Questo studio riguarda il disturbo da uso di alcol, una condizione in cui una persona ha difficoltà a controllare il consumo di bevande alcoliche. Lo studio mette a confronto un farmaco chiamato Brenipatide, noto anche con il nome in codice LY3537031, con un placebo. Il Brenipatide viene somministrato come soluzione iniettabile in siringa preriempita attraverso iniezione sotto la pelle. Lo scopo dello studio è verificare se il Brenipatide sia più efficace del placebo nel ridurre il consumo di alcol nelle persone adulte che soffrono di disturbo da uso di alcol.
Lo studio è diviso in due periodi. Nel primo periodo, i partecipanti riceveranno diverse dosi di Brenipatide oppure placebo per valutare quale dose funzioni meglio nel ridurre i comportamenti legati al consumo di alcol. I comportamenti legati al consumo di alcol vengono misurati attraverso un metodo chiamato Timeline Followback Method, che consiste nel registrare giorno per giorno quanto alcol viene consumato. Durante questo periodo, i ricercatori vogliono dimostrare che almeno una dose di Brenipatide è migliore del placebo nel ridurre il consumo di alcol.
Nel secondo periodo dello studio, le persone che hanno risposto bene al trattamento con Brenipatide nel primo periodo continueranno a ricevere il farmaco. L’obiettivo di questa fase è verificare se il Brenipatide sia in grado di mantenere nel tempo la riduzione generale del consumo di alcol già ottenuta. I partecipanti dovranno somministrarsi da soli il farmaco seguendo le istruzioni ricevute, compilare dei diari dove annotano le informazioni richieste e presentarsi a tutte le visite programmate durante lo studio.

Belgio
Germania