tutte le visite previste e a seguire le istruzioni ricevute, compresa l’autosomministrazione del farmaco e la compilazione dei diari di studio.
Belgio 
Germania 
