Ketamine – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Ketamina: Un Farmaco Versatile per il Dolore e la Salute Mentale

La ketamina, un farmaco versatile con proprietà anestetiche e analgesiche, è oggetto di numerosi studi clinici. Questi studi mirano a valutare la sua efficacia nel trattamento di condizioni che vanno dal dolore postoperatorio e dalla sindrome dolorosa regionale complessa al disturbo depressivo maggiore. I ricercatori stanno studiando diverse formulazioni e vie di somministrazione della ketamina, tra cui forme endovenose, intranasali e orali, per determinarne la sicurezza, l’efficacia e le strategie di dosaggio ottimali.

Cos’è la Ketamina?

La ketamina è un farmaco utilizzato dagli anni ’70. Originariamente sviluppata come anestetico, un farmaco usato per addormentare le persone durante gli interventi chirurgici^[1]. Tuttavia, negli ultimi anni, i medici hanno scoperto che la ketamina può essere utile anche per il trattamento di altre condizioni, in particolare alcuni tipi di dolore e problemi di salute mentale.

La ketamina agisce influenzando un recettore nel cervello chiamato N-metil-D-aspartato (NMDA). Questo recettore è coinvolto nella segnalazione del dolore e nella regolazione dell’umore^[2]. Bloccando questo recettore, la ketamina può aiutare a ridurre il dolore e migliorare l’umore in alcune persone.

Esistono due forme di ketamina:

Ketamina racemica: Questa è la forma standard che contiene due molecole speculari (chiamate stereoisomeri).
S-ketamina (chiamata anche esketamina): Questa contiene solo uno dei due stereoisomeri ed è considerata più potente.

Usi della Ketamina

La ketamina è oggetto di studio e viene utilizzata per diversi scopi medici:

Dolore Cronico: La ketamina è in fase di studio per il trattamento di varie condizioni di dolore cronico, tra cui:
- Sindrome Dolorosa Regionale Complessa (CRPS): Una condizione che causa dolore intenso e prolungato, solitamente in un braccio o una gamba^[3].
- Fibromialgia: Un disturbo caratterizzato da dolore muscolare diffuso e sensibilità^[2].
- Dolore neuropatico: Dolore causato da danni o malattie che colpiscono il sistema nervoso^[3].
Dolore Acuto: La ketamina è oggetto di studio per la gestione del dolore a breve termine, come:
- Dolore nel pronto soccorso^[4].
- Dolore post-operatorio (dolore dopo un intervento chirurgico)^[5].
Condizioni di Salute Mentale: Sebbene non esplicitamente menzionato negli studi forniti, è noto che la ketamina viene utilizzata per il trattamento della depressione e di altri disturbi mentali.
Anestesia: La ketamina continua ad essere utilizzata come anestetico, specialmente per procedure brevi o in combinazione con altri farmaci^[6].

Come viene Somministrata la Ketamina

La ketamina può essere somministrata in diversi modi, a seconda della condizione trattata e della situazione specifica:

Endovenosa (EV): Somministrata direttamente in vena. Questo è comune per la gestione del dolore e l’anestesia^[2].
Intramuscolare (IM): Iniettata in un muscolo^[5].
Intranasale: Spruzzata nel naso. Questo metodo è in fase di studio per la sedazione nei bambini^[7].
Mesoterapia: Una tecnica in cui dosi molto piccole vengono iniettate appena sotto la pelle^[3].

La dose e la frequenza di somministrazione della ketamina possono variare ampiamente a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente.

Efficacia della Ketamina

Le ricerche suggeriscono che la ketamina possa essere efficace per diverse condizioni:

Dolore Cronico: Alcuni studi hanno dimostrato che la ketamina può fornire un significativo sollievo dal dolore per condizioni come la CRPS e la fibromialgia^[3]^[2].
Dolore Acuto: La ketamina può aiutare a ridurre il dolore e la necessità di altri antidolorifici in situazioni di emergenza e dopo interventi chirurgici^[4]^[5].
Anestesia: La ketamina è efficace come anestetico, specialmente quando combinata con altri farmaci^[6].

Tuttavia, è importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona, e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno quanto bene funzioni la ketamina per diverse condizioni.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, la ketamina può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

Vertigini o sensazione di stordimento
Nausea o vomito
Cambiamenti nella vista o nell’udito
Sensazioni di irrealtà o dissociazione (sentirsi disconnessi dal proprio corpo o dall’ambiente circostante)
Cambiamenti nella pressione sanguigna o nella frequenza cardiaca
In rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi

La ketamina è generalmente considerata sicura quando utilizzata sotto supervisione medica. Tuttavia, non è adatta a tutti. Le persone con determinate condizioni mediche o che assumono determinati farmaci potrebbero non essere in grado di utilizzare la ketamina in modo sicuro^[1].

Ricerca in Corso

Gli scienziati continuano a studiare la ketamina per comprendere meglio come funziona e come potrebbe essere utilizzata per aiutare le persone. Alcune aree di ricerca in corso includono:

L’uso della ketamina per diversi tipi di condizioni dolorose^[3]^[2]
Il confronto tra diverse dosi e metodi di somministrazione della ketamina^[7]
Lo studio di come la ketamina influenzi il processo decisionale e i processi cognitivi^[1]
L’indagine sugli effetti a lungo termine dell’uso della ketamina

Con il proseguire della ricerca, potremmo scoprire nuovi modi in cui la ketamina può aiutare le persone con varie condizioni mediche.

Aspetto	Dettagli
Condizioni studiate	Dolore postoperatorio, Sindrome dolorosa regionale complessa, Disturbo depressivo maggiore, Anestesia per chirurgia laparoscopica
Formulazioni	Ketamina endovenosa, Esketamina intranasale (Spravato), Compresse orali di ketamina
Esiti primari	Riduzione del dolore, Miglioramento dei sintomi depressivi, Efficacia dell’anestesia, Sicurezza e tollerabilità
Esiti secondari	Misure della qualità della vita, Consumo di oppioidi, Soddisfazione del paziente, Parametri farmacocinetici
Monitoraggio della sicurezza	Eventi avversi, Segni vitali, Parametri di laboratorio, Alterazioni dell’elettrocardiogramma
Disegni di studio	Studi randomizzati controllati, Studi in aperto, Studi di incremento della dose
Popolazioni di pazienti	Adulti con dolore cronico, Donne nel post-partum, Pazienti sottoposti a chirurgia, Individui con depressione resistente al trattamento

Studi in corso con Ketamine

Data di inizio: 2025-04-14

Studio comparativo di ketamina, propofol e loro combinazione per l’induzione in sequenza rapida in pazienti a rischio di aspirazione in sala operatoria

Reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico valuta l’efficacia di diversi farmaci anestetici durante l’induzione in sequenza rapida in sala operatoria. Lo studio confronta tre opzioni di trattamento: ketamina da sola, una combinazione di ketamina e propofol, e dosi standard di propofol da solo. Questi farmaci vengono utilizzati per permettere l’intubazione tracheale in pazienti che presentano rischio di aspirazione…
Farmaci studiati:
- Ketamine
- Propofol
Data di inizio: 2025-02-26

Studio sul sollievo dal dolore per lesioni agli arti nei bambini: confronto tra Fentanyl citrato intranasale, Ketamina intranasale e Morfina solfato orale

Reclutamento
2 1 1
Lo studio si concentra sulla riduzione del dolore in bambini e adolescenti con lesioni agli arti che si presentano nei dipartimenti di emergenza. Le lesioni agli arti possono includere fratture o altre lesioni traumatiche che causano dolore moderato o grave. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di diversi trattamenti per il dolore: fentanil citrato e ketamina, entrambi…
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-01-20

Studio sull’uso della ketamina per adulti con depressione e disturbo da uso di alcol

Reclutamento
2 1 1
La ricerca si concentra su due condizioni mediche: la depressione e il disturbo da uso di alcol. Queste condizioni spesso si verificano insieme e possono influenzare negativamente la qualità della vita di una persona. Lo studio esamina l’efficacia di un farmaco chiamato ketamina, noto anche come Ketalar, che viene somministrato come soluzione per iniezione. La…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Midazolam Hydrochloride
- Ketamine
Data di inizio: 2021-09-01

Studio sugli effetti della ketamina nei pazienti con lesione cerebrale traumatica acuta

Reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del trauma cranico acuto, una condizione in cui il cervello subisce un danno a causa di un impatto o un colpo alla testa. Questo tipo di lesione può portare a un aumento della pressione all’interno del cranio, noto come pressione intracranica. Lo studio esamina l’uso di ketamina, un…
Malattie studiate:
- Lesione craniocerebrale
Farmaci studiati:
- Ketamine
Data di inizio: 2022-01-01

Studio sull’uso della ketamina per trattare i disturbi della coscienza post-comatosi

Reclutamento
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei disturbi della coscienza che possono verificarsi dopo un grave trauma cerebrale. Questi disturbi possono includere stati come la sindrome di veglia non responsiva o uno stato di coscienza minima. Il farmaco principale utilizzato nello studio è la ketamina, somministrata tramite infusione endovenosa. La ketamina è un farmaco…
Malattie studiate:
- Lesione traumatica cerebrale
Farmaci studiati:
- Sodium Chloride
- Ketamine
Data di inizio: 2024-08-29

Studio sull’efficacia del trattamento farmacologico intensificato con Esketamina per il disturbo depressivo maggiore in pazienti con fallimento del primo trattamento

Reclutamento
3 1 1 1
Il disturbo depressivo maggiore è una condizione in cui una persona si sente molto triste o senza speranza per un lungo periodo. Questo studio si concentra su persone che non hanno risposto bene al loro primo trattamento per questo disturbo. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento farmacologico intensificato rispetto al trattamento abituale. I farmaci…
Malattie studiate:
- Depressione maggiore
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-08-25

Studio sull’efficacia della ketamina nel disturbo ossessivo-compulsivo per pazienti adulti

Reclutamento
3 1 1
Il disturbo ossessivo-compulsivo, noto come OCD, è una condizione caratterizzata da pensieri indesiderati e ripetitivi e comportamenti compulsivi. Questo studio si concentra sull’efficacia della ketamina, un farmaco somministrato tramite infusione, nel trattamento dell’OCD. La ketamina è comunemente utilizzata come anestetico, ma recenti ricerche suggeriscono che potrebbe avere effetti benefici anche su alcuni disturbi mentali. Nel…
Malattie studiate:
- Disturbo ossessivo-compulsivo
Farmaci studiati:
- Midazolam Hydrochloride
- Ketamine
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di confronto tra sufentanil e ketamina per via intranasale nel trattamento del dolore acuto grave da trauma nei bambini

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore acuto grave correlato al trauma nei bambini. La ricerca confronta due medicinali: il sufentanil e la ketamina, entrambi somministrati per via intranasale (attraverso il naso). Questi farmaci sono normalmente utilizzati come anestetici e analgesici, ma in questo studio vengono somministrati in modo diverso dal solito per…
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso della Ketamina per prevenire le ricadute nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul disturbo da uso di oppioidi, una condizione in cui una persona diventa dipendente da sostanze oppioidi come l’eroina o alcuni farmaci antidolorifici. Il trattamento in esame utilizza la ketamina, un farmaco somministrato come soluzione per iniezione. La ketamina è nota per i suoi effetti anestetici e viene studiata per…
Malattie studiate:
- Disturbo da uso di farmaco
Farmaci studiati:
- Ketamine
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia di esketamina e combinazione di farmaci per pazienti con schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare dopo fallimento del primo trattamento

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra su tre malattie mentali: la schizofrenia, il disturbo depressivo maggiore e la depressione bipolare. Queste condizioni possono causare sintomi come pensieri confusi, tristezza intensa e sbalzi d’umore. Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un trattamento farmacologico intensificato rispetto al trattamento standard per i pazienti che non hanno risposto…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:

Glossario

Esketamine: Una forma di ketamina che contiene solo l'S-enantiomero della molecola di ketamina. Viene utilizzata in alcuni studi clinici come spray nasale (Spravato) per il trattamento della depressione.
Complex Regional Pain Syndrome (CRPS): Una condizione di dolore cronico che di solito colpisce un braccio o una gamba, spesso sviluppandosi dopo una lesione o un intervento chirurgico. È caratterizzata da dolore prolungato o eccessivo e cambiamenti nel colore della pelle, temperatura o gonfiore nell'area interessata.
Treatment-Resistant Depression (TRD): Una forma di depressione che non risponde adeguatamente ad almeno due diversi trattamenti antidepressivi.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco in fase di sperimentazione clinica.
Area Under the Curve (AUC): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici.
Patient-Controlled Analgesia (PCA): Un metodo di controllo del dolore che permette ai pazienti di auto-somministrarsi piccole dosi di analgesici, tipicamente attraverso una pompa computerizzata.
Numerical Rating Scale (NRS): Uno strumento di valutazione del dolore in cui i pazienti classificano l'intensità del loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).