Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso di fluoresceina sodica per determinare l'infiammazione microscopica nei margini di resezione ileale nei pazienti con malattia di Crohn ileale

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca riguarda la Malattia di Crohn a livello dell'ileo, una parte dell'intestino tenue. Questa condizione può causare infiammazione e richiedere un intervento chirurgico per rimuovere la parte malata dell'intestino. Lo studio si concentra sull'uso di un dispositivo chiamato Cellvizio, che utilizza una microsonda per esaminare l'intestino durante l'intervento chirurgico. Per migliorare la visibilità, viene iniettato un colorante chiamato fluoresceina sodica. Questo aiuta i medici a determinare i margini migliori per la resezione, cioè la parte dell'intestino da rimuovere, assicurandosi che sia il più possibile priva di infiammazione.

Lo scopo dello studio è valutare se l'uso del Cellvizio con l'iniezione di fluoresceina può aiutare a identificare meglio le aree infiammate dell'intestino durante l'intervento chirurgico. Questo potrebbe migliorare la precisione della chirurgia e ridurre il rischio di lasciare parti infiammate. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l'iniezione di fluoresceina e verranno esaminati con il Cellvizio per determinare i margini di resezione più appropriati.

Lo studio si svolgerà fino al 2025 e coinvolgerà pazienti adulti con Malattia di Crohn in fase avanzata che necessitano di un intervento chirurgico per rimuovere la parte malata dell'intestino. L'obiettivo è verificare se l'uso del Cellvizio e della fluoresceina può migliorare la gestione chirurgica della malattia, riducendo l'infiammazione residua e migliorando i risultati post-operatori.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio CELLVICROHN, che si concentra sulla malattia di Crohn ileale.

    Il paziente deve avere almeno 18 anni e necessitare di una resezione ileocecale a causa della malattia di Crohn in fase terminale.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Durante l'intervento chirurgico, viene somministrata un'iniezione endovenosa di fluoresceina sodica.

    La fluoresceina è utilizzata per aiutare a determinare i margini di resezione migliori nell'intestino ileale.

  3. Passaggio 3

    Uso del dispositivo Cellvizio

    Viene utilizzato il dispositivo Cellvizio con la microsonda CelioFlex per esaminare i margini di resezione ileale.

    L'obiettivo è valutare se i margini sono sani o infiammati a livello microscopico.

  4. Passaggio 4

    Valutazione dei risultati

    I risultati ottenuti con Cellvizio vengono confrontati con l'analisi patologica per determinare la presenza di infiammazione microscopica.

    Viene valutata la concordanza tra l'uso di Cellvizio e l'analisi patologica per l'infiammazione della sierosa e del mesentere.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 ottobre 2025.

    I risultati finali aiuteranno a migliorare le tecniche chirurgiche per i pazienti con malattia di Crohn ileale.

Chi può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Essere un paziente adulto di età pari o superiore a 18 anni.
  • Avere una malattia di Crohn ileale in fase avanzata, che richiede una resezione ileocecale. La resezione ileocecale è un intervento chirurgico per rimuovere una parte dell'intestino.
  • Sia uomini che donne possono partecipare allo studio.
  • Non appartenere a una popolazione vulnerabile, cioè non avere condizioni che potrebbero rendere difficile la partecipazione allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia di Crohn nell'area dell'ileo. L'ileo è una parte dell'intestino tenue.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età ammesse sono dai 18 ai 65 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili. I gruppi vulnerabili possono includere persone con difficoltà a prendere decisioni autonome.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Cellvizio

    Cellvizio è un dispositivo medico utilizzato per visualizzare immagini microscopiche in tempo reale. In questo studio, viene utilizzato durante l'intervento chirurgico per aiutare i medici a identificare le aree di infiammazione microscopica nei margini di resezione ileale nei pazienti con malattia di Crohn. Questo aiuta a determinare quali parti dell'intestino devono essere rimosse per ottenere il miglior risultato possibile.

  • Fluoresceina

    La fluoresceina è un colorante che viene iniettato per via endovenosa e aiuta a migliorare la visibilità delle immagini ottenute con il Cellvizio. Questo colorante permette di evidenziare le aree infiammate, rendendo più facile per i medici identificare i margini di resezione appropriati durante l'intervento chirurgico.

Che cosa si sa già del trattamento

Fluoresceina – La fluoresceina è somministrata tramite iniezione endovenosa e viene utilizzata in combinazione con il dispositivo Cellvizio per valutare l'infiammazione microscopica nei margini di resezione ileale nei pazienti con malattia di Crohn. Attualmente, è in fase di studio clinico per determinare la sua efficacia in questo contesto specifico. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'uso intraoperatorio per migliorare la precisione chirurgica. A livello molecolare, la fluoresceina agisce come un colorante che evidenzia i tessuti infiammati, facilitando l'identificazione delle aree da resecare. Appartiene alla classe farmacologica dei coloranti diagnostici.

Malattie studiate

Malattia di Crohn ileale – La malattia di Crohn ileale è una condizione infiammatoria cronica che colpisce principalmente l'ileo, la parte finale dell'intestino tenue. Si manifesta con sintomi come dolore addominale, diarrea persistente e perdita di peso. L'infiammazione può estendersi attraverso le diverse strati della parete intestinale, causando complicazioni come stenosi o fistole. La progressione della malattia varia da persona a persona, con periodi di remissione alternati a riacutizzazioni. La causa esatta della malattia di Crohn non è completamente compresa, ma si ritiene che coinvolga una combinazione di fattori genetici, ambientali e immunologici.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517220-19-00Codice del protocolloPI2022_843_0111Partecipanti previsti60 personePromotoreCentre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.