Tirzepatide – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

TIRZEPATIDE: Una Guida Completa per i Pazienti

Il tirzepatide è un farmaco innovativo che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nella gestione del peso, nel trattamento del diabete e in altre condizioni di salute. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia, la sicurezza e le applicazioni del tirzepatide in diverse popolazioni di pazienti e condizioni mediche.

Cos’è il Tirzepatide?

Il Tirzepatide è un farmaco che ha attirato l’attenzione della comunità medica per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni. È conosciuto con diversi nomi, tra cui LY3298176 (il suo nome in codice durante lo sviluppo), Mounjaro e Zepbound (nomi commerciali in alcune regioni)^[1]^[2]. Il Tirzepatide è un farmaco unico che agisce come agonista di due recettori, ovvero attiva due diversi recettori nel corpo: il recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e il recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1)^[3].

Come Funziona il Tirzepatide

Il Tirzepatide è un peptide modificato di 39 aminoacidi con una struttura speciale che gli permette di legarsi all’albumina (una proteina nel sangue) e prolunga la sua emivita (il tempo necessario affinché metà del farmaco venga eliminato dal corpo)^[3]. Ciò significa che il farmaco può rimanere attivo nel corpo per un periodo più lungo, consentendo una somministrazione meno frequente.

Si ritiene che la doppia azione del Tirzepatide sui recettori GIP e GLP-1 contribuisca alla sua efficacia. Questi recettori svolgono ruoli importanti nella regolazione dei livelli di zucchero nel sangue, dell’appetito e del metabolismo^[4].

Condizioni Trattate con il Tirzepatide

Il Tirzepatide è oggetto di studio per il suo potenziale nel trattamento di diverse condizioni:

Diabete di Tipo 2: Il Tirzepatide ha mostrato risultati promettenti nella gestione dei livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2^[5].
Obesità e Gestione del Peso: Studi clinici stanno esplorando l’uso del Tirzepatide per la perdita di peso nelle persone con obesità^[2].
Idrosadenite Suppurativa: Questa è una condizione cutanea cronica caratterizzata da lesioni dolorose e infiammate. Uno studio sta indagando il potenziale del Tirzepatide nel trattamento di casi da moderati a gravi^[3].
Sindrome di Wolfram: Questo raro disturbo genetico colpisce molteplici sistemi del corpo. I ricercatori stanno studiando il Tirzepatide come potenziale trattamento^[4].
Riduzione del Rischio di Cancro al Seno: Uno studio sta esaminando come il Tirzepatide potrebbe influenzare i biomarcatori legati al rischio di cancro al seno nelle donne con obesità^[6].

Come viene Somministrato il Tirzepatide

Il Tirzepatide viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). Di solito viene somministrato una volta alla settimana e può essere iniettato nell’addome, nella coscia o nella parte superiore del braccio^[1]. Il dosaggio può iniziare basso e aumentare gradualmente nel tempo per aiutare il corpo ad adattarsi e minimizzare gli effetti collaterali^[2].

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per indagare ulteriormente gli effetti e i potenziali usi del Tirzepatide:

Uno studio sul suo utilizzo in pazienti con cancro al seno positivo ai recettori ormonali e HER2-negativo^[2].
Ricerca sulla sua efficacia nelle persone con diabete di tipo 2 durante il digiuno del Ramadan^[5].
Indagine sul suo potenziale nel trattamento della Sindrome di Wolfram^[4].
Uno studio su come influisce su vari biomarcatori nelle donne con obesità a rischio di cancro al seno^[6].

Potenziali Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il Tirzepatide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

Problemi gastrointestinali come nausea, vomito o diarrea^[5].
Ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), soprattutto nei pazienti con diabete^[5].

È importante discutere dei potenziali effetti collaterali con il proprio medico prima di iniziare il trattamento con Tirzepatide.

Considerazioni Speciali

Alcune considerazioni speciali per il Tirzepatide includono:

Gravidanza e Allattamento: È in corso uno studio per valutare le concentrazioni di Tirzepatide nel latte materno, che fornirà informazioni importanti per le madri che allattano^[7].
Dimensioni Corporee: Si sta conducendo una ricerca per comprendere come le dimensioni del corpo possano influenzare il modo in cui il Tirzepatide viene assorbito e processato dal corpo^[1].
Digiuno: Uno studio sta esaminando come il Tirzepatide possa essere utilizzato in modo sicuro ed efficace dalle persone con diabete di tipo 2 che digiunano durante il Ramadan^[5].

Poiché il Tirzepatide è ancora oggetto di studio per molte condizioni, è fondamentale consultare il proprio medico per valutare se potrebbe essere appropriato e rimanere informati sugli ultimi risultati della ricerca.

Aspetto	Dettagli
Principali Condizioni Studiate	Obesità, sovrappeso, diabete di tipo 2, cancro al seno positivo ai recettori ormonali/HER2-negativo, Sindrome di Wolfram
Metodo di Somministrazione	Iniezione sottocutanea, tipicamente una volta alla settimana
Risultati Primari Misurati	Perdita di peso, variazioni dell’HbA1c, produzione di insulina, variabilità del glucosio, livelli di DNA tumorale circolante
Risultati Secondari	Variazioni dell’IMC, distribuzione del grasso corporeo, marcatori metabolici, qualità della vita, marcatori della salute cardiovascolare
Monitoraggio della Sicurezza	Eventi avversi, tollerabilità, tassi di interruzione
Popolazioni Speciali	Donne sane in allattamento, individui con diverse dimensioni corporee, pazienti con malattie rare
Potenziali Benefici	Significativa perdita di peso, miglior controllo glicemico, ridotto fabbisogno di insulina, possibili effetti anti-tumorali

Studi in corso con Tirzepatide

Data di inizio: 2025-08-07

Studio del LY3457263 in confronto al placebo in pazienti con diabete di tipo 2 in trattamento stabile con semaglutide o tirzepatide

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento del diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo ha difficoltà a controllare i livelli di zucchero nel sangue. La ricerca valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato LY3457263 (nisotirotide) in confronto a un placebo in pazienti che stanno già assumendo semaglutide o tirzepatide ma non hanno…
Farmaci studiati:
- NISOTIROSTIDE
- Tirzepatide
Data di inizio: 2025-09-19

Studio di mirikizumab e tirzepatide in adulti con colite ulcerosa da moderata a grave e sovrappeso o obesità per valutare la remissione clinica e la riduzione del peso

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della colite ulcerosa in persone che soffrono anche di obesità o sovrappeso. La ricerca valuterà l’efficacia di due farmaci somministrati insieme: il mirikizumab, un anticorpo monoclonale, e il tirzepatide. Lo scopo è verificare se l’uso combinato di questi medicinali possa aiutare i pazienti a raggiungere sia il controllo dell’infiammazione…
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Mirikizumab
+9
Data di inizio: 2025-09-19

Studio di mirikizumab e tirzepatide in adulti con malattia di Crohn da moderata a grave e sovrappeso o obesità

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della malattia di Crohn in persone che soffrono anche di obesità o sovrappeso. La ricerca valuterà l’efficacia di due medicinali utilizzati insieme: il mirikizumab, un anticorpo monoclonale, e il tirzepatide, un peptide iniettabile. Lo scopo è verificare se l’uso combinato di questi farmaci sia più efficace rispetto all’utilizzo del…
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Mirikizumab
+9
Data di inizio: 2025-05-01

Studio sull’effetto del tirzepatide sull’assunzione di alcol in pazienti con schizofrenia e disturbo da uso di alcol

Reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra su persone con schizofrenia e disturbo da uso di alcol. La ricerca esamina l’effetto di un trattamento con un farmaco chiamato tirzepatide, noto anche con il codice LY3298176, rispetto a un placebo. La tirzepatide è somministrata come soluzione iniettabile tramite una penna pre-riempita, chiamata Mounjaro, disponibile in diverse dosi. Lo…
Malattie studiate:
- Disturbo da uso di alcol
- Schizofrenia
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Sodium Chloride
Data di inizio: 2024-08-19

Studio sugli effetti del tirzepatide nella malattia coronarica stabile in persone sovrappeso e obese

Reclutamento
3 1 1
Lo studio si concentra su persone in sovrappeso o obese che hanno una malattia coronarica stabile. La malattia coronarica è una condizione in cui le arterie del cuore si restringono o si bloccano, il che può portare a problemi come il dolore al petto o l’infarto. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato tirzepatide,…
Malattie studiate:
- Obesità
- Sovrappeso
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Saline
Data di inizio: 2024-09-27

Studio sull’Efficacia di Tirzepatide negli Adolescenti con Obesità e Comorbidità Correlate al Peso

Reclutamento
3 1
Lo studio si concentra sullobesità e le condizioni di salute correlate al peso nei adolescenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Tirzepatide, somministrato una volta alla settimana tramite iniezione. Il Tirzepatide è un trattamento sperimentale che potrebbe aiutare a ridurre l’indice di massa corporea (BMI) e migliorare le condizioni di…
Malattie studiate:
- Obesità
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
Data di inizio: 2023-06-07

Studio sull’Efficacia del Passaggio da Dulaglutide a Tirzepatide in Adulti con Diabete di Tipo 2

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su adulti con diabete di tipo 2 che stanno passando da un trattamento settimanale con dulaglutide a un altro farmaco chiamato tirzepatide. Entrambi…
Malattie studiate:
- Diabete mellito di tipo 2
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-07-07

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di RO7204239 e Tirzepatide per la Perdita di Peso in Pazienti con Obesità o Sovrappeso e Comorbidità Correlate al Peso

Non in reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’obesità e sul sovrappeso con almeno una condizione correlata al peso, come l’ipertensione o il diabete. Il trattamento in esame combina due farmaci: RO7204239, un anticorpo monoclonale umanizzato che agisce contro la miostatina latente, e tirzepatide, un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Tirzepatide è…
Malattie studiate:
- Obesità
- Sovrappeso
Farmaci studiati:
- Humanised Igg1 Monoclonal Antibody Against Human Latent Myostatin
- Tirzepatide
Data di inizio: 2020-06-19

Studio sull’Effetto di Tirzepatide rispetto a Dulaglutide sugli Eventi Cardiovascolari Maggiori nei Pazienti con Diabete di Tipo 2

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo studio si concentra su persone con diabete di tipo 2 che hanno anche un alto rischio di problemi cardiovascolari, come infarti o ictus. L’obiettivo è confrontare…
Malattie studiate:
- Diabete mellito di tipo 2
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Dulaglutide
+8
Data di inizio: 2024-10-22

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Retatrutide e Tirzepatide in Adulti con Obesità

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sullobesità, una condizione in cui il corpo accumula un eccesso di grasso che può influire sulla salute. L’obiettivo principale è confrontare l’efficacia e la sicurezza di due trattamenti: Retatrutide e Tirzepatide. Entrambi i farmaci sono soluzioni per iniezione e vengono somministrati tramite iniezioni sottocutanee, cioè sotto la pelle. Retatrutide è…
Malattie studiate:
- Obesità
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Ly3437943 Sodium
Data di inizio: 2024-05-16

Studio sull’uso di tirzepatide per il trattamento della sindrome di Wolfram tipo 1

Non in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio si concentra sulla Sindrome di Wolfram tipo 1, una rara malattia genetica che può causare diabete e altri problemi di salute. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato tirzepatide, noto anche con il nome commerciale Mounjaro. Questo farmaco è una soluzione per iniezione e viene somministrato sotto la pelle. Tirzepatide è già…
Malattie studiate:
- Sindrome di Wolfram
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
Data di inizio: 2023-02-28

Studio su Tirzepatide in persone con sovrappeso o obesità e malattia renale cronica con o senza diabete di tipo 2

Non in reclutamento
2 1 1
Lo studio si concentra su persone con Malattia Renale Cronica, Diabete di Tipo 2, Obesità o Sovrappeso. L’obiettivo è esaminare l’effetto del farmaco Tirzepatide (noto anche come LY3298176) sulla salute dei reni, in particolare sull’ossigenazione renale, dopo 52 settimane di trattamento. Il Tirzepatide è una soluzione iniettabile sviluppata per aiutare a gestire queste condizioni. Durante…
Malattie studiate:
- Malattia renale cronica
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Iohexol

Glossario

Tirzepatide: Un agonista del recettore del polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP) e del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) in fase di studio per varie condizioni metaboliche.
Subcutaneous: Si riferisce allo strato di tessuto appena sotto la pelle dove vengono iniettati determinati farmaci.
Body Mass Index (BMI): Una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso, utilizzata per classificare il sovrappeso e l'obesità.
HbA1c: Nota anche come emoglobina glicata, è una misura dei livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi.
Circulating Tumor DNA (ctDNA): Frammenti di DNA provenienti dalle cellule tumorali che possono essere trovati nel flusso sanguigno, utilizzati come biomarcatore per il rilevamento e il monitoraggio del cancro.
Hormone Receptor-Positive (HR+): Si riferisce alle cellule del cancro al seno che hanno recettori per estrogeni o progesterone, rendendole sensibili alla terapia ormonale.
HER2-Negative: Si riferisce alle cellule del cancro al seno che non hanno livelli elevati di una proteina chiamata HER2, che promuove la crescita delle cellule tumorali.
Wolfram Syndrome: Un raro disturbo genetico caratterizzato da diabete mellito, atrofia ottica e altri sintomi.
Endoplasmic Reticulum (ER) Stress: Una condizione nelle cellule quando il reticolo endoplasmatico, un organello coinvolto nel ripiegamento delle proteine, viene sopraffatto, potenzialmente portando a disfunzioni cellulari.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.