Studio sugli effetti del Cannabidiolo e Naltrexone sul desiderio di alcol nei pazienti con dipendenza da alcol

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sulla dipendenza da alcol, una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare il consumo di alcol nonostante le conseguenze negative. Il trattamento in esame utilizza cannabidiolo (CBD), una sostanza chimica presente nella pianta di cannabis, in combinazione con naltrexone, un farmaco comunemente usato per ridurre il desiderio di alcol. Le capsule di cannabidiolo verranno somministrate per via orale in dosi di 800 mg o 1200 mg, insieme a una dose standard di 50 mg di naltrexone.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia del cannabidiolo nel ridurre il desiderio di alcol nei pazienti con dipendenza da alcol. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 14 giorni. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno capsule di placebo al posto del cannabidiolo per confrontare i risultati. I partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel desiderio di alcol e altri aspetti della loro salute mentale e qualità della vita.

Lo studio prevede diverse visite di controllo per monitorare i progressi dei partecipanti, con valutazioni che si estendono fino a 196 giorni dopo l’inizio del trattamento. Durante queste visite, verranno raccolti dati sul desiderio di alcol, la qualità della vita e altri sintomi correlati alla dipendenza da alcol. L’obiettivo è comprendere meglio come il cannabidiolo possa influenzare il desiderio di alcol e migliorare il trattamento della dipendenza da alcol.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di cannabidiolo o di un placebo, in aggiunta al trattamento di base con naltrexone. Il cannabidiolo viene somministrato in capsule da 800 mg o 1200 mg, mentre il naltrexone viene somministrato in una dose di 50 mg. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale.

La durata del trattamento è di 14 giorni. Durante questo periodo, è importante seguire le istruzioni del medico riguardo alla frequenza e al momento dell’assunzione dei farmaci.

2 visite di controllo

Durante il periodo di trattamento, sono previste diverse visite di controllo per monitorare i progressi e valutare l’efficacia del trattamento. Le visite si svolgono nei giorni 1, 7, 14, 28, 42, 105 e 196.

Durante queste visite, verranno effettuati test per valutare il desiderio di alcol, la qualità della vita, i sintomi depressivi e l’ansia. Alcuni pazienti potrebbero essere sottoposti a ulteriori test per misurare i livelli di cannabidiolo nel sangue e per valutare l’attivazione cerebrale.

3 valutazione finale

Alla fine del trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per confrontare i risultati ottenuti con quelli iniziali. Questo aiuterà a determinare l’efficacia del trattamento nel ridurre il desiderio di alcol.

I risultati delle valutazioni verranno utilizzati per migliorare la comprensione dell’efficacia del cannabidiolo e del naltrexone nel trattamento della dipendenza da alcol.

Who Can Join the Study?

  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Diagnosi di dipendenza da alcol secondo l’ICD10 (un sistema di classificazione delle malattie)
  • Presenza di desiderio di alcol come sintomo della dipendenza da alcol secondo la definizione dei sintomi dell’ICD10
  • Capacità di comprendere la natura e le conseguenze individuali dello studio clinico
  • Consenso informato scritto (deve essere disponibile prima dell’iscrizione allo studio)
  • Consenso all’assegnazione casuale (randomizzazione) nel gruppo di studio
  • Per le donne in età fertile e per gli uomini con partner in età fertile, uso di un metodo contraccettivo altamente efficace fino a un mese dopo l’ultima somministrazione del farmaco in studio e test di gravidanza negativo al momento dell’iscrizione

Who Cannot Join the Study?

  • Non puoi partecipare se hai una dipendenza da alcol.
  • Non puoi partecipare se non rientri nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non puoi partecipare se fai parte di una popolazione considerata vulnerabile. Questo significa che potresti avere una condizione che ti rende più a rischio rispetto ad altre persone.

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Nome del sito Città Paese Stato
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Germania Germania
Reclutando
22.07.2025

Trial locations

Farmaci indagati:

Cannabidiol è una sostanza che si trova nella pianta di cannabis. In questo studio, viene utilizzato per vedere se può aiutare a ridurre il desiderio di bere alcolici nelle persone che hanno una dipendenza da alcol. Non provoca effetti psicoattivi, il che significa che non fa sentire “sballati”.

Naltrexone è un farmaco che viene usato per aiutare le persone a smettere di bere alcolici. Funziona bloccando gli effetti piacevoli dell’alcol nel cervello, il che può aiutare a ridurre il desiderio di bere. In questo studio, viene usato come trattamento di base per tutti i partecipanti.

Dipendenza da alcol – La dipendenza da alcol è una condizione cronica caratterizzata da un consumo compulsivo di alcol nonostante le conseguenze negative. Inizia spesso con un uso regolare che può evolvere in un bisogno fisico e psicologico di bere. Con il tempo, la tolleranza all’alcol aumenta, richiedendo quantità maggiori per ottenere lo stesso effetto. La progressione della malattia può portare a sintomi di astinenza quando l’assunzione di alcol viene ridotta o interrotta. Questi sintomi possono includere ansia, tremori, sudorazione e nausea. La dipendenza da alcol può influenzare negativamente la salute fisica e mentale, le relazioni personali e la capacità lavorativa.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 04:15

Trial ID:
2024-518164-12-00
Protocol code:
ICONICplus
NCT ID:
NCT06845124
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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