Central Institute of Mental Health
Centro verificato
Mannheim, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla dipendenza da alcol, una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare il consumo di alcol nonostante le conseguenze negative. Il trattamento in esame utilizza cannabidiolo (CBD), una sostanza chimica presente nella pianta di cannabis, in combinazione con naltrexone, un farmaco comunemente usato per ridurre il desiderio di alcol. Le capsule di cannabidiolo verranno somministrate per via orale in dosi di 800 mg o 1200 mg, insieme a una dose standard di 50 mg di naltrexone.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del cannabidiolo nel ridurre il desiderio di alcol nei pazienti con dipendenza da alcol. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 14 giorni. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno capsule di placebo al posto del cannabidiolo per confrontare i risultati. I partecipanti saranno monitorati per valutare i cambiamenti nel desiderio di alcol e altri aspetti della loro salute mentale e qualità della vita.
Lo studio prevede diverse visite di controllo per monitorare i progressi dei partecipanti, con valutazioni che si estendono fino a 196 giorni dopo l'inizio del trattamento. Durante queste visite, verranno raccolti dati sul desiderio di alcol, la qualità della vita e altri sintomi correlati alla dipendenza da alcol. L'obiettivo è comprendere meglio come il cannabidiolo possa influenzare il desiderio di alcol e migliorare il trattamento della dipendenza da alcol.
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è una sostanza che si trova nella pianta di cannabis. In questo studio, viene utilizzato per vedere se può aiutare a ridurre il desiderio di bere alcolici nelle persone che hanno una dipendenza da alcol. Non provoca effetti psicoattivi, il che significa che non fa sentire "sballati".
è un farmaco che viene usato per aiutare le persone a smettere di bere alcolici. Funziona bloccando gli effetti piacevoli dell'alcol nel cervello, il che può aiutare a ridurre il desiderio di bere. In questo studio, viene usato come trattamento di base per tutti i partecipanti.
Il cannabidiolo, noto anche come CBD, viene somministrato per via orale sotto forma di capsule o olio. Attualmente, è oggetto di studio per il suo potenziale utilizzo nella riduzione del desiderio di alcol nei soggetti con dipendenza da alcol. Le sue principali indicazioni terapeutiche includono il supporto nella gestione della dipendenza da alcol. A livello molecolare, il CBD agisce interagendo con il sistema endocannabinoide del corpo, che può influenzare il comportamento e il desiderio di sostanze. È classificato come un cannabinoide non psicoattivo.
Il naltrexone è somministrato per via orale sotto forma di compresse. È un farmaco approvato e ampiamente utilizzato per il trattamento della dipendenza da alcol, aiutando a ridurre il desiderio e il consumo di alcol. Il suo meccanismo d'azione coinvolge il blocco dei recettori degli oppioidi nel cervello, riducendo così gli effetti piacevoli dell'alcol e diminuendo il desiderio di consumarlo. È classificato come un antagonista degli oppioidi.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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