Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Ketamine

La ketamina, un farmaco versatile con proprietà anestetiche e analgesiche, è oggetto di numerosi studi clinici. Questi studi mirano a valutare la sua efficacia nel trattamento di condizioni che vanno dal dolore postoperatorio e dalla sindrome dolorosa regionale complessa al disturbo depressivo maggiore. I ricercatori stanno studiando diverse formulazioni e vie di somministrazione della ketamina, tra cui forme endovenose, intranasali e orali, per determinarne la sicurezza, l’efficacia e le strategie di dosaggio ottimali.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Ketamina?

La ketamina è un farmaco utilizzato dagli anni ’70. Originariamente sviluppata come anestetico, un farmaco usato per addormentare le persone durante gli interventi chirurgici[1]. Tuttavia, negli ultimi anni, i medici hanno scoperto che la ketamina può essere utile anche per il trattamento di altre condizioni, in particolare alcuni tipi di dolore e problemi di salute mentale.

La ketamina agisce influenzando un recettore nel cervello chiamato N-metil-D-aspartato (NMDA). Questo recettore è coinvolto nella segnalazione del dolore e nella regolazione dell’umore[2]. Bloccando questo recettore, la ketamina può aiutare a ridurre il dolore e migliorare l’umore in alcune persone.

Esistono due forme di ketamina:

  • Ketamina racemica: Questa è la forma standard che contiene due molecole speculari (chiamate stereoisomeri).
  • S-ketamina (chiamata anche esketamina): Questa contiene solo uno dei due stereoisomeri ed è considerata più potente.

Usi della Ketamina

La ketamina è oggetto di studio e viene utilizzata per diversi scopi medici:

  1. Dolore Cronico: La ketamina è in fase di studio per il trattamento di varie condizioni di dolore cronico, tra cui:
    • Sindrome Dolorosa Regionale Complessa (CRPS): Una condizione che causa dolore intenso e prolungato, solitamente in un braccio o una gamba[3].
    • Fibromialgia: Un disturbo caratterizzato da dolore muscolare diffuso e sensibilità[2].
    • Dolore neuropatico: Dolore causato da danni o malattie che colpiscono il sistema nervoso[3].
  2. Dolore Acuto: La ketamina è oggetto di studio per la gestione del dolore a breve termine, come:
    • Dolore nel pronto soccorso[4].
    • Dolore post-operatorio (dolore dopo un intervento chirurgico)[5].
  3. Condizioni di Salute Mentale: Sebbene non esplicitamente menzionato negli studi forniti, è noto che la ketamina viene utilizzata per il trattamento della depressione e di altri disturbi mentali.
  4. Anestesia: La ketamina continua ad essere utilizzata come anestetico, specialmente per procedure brevi o in combinazione con altri farmaci[6].

Come viene Somministrata la Ketamina

La ketamina può essere somministrata in diversi modi, a seconda della condizione trattata e della situazione specifica:

  • Endovenosa (EV): Somministrata direttamente in vena. Questo è comune per la gestione del dolore e l’anestesia[2].
  • Intramuscolare (IM): Iniettata in un muscolo[5].
  • Intranasale: Spruzzata nel naso. Questo metodo è in fase di studio per la sedazione nei bambini[7].
  • Mesoterapia: Una tecnica in cui dosi molto piccole vengono iniettate appena sotto la pelle[3].

La dose e la frequenza di somministrazione della ketamina possono variare ampiamente a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente.

Efficacia della Ketamina

Le ricerche suggeriscono che la ketamina possa essere efficace per diverse condizioni:

  • Dolore Cronico: Alcuni studi hanno dimostrato che la ketamina può fornire un significativo sollievo dal dolore per condizioni come la CRPS e la fibromialgia[3][2].
  • Dolore Acuto: La ketamina può aiutare a ridurre il dolore e la necessità di altri antidolorifici in situazioni di emergenza e dopo interventi chirurgici[4][5].
  • Anestesia: La ketamina è efficace come anestetico, specialmente quando combinata con altri farmaci[6].

Tuttavia, è importante notare che l’efficacia può variare da persona a persona, e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno quanto bene funzioni la ketamina per diverse condizioni.

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, la ketamina può causare effetti collaterali. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Vertigini o sensazione di stordimento
  • Nausea o vomito
  • Cambiamenti nella vista o nell’udito
  • Sensazioni di irrealtà o dissociazione (sentirsi disconnessi dal proprio corpo o dall’ambiente circostante)
  • Cambiamenti nella pressione sanguigna o nella frequenza cardiaca
  • In rari casi, possono verificarsi effetti collaterali più gravi

La ketamina è generalmente considerata sicura quando utilizzata sotto supervisione medica. Tuttavia, non è adatta a tutti. Le persone con determinate condizioni mediche o che assumono determinati farmaci potrebbero non essere in grado di utilizzare la ketamina in modo sicuro[1].

Ricerca in Corso

Gli scienziati continuano a studiare la ketamina per comprendere meglio come funziona e come potrebbe essere utilizzata per aiutare le persone. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • L’uso della ketamina per diversi tipi di condizioni dolorose[3][2]
  • Il confronto tra diverse dosi e metodi di somministrazione della ketamina[7]
  • Lo studio di come la ketamina influenzi il processo decisionale e i processi cognitivi[1]
  • L’indagine sugli effetti a lungo termine dell’uso della ketamina

Con il proseguire della ricerca, potremmo scoprire nuovi modi in cui la ketamina può aiutare le persone con varie condizioni mediche.

Aspetto Dettagli
Condizioni studiate Dolore postoperatorio, Sindrome dolorosa regionale complessa, Disturbo depressivo maggiore, Anestesia per chirurgia laparoscopica
Formulazioni Ketamina endovenosa, Esketamina intranasale (Spravato), Compresse orali di ketamina
Esiti primari Riduzione del dolore, Miglioramento dei sintomi depressivi, Efficacia dell’anestesia, Sicurezza e tollerabilità
Esiti secondari Misure della qualità della vita, Consumo di oppioidi, Soddisfazione del paziente, Parametri farmacocinetici
Monitoraggio della sicurezza Eventi avversi, Segni vitali, Parametri di laboratorio, Alterazioni dell’elettrocardiogramma
Disegni di studio Studi randomizzati controllati, Studi in aperto, Studi di incremento della dose
Popolazioni di pazienti Adulti con dolore cronico, Donne nel post-partum, Pazienti sottoposti a chirurgia, Individui con depressione resistente al trattamento

FAQ

  • Quali condizioni sono oggetto di studio negli studi clinici sulla ketamina? La ketamina è oggetto di studio per varie condizioni, tra cui il dolore postoperatorio dopo il parto cesareo, la sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS), il disturbo depressivo maggiore e come anestetico per la chirurgia laparoscopica.
  • Come viene somministrata la ketamina in questi studi? La ketamina viene somministrata attraverso diverse vie negli studi, tra cui infusione endovenosa, spray nasale (Spravato) e compresse orali. Il metodo di somministrazione dipende dallo studio specifico e dalla condizione da trattare.
  • Quali sono i potenziali benefici del trattamento con ketamina? I potenziali benefici del trattamento con ketamina includono il rapido sollievo dal dolore, la riduzione dei sintomi depressivi, il miglioramento della qualità della vita e la diminuzione del consumo di oppioidi. Alcuni studi esplorano anche i suoi effetti anti-iperalgici e l’impatto sulla depressione post-partum.
  • Ci sono effetti collaterali associati all’uso della ketamina in questi studi? Gli effetti collaterali monitorati negli studi includono sedazione, cambiamenti nella pressione sanguigna e nella frequenza cardiaca, sintomi dissociativi e potenziali impatti sulla funzione cognitiva. Gli studi sono progettati per valutare la sicurezza e la tollerabilità di diverse formulazioni e dosi di ketamina.
  • Quanto durano tipicamente i trattamenti con ketamina in questi studi? La durata dei trattamenti con ketamina varia tra gli studi. Alcuni studi coinvolgono singole infusioni o dosi, mentre altri esplorano l’uso a lungo termine, che va da poche ore a diverse settimane di trattamento. I periodi di follow-up possono estendersi fino a diversi mesi per valutare gli effetti a lungo termine e la sicurezza.

Sperimentazioni cliniche in corso su Ketamine

  • Studio comparativo di ketamina, propofol e loro combinazione per l’induzione in sequenza rapida in pazienti a rischio di aspirazione in sala operatoria

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sul sollievo dal dolore per lesioni agli arti nei bambini: confronto tra Fentanyl citrato intranasale, Ketamina intranasale e Morfina solfato orale

    In arruolamento

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’uso della ketamina per adulti con depressione e disturbo da uso di alcol

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Norvegia

  • Studio sugli effetti della ketamina nei pazienti con lesione cerebrale traumatica acuta

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

  • Studio sull’uso della ketamina per trattare i disturbi della coscienza post-comatosi

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

  • Studio sull’efficacia del trattamento farmacologico intensificato con Esketamina per il disturbo depressivo maggiore in pazienti con fallimento del primo trattamento

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Italia Spagna Austria Grecia

  • Studio sull’efficacia della ketamina nel disturbo ossessivo-compulsivo per pazienti adulti

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Austria

  • Studio di confronto tra sufentanil e ketamina per via intranasale nel trattamento del dolore acuto grave da trauma nei bambini

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’uso della Ketamina per prevenire le ricadute nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Cipro

  • Studio sull’efficacia di esketamina e combinazione di farmaci per pazienti con schizofrenia, disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare dopo fallimento del primo trattamento

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Italia Austria Spagna

Glossario

  • Esketamine: Una forma di ketamina che contiene solo l'S-enantiomero della molecola di ketamina. Viene utilizzata in alcuni studi clinici come spray nasale (Spravato) per il trattamento della depressione.
  • Complex Regional Pain Syndrome (CRPS): Una condizione di dolore cronico che di solito colpisce un braccio o una gamba, spesso sviluppandosi dopo una lesione o un intervento chirurgico. È caratterizzata da dolore prolungato o eccessivo e cambiamenti nel colore della pelle, temperatura o gonfiore nell'area interessata.
  • Treatment-Resistant Depression (TRD): Una forma di depressione che non risponde adeguatamente ad almeno due diversi trattamenti antidepressivi.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra concentrazione del farmaco ed effetto.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco in fase di sperimentazione clinica.
  • Area Under the Curve (AUC): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, utilizzata negli studi farmacocinetici.
  • Patient-Controlled Analgesia (PCA): Un metodo di controllo del dolore che permette ai pazienti di auto-somministrarsi piccole dosi di analgesici, tipicamente attraverso una pompa computerizzata.
  • Numerical Rating Scale (NRS): Uno strumento di valutazione del dolore in cui i pazienti classificano l'intensità del loro dolore su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).