Fluorescein Sodium

Fluorescein Sodium

Il Fluoresceina Sodica, un colorante fluorescente versatile, è oggetto di numerosi studi clinici per migliorare le procedure mediche in diverse specialità. Dalla neurochirurgia all’oftalmologia, questo composto sta mostrando risultati promettenti nel migliorare la visualizzazione durante gli interventi chirurgici, nell’assistere l’imaging diagnostico e persino nel verificare l’autenticità dei campioni di urina. Questi studi mirano a ottimizzarne l’uso, valutarne la sicurezza ed esplorare nuove applicazioni per rivoluzionare potenzialmente l’assistenza ai pazienti.

Introduzione

La fluoresceina sodica, conosciuta anche con il nome commerciale AK-Fluor, è un colorante medico utilizzato per aiutare i medici a visualizzare varie strutture del corpo durante diverse procedure mediche^[1]^[3]. Questo versatile agente di imaging trova applicazione in molteplici aree della medicina, dagli esami oculistici alla chirurgia cerebrale. In questo articolo, esploreremo gli usi della fluoresceina sodica, il suo funzionamento e cosa possono aspettarsi i pazienti quando si sottopongono a procedure che coinvolgono questa sostanza.

Usi Medici

La fluoresceina sodica ha diverse importanti applicazioni mediche:

Identificazione dei nervi durante la chirurgia: Può aiutare i chirurghi a visualizzare i nervi durante gli interventi di testa e collo, potenzialmente migliorando gli esiti chirurgici^[1].
Visualizzazione di tumori cerebrali e lesioni vascolari: I neurochirurghi la utilizzano per identificare e rimuovere meglio i tumori cerebrali o trattare problemi vascolari nel cervello^[3].
Imaging retinico: Gli oculisti utilizzano l’angiografia con fluoresceina per esaminare il flusso sanguigno nella retina, cruciale per diagnosticare e monitorare varie condizioni oculari^[4].
Esami gastrointestinali: Viene utilizzata con l’endoscopia laser confocale per fornire immagini dettagliate in tempo reale del rivestimento del tratto digestivo^[2].
Procedure urologiche: La fluoresceina sodica può aiutare a valutare la funzione ureterale durante alcuni interventi ginecologici^[5].

Come Viene Somministrato

La fluoresceina sodica viene tipicamente somministrata per via endovenosa (attraverso una vena) poco prima o durante la procedura medica^[1]^[2]^[3]. Il dosaggio può variare a seconda della procedura specifica e del peso corporeo del paziente. Per esempio:

Negli interventi di testa e collo, le dosi possono variare da 1 mg/kg a 3 mg/kg^[1].
Per gli interventi cerebrali, sono state utilizzate dosi tra 3-20 mg/kg^[3].
Negli esami oculistici, i medici stanno esplorando l’uso di dosi più basse (1 mL o 3 mL di soluzione al 10%) per minimizzare gli effetti collaterali mantenendo la qualità dell’immagine^[4].

Benefici ed Efficacia

Il principale beneficio della fluoresceina sodica è la sua capacità di migliorare la visualizzazione durante le procedure mediche. Questo può portare a diversi risultati positivi:

Maggiore precisione chirurgica nella rimozione dei tumori^[3]
Migliore identificazione dei nervi, potenzialmente riducendo le complicazioni chirurgiche^[1]
Capacità diagnostiche potenziate negli esami oculistici^[4]
Imaging più dettagliato del tratto gastrointestinale^[2]

La ricerca in corso sta valutando l’efficacia della fluoresceina sodica in varie procedure, con studi che misurano fattori come la qualità dell’immagine, la correlazione con altri metodi diagnostici e l’impatto sugli esiti chirurgici^[1]^[2]^[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene la fluoresceina sodica sia generalmente considerata sicura, può causare alcuni effetti collaterali. L’effetto collaterale più comune e evidente è la temporanea colorazione gialla della pelle e delle urine^[2]. Questo è innocuo e di solito si risolve entro uno o due giorni.

Altri potenziali effetti collaterali possono includere:

Nausea
Vomito
Reazioni allergiche (rare)

I ricercatori stanno attivamente studiando modi per minimizzare gli effetti collaterali, come l’uso di dosi più basse di fluoresceina sodica mantenendo la sua efficacia^[2]^[4].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per esplorare ulteriormente gli usi e ottimizzare la somministrazione della fluoresceina sodica:

Valutazione della sua efficacia nell’identificazione dei nervi durante gli interventi di testa e collo^[1]
Confronto di diverse dosi per trovare l’equilibrio ottimale tra qualità dell’immagine ed effetti collaterali negli esami gastrointestinali e oculistici^[2]^[4]
Valutazione della sua utilità negli interventi di tumori cerebrali e lesioni vascolari^[3]
Confronto con altri metodi per valutare la funzione ureterale durante gli interventi ginecologici^[5]

Domande Frequenti

La fluoresceina sodica è sicura?

La fluoresceina sodica è generalmente considerata sicura quando utilizzata secondo le indicazioni dei professionisti sanitari. Sebbene possa causare effetti collaterali temporanei come la colorazione gialla della pelle e delle urine, le reazioni avverse gravi sono rare.

Quanto dura la colorazione gialla dopo aver ricevuto la fluoresceina sodica?

La colorazione gialla della pelle e delle urine di solito dura 24-48 ore dopo la procedura, anche se può variare a seconda della dose e dei fattori individuali.

Sentirò qualcosa quando viene somministrata la fluoresceina sodica?

La maggior parte dei pazienti non sente nulla quando viene iniettata la fluoresceina sodica. Di solito viene somministrata mentre si è sotto anestesia o sedazione per la procedura medica. Alcune persone potrebbero avvertire una breve sensazione di calore durante l’iniezione, ma è temporanea.

Riepilogo

Aspetto	Dettagli
Nome Comune	Fluoresceina Sodica
Nome Commerciale	AK-Fluor
Uso Principale	Agente di imaging medico
Somministrazione	Iniezione endovenosa
Principali Benefici	Visualizzazione migliorata in varie procedure mediche
Effetto Collaterale Comune	Temporanea colorazione gialla della pelle e delle urine
Aree di Applicazione	Neurochirurgia, oftalmologia, gastroenterologia, urologia

Glossario

Fluoresceina sodica – Un colorante medico utilizzato per migliorare la visibilità di varie strutture corporee durante le procedure mediche
Angiografia – Una tecnica di imaging medico utilizzata per visualizzare vasi sanguigni e organi
Endoscopia laser confocale – Una tecnica di imaging avanzata che fornisce immagini dettagliate in tempo reale dei tessuti interni del corpo
Endovenoso – Somministrato direttamente in una vena
Lesione vascolare – Un’anomalia nei vasi sanguigni
Pervietà ureterale – Lo stato dell’uretere (tubo che collega il rene alla vescica) di essere aperto e funzionante correttamente

Fonti degli studi

[1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06054178
[2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02519920
[3]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02028325
[4]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05664555
[5]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT02757417

Aspect	Details
Primary Uses in Trials	Miglioramento della visualizzazione negli interventi chirurgici, perfezionamento dell’imaging diagnostico, identificazione dei nervi, verifica dell’autenticità dei campioni di urina
Administration Methods	Iniezione endovenosa (più comune), ingestione orale (sperimentale)
Dosage Range	Da 1 mg/kg a 20 mg/kg (endovenoso), 100 mg (orale)
Medical Specialties Involved	Neurochirurgia, oftalmologia, ginecologia, urologia
Conditions Studied	Tumori cerebrali, disturbi vascolari, malattie della retina, lesioni ureterali
Potential Benefits	Maggiore precisione chirurgica, migliori capacità diagnostiche, migliori risultati per i pazienti
Safety Considerations	Generalmente sicuro, alcuni studi focalizzati sul dosaggio ottimale per minimizzare gli effetti collaterali
Notable Side Effects	Temporanea colorazione gialla della pelle e delle urine
Innovative Applications	Verifica dell’autenticità dei campioni di urina, resezione di tumori neurochirurgici pediatrici

Sperimentazioni cliniche in corso su Fluorescein Sodium

Data di inizio: 2025-10-16

Studio sull’efficacia e sicurezza di EYE103 rispetto a ranibizumab per l’edema maculare diabetico nei pazienti con diabete

In arruolamento
2 1 1 1
Questo studio clinico riguarda l’edema maculare diabetico, una complicazione del diabete che colpisce l’occhio. Nell’edema maculare diabetico, la parte centrale della retina chiamata macula si gonfia a causa dell’accumulo di liquidi, causando problemi alla vista. Lo studio confronta due trattamenti: un nuovo farmaco chiamato EYE103 e un farmaco già approvato chiamato ranibizumab. Entrambi i farmaci…
Farmaci in studio:
+6
Data di inizio: 2024-07-01

Studio sull’efficacia di adalimumab e mycophenolate mofetil in pazienti con uveite non infettiva dipendente da steroidi

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulluveite non infettiva che può colpire diverse parti dell’occhio, come l’uveite intermedia, posteriore e pan-uveite. Questa condizione può causare infiammazione e richiede spesso l’uso di steroidi per controllare i sintomi. Tuttavia, l’uso prolungato di steroidi può portare a effetti collaterali significativi, quindi è importante trovare trattamenti alternativi. Lo scopo dello…
Malattie in studio:
- Uveite
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-10-31

Studio sull’uso di fluoresceina sodica per determinare l’infiammazione microscopica nei margini di resezione ileale nei pazienti con malattia di Crohn ileale

In arruolamento
3 1 1 1
La ricerca riguarda la Malattia di Crohn a livello dell’ileo, una parte dell’intestino tenue. Questa condizione può causare infiammazione e richiedere un intervento chirurgico per rimuovere la parte malata dell’intestino. Lo studio si concentra sull’uso di un dispositivo chiamato Cellvizio, che utilizza una microsonda per esaminare l’intestino durante l’intervento chirurgico. Per migliorare la visibilità, viene…
Malattie in studio:
- Morbo di Crohn
Farmaci in studio:
- Fluorescein Sodium
Data di inizio: 2023-08-30

Studio sull’Efficacia di Baricitinib per Pazienti con Uveite Non Anteriore Non Infettiva Refrattaria

Arruolamento concluso
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulluveite non anteriore non infettiva, una condizione in cui l’infiammazione colpisce la parte posteriore dell’occhio. Questo studio mira a valutare l’efficacia di baricitinib, un farmaco che agisce come inibitore di JAK1 e JAK2, nel trattamento di questa forma di uveite che non risponde ad altre terapie. Il baricitinib è disponibile in…
Malattie in studio:
- Uveite
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio clinico su aflibercept per pazienti con degenerazione maculare neovascolare legata all’età

Arruolamento concluso
3 1 1 1
La degenerazione maculare legata all’età di tipo neovascolare, nota anche come nAMD, è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, causando perdita della vista. Questo studio clinico si concentra su questa condizione e mira a confrontare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di due trattamenti: RBS-001 e Eylea. Entrambi i trattamenti contengono la…
Malattie in studio:
- Degenerazione maculare neovascolare correlata all’età
Farmaci in studio:
- Aflibercept
- Fluorescein Sodium
Data di inizio: 2024-05-17

Studio sulla sicurezza ed efficacia del cenegermin in pazienti con sindrome dell’occhio secco

Arruolamento concluso
2 1 1
La ricerca si concentra sulla Sindrome dell’Occhio Secco, una condizione in cui gli occhi non producono abbastanza lacrime o le lacrime evaporano troppo velocemente, causando irritazione e disagio. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di una nuova formulazione di collirio a base di Fattore di Crescita Nervoso Umano Ricombinante (rhNGF). Questo trattamento…
Malattie in studio:
- Occhio secco
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2024-05-10

Studio sulla sicurezza ed efficacia di Isocyclosporin A in pazienti adulti con cheratocongiuntivite atopica (AKC)

Arruolamento concluso
2 1 1
Lo studio riguarda l’atopic keratoconjunctivitis (AKC), una condizione che provoca prurito e infiammazione agli occhi. Il trattamento in esame è una soluzione di collirio chiamata Isocyclosporin A. Questo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di due diverse dosi di Isocyclosporin A rispetto a un veicolo, che è una sostanza senza principio attivo, in…
Malattie in studio:
- Cheratocongiuntivite atopica
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-09-13

Studio sull’efficacia e sicurezza di Aflibercept in pazienti con edema maculare secondario a occlusione venosa retinica

Arruolamento concluso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulledema maculare secondario a occlusione venosa retinica, una condizione che causa gonfiore nella parte centrale della retina, chiamata macula, a causa di un blocco in una vena della retina. Questo gonfiore può portare a una riduzione della vista. Il trattamento in esame è laflibercept, un farmaco somministrato tramite iniezione nell’occhio.…
Malattie in studio:
- Edema maculare
- Occlusione della vena retinica
Farmaci in studio:
- Aflibercept
- Fluorescein Sodium
+8
Data di inizio: 2022-12-21

Studio sulla Sicurezza di Avacincaptad Pegol in Pazienti con Atrofia Geografica che Hanno Completato lo Studio GATHER2

Arruolamento concluso
3 1 1 1
La atrofia geografica è una malattia che colpisce la parte centrale della retina, chiamata macula, e può portare a una perdita della vista. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato avacincaptad pegol, un farmaco che viene somministrato tramite iniezione nell’occhio. Il farmaco agisce come un inibitore del complemento C5, una parte del sistema…
Malattie in studio:
- Degenerazione maculare secca legata all’età
Farmaci in studio:
- Fluorescein Sodium
- Avacincaptad Pegol
+4
Data di inizio: 2024-11-22

Studio sull’efficacia e sicurezza di EYE103 e ranibizumab in pazienti con edema maculare diabetico

Arruolamento concluso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullEdema Maculare Diabetico, una condizione che colpisce la parte centrale della retina, causando problemi di vista nei pazienti con diabete. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato EYE103 rispetto a un trattamento già esistente, ranibizumab. Entrambi i trattamenti vengono somministrati tramite iniezioni nell’occhio, una…
Malattie in studio:
- Edema retinico diabetico
Farmaci in studio:
+6

Glossario

Fluorescein Sodium: Un colorante fluorescente utilizzato nelle procedure mediche per migliorare la visualizzazione di tessuti, vasi sanguigni e altre strutture. Emette una fluorescenza giallo-verde brillante quando esposto alla luce blu.
Angiography: Una tecnica di imaging medico utilizzata per visualizzare l'interno dei vasi sanguigni e degli organi, in particolare le arterie, le vene e le camere cardiache.
Cystoscopy: Una procedura medica che permette al medico di esaminare il rivestimento della vescica e dell'uretra utilizzando un tubo sottile con una telecamera chiamato cistoscopio.
Intravenous: Somministrato o che si verifica all'interno di una vena. In contesti medici, si riferisce spesso al metodo di somministrazione di farmaci o fluidi direttamente in vena.
Fluorescence: L'emissione di luce da parte di una sostanza che ha assorbito luce o altre radiazioni elettromagnetiche. In contesti medici, viene spesso utilizzata per rendere più visibili determinati tessuti o strutture.
Hysterectomy: Un intervento chirurgico per rimuovere l'utero. In alcuni casi può comprendere anche la rimozione della cervice, delle ovaie e delle tube di Falloppio.
Retinal Disease: Qualsiasi malattia che colpisce la retina, il tessuto sensibile alla luce nella parte posteriore dell'occhio cruciale per la visione.
Intracranial: Che si verifica o è situato all'interno del cranio, cioè il teschio che racchiude il cervello.
Ureteral Patency: Lo stato dell'uretere (il tubo che trasporta l'urina dal rene alla vescica) di essere aperto e non ostruito.
Pleomorphic Adenoma: Un tumore benigno comune che si sviluppa nelle ghiandole salivari, più frequentemente nella ghiandola parotide.