Mirikizumab – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Mirikizumab: Un Trattamento Promettente per le Malattie Infiammatorie Intestinali

Il mirikizumab è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali, tra cui la colite ulcerosa e la malattia di Crohn. Questi studi mirano a valutare l’efficacia, la sicurezza e gli effetti a lungo termine del mirikizumab sia nei pazienti adulti che pediatrici con forme da moderate a gravi di queste condizioni. Gli studi esplorano vari aspetti del farmaco, inclusa la sua capacità di indurre la remissione, migliorare i sintomi e migliorare la qualità della vita dei pazienti che soffrono di questi disturbi infiammatori cronici.

Cos’è il Mirikizumab?

Il Mirikizumab, noto anche con il codice di ricerca LY3074828, è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali (IBD)^[1]. Si tratta di un tipo di medicinale chiamato biologico, il che significa che è prodotto da organismi viventi e progettato per mirare a parti specifiche del sistema immunitario^[2].

Quali Condizioni Tratta il Mirikizumab?

Il Mirikizumab è studiato principalmente per il trattamento di due tipi principali di malattie infiammatorie intestinali:

Colite Ulcerosa (CU): Una condizione che causa infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso (colon) e del retto^[1].
Morbo di Crohn (MC): Un tipo di IBD che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, dalla bocca all’ano^[2].

Queste condizioni possono causare sintomi come dolore addominale, diarrea, sanguinamento rettale e affaticamento. Il Mirikizumab è oggetto di studio come potenziale opzione di trattamento per pazienti con forme moderate o severe di queste malattie^[3].

Come Funziona il Mirikizumab?

Il Mirikizumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Agisce prendendo di mira una specifica proteina nel corpo chiamata interleuchina-23 (IL-23). Si ritiene che l’IL-23 svolga un ruolo chiave nel causare l’infiammazione nell’intestino delle persone con CU e MC. Bloccando l’IL-23, il Mirikizumab mira a ridurre l’infiammazione e migliorare i sintomi di queste condizioni^[4].

Come Viene Somministrato il Mirikizumab?

Il Mirikizumab può essere somministrato in due modi principali:

Per via endovenosa (EV): Significa che il farmaco viene somministrato direttamente in una vena attraverso un ago o un catetere^[5].
Per via sottocutanea (SC): Questo comporta l’iniezione del medicinale appena sotto la pelle^[6].

Il metodo di somministrazione e il dosaggio possono variare a seconda di fattori come l’età del paziente, il peso e la specifica condizione da trattare. In alcuni studi clinici, i pazienti iniziano con dosi EV e poi passano a iniezioni SC per la terapia di mantenimento^[5].

Il Mirikizumab negli Studi Clinici

Il Mirikizumab è attualmente oggetto di diversi studi clinici sia per adulti che per bambini con CU e MC. Questi studi sono progettati per valutare l’efficacia del farmaco, la sua sicurezza e quanto bene viene tollerato dai pazienti. Alcuni aspetti chiave di questi studi includono:

Studi a lungo termine: Alcuni studi stanno esaminando gli effetti a lungo termine del Mirikizumab, con durata fino a 3 anni o più^[4].
Studi pediatrici: I ricercatori stanno indagando l’uso del Mirikizumab in bambini e adolescenti con CU e MC^[5].
Diversi regimi di dosaggio: Varie dosi e programmi di Mirikizumab sono in fase di test per trovare l’approccio più efficace e sicuro^[3].

Efficacia del Mirikizumab

Gli studi clinici stanno misurando l’efficacia del Mirikizumab in diversi modi:

Remissione clinica: Significa che i sintomi della malattia sono significativamente migliorati o scomparsi^[4].
Miglioramento endoscopico: Questo implica il controllo dell’interno dell’intestino con una telecamera per vedere se l’infiammazione è diminuita^[5].
Remissione istologica: Significa che quando i campioni di tessuto vengono esaminati al microscopio, ci sono meno segni di infiammazione^[4].
Miglioramenti della qualità della vita: I ricercatori stanno esaminando come il Mirikizumab influisce sul benessere generale e sulle attività quotidiane dei pazienti^[1].

I primi risultati di questi studi suggeriscono che il Mirikizumab potrebbe essere efficace nell’aiutare alcuni pazienti a raggiungere la remissione e migliorare i loro sintomi, ma sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno i suoi benefici^[4].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi medicinale, il Mirikizumab può causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali reazioni avverse. Gli effetti collaterali comuni osservati negli studi includono:

Reazioni nel sito di iniezione (rossore, gonfiore o dolore nel punto di iniezione)
Infezioni delle vie respiratorie superiori
Mal di testa
Affaticamento

Vengono monitorati anche effetti collaterali più gravi, incluso il rischio di infezioni. È importante notare che il profilo di sicurezza completo del Mirikizumab è ancora in fase di definizione attraverso la ricerca in corso^[4].

Ricerca in Corso e Prospettive Future

La ricerca sul Mirikizumab è in corso, con diversi studi ancora in svolgimento. Alcune aree di indagine attuale includono:

Efficacia e sicurezza a lungo termine: I ricercatori stanno studiando quanto bene funziona il Mirikizumab e quanto è sicuro quando utilizzato per periodi prolungati^[4].
Uso in diverse popolazioni di pazienti: Gli studi stanno esaminando gli effetti del farmaco in vari gruppi di età e in pazienti con diverse gravità di CU e MC^[7].
Confronto con altri trattamenti: Alcuni studi potrebbero confrontare il Mirikizumab con le terapie esistenti per le IBD per vedere come si misura^[8].
Studi di bioequivalenza: Questi studi confrontano diverse formulazioni di Mirikizumab per assicurarsi che abbiano lo stesso effetto nel corpo^[6].

Se i risultati di questi studi continueranno ad essere promettenti, il Mirikizumab potrebbe potenzialmente diventare una nuova opzione di trattamento per i pazienti con CU e MC in futuro. Tuttavia, è importante ricordare che il farmaco è ancora sperimentale e non ancora approvato per l’uso generale al di fuori degli studi clinici^[3].

Aspect	Details
Drug Name	Mirikizumab (LY3074828)
Conditions Studied	Colite Ulcerosa, Malattia di Crohn
Patient Groups	Adulti e Pediatrici (a partire dai 2 anni di età)
Administration Methods	Endovenosa (EV) e Sottocutanea (SC)
Primary Outcomes	Remissione Clinica, Risposta Endoscopica, Farmacocinetica
Secondary Outcomes	Qualità della Vita, Remissione Istologica, Remissione Senza Corticosteroidi
Study Durations	Da 12 settimane a 3 anni
Key Assessments	Punteggio Mayo Modificato, Indice di Attività della Malattia di Crohn Pediatrica, Valutazioni Endoscopiche

Studi in corso con Mirikizumab

Data di inizio: 2025-09-19

Studio di mirikizumab e tirzepatide in adulti con colite ulcerosa da moderata a grave e sovrappeso o obesità per valutare la remissione clinica e la riduzione del peso

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della colite ulcerosa in persone che soffrono anche di obesità o sovrappeso. La ricerca valuterà l’efficacia di due farmaci somministrati insieme: il mirikizumab, un anticorpo monoclonale, e il tirzepatide. Lo scopo è verificare se l’uso combinato di questi medicinali possa aiutare i pazienti a raggiungere sia il controllo dell’infiammazione…
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Mirikizumab
+9
Data di inizio: 2025-09-19

Studio di mirikizumab e tirzepatide in adulti con malattia di Crohn da moderata a grave e sovrappeso o obesità

Reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della malattia di Crohn in persone che soffrono anche di obesità o sovrappeso. La ricerca valuterà l’efficacia di due medicinali utilizzati insieme: il mirikizumab, un anticorpo monoclonale, e il tirzepatide, un peptide iniettabile. Lo scopo è verificare se l’uso combinato di questi farmaci sia più efficace rispetto all’utilizzo del…
Farmaci studiati:
- Tirzepatide
- Mirikizumab
+9
Data di inizio: 2025-02-25

Studio sull’Efficacia di Eltrekibart e Mirikizumab in Adulti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave

Reclutamento
2 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento della colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. La ricerca esamina l’efficacia di due trattamenti: Eltrekibart, un anticorpo monoclonale umanizzato, e Mirikizumab, un altro tipo di anticorpo monoclonale. L’obiettivo principale dello studio è determinare se Eltrekibart da solo è più efficace di un placebo nel…
Malattie studiate:
- Colite ulcerativa
Farmaci studiati:
- Mirikizumab
- Humanised Igg4 Kappa Monoclonal Antibody Against Cxcl1, Cxcl2, Cxcl3, Cxcl5, Cxcl6, Cxcl7 And Cxcl8
+8
Data di inizio: 2018-09-13

Studio sull’Efficacia a Lungo Termine di Mirikizumab nei Pazienti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave

Reclutamento
3 1 1
Lo studio riguarda una malattia chiamata Colite Ulcerosa, che è una condizione in cui l’intestino crasso si infiamma e provoca sintomi come diarrea e dolore addominale. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Mirikizumab, somministrato come soluzione per iniezione. Mirikizumab è un tipo di anticorpo monoclonale che mira a una parte specifica del sistema…
Malattie studiate:
- Colite ulcerativa
Farmaci studiati:
- Mirikizumab
+8
Data di inizio: 2022-12-13

Studio sull’Efficacia di Mirikizumab nei Bambini e Adolescenti con Colite Ulcerosa o Malattia di Crohn

Reclutamento
3 1 1
Lo studio si concentra su due malattie infiammatorie croniche dell’intestino: la colite ulcerosa e il morbo di Crohn. Queste condizioni possono causare infiammazione e ulcere nel tratto digestivo, portando a sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Mirikizumab, somministrato come soluzione per iniezione. Mirikizumab è…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
- Mirikizumab
+2
Data di inizio: 2024-03-12

Studio su Mirikizumab nei Bambini con Malattia di Crohn

Reclutamento
3 1 1
La ricerca si concentra sulla Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio clinico mira a valutare l’efficacia di un trattamento con Mirikizumab, un farmaco somministrato come soluzione per iniezione. Mirikizumab è un inibitore dell’IL-23, una proteina coinvolta nei processi infiammatori del corpo. Il farmaco sarà confrontato con un placebo per…
Malattie studiate:
- Morbo di Crohn
Farmaci studiati:
- Mirikizumab
+3
Lo studio non è ancora iniziato

Studio di confronto tra mirikizumab e azatioprina in pazienti con nuova diagnosi di colite ulcerosa da moderata a grave

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della colite ulcerosa moderata-grave di nuova diagnosi. La colite ulcerosa è una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che causa infiammazione e ulcere nel colon e nel retto. Lo studio confronta due diversi approcci terapeutici: un nuovo farmaco chiamato mirikizumab, che è un anticorpo monoclonale, e il trattamento standard con azatioprina…
Farmaci studiati:
- Mirikizumab
- Azathioprine
Data di inizio: 2023-09-06

Studio sull’Urgenza Intestinale in Adulti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave Trattati con Mirikizumab

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio si concentra sulla Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. I partecipanti riceveranno un trattamento con Mirikizumab, un farmaco somministrato come soluzione per iniezione. L’obiettivo principale dello studio è valutare il miglioramento della gravità dell’urgenza intestinale dopo 12 settimane di trattamento. Mirikizumab è un…
Malattie studiate:
- Colite ulcerativa
Farmaci studiati:
- Mirikizumab
+3
Data di inizio: 2024-02-26

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Mirikizumab nei Bambini con Colite Ulcerosa Moderata o Grave

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra sulla Colite Ulcerosa moderata o grave, una malattia che provoca infiammazione e ulcere nel rivestimento dell’intestino crasso. Questa condizione può causare sintomi come dolore addominale, diarrea e perdita di peso. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato mirikizumab, disponibile in due forme: una soluzione per iniezione e un concentrato per…
Malattie studiate:
- Colite ulcerativa
Farmaci studiati:
- Mirikizumab
+1

Glossario

Colite Ulcerosa: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce il rivestimento dell'intestino crasso (colon) e del retto, causando infiammazione e ulcere.
Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo, causando infiammazione, ulcere e altre complicazioni.
Remissione Endoscopica: Uno stato in cui l'esame endoscopico non mostra segni visibili di infiammazione o ulcerazione nell'intestino.
Remissione Clinica: Uno stato in cui un paziente presenta pochi o nessun sintomo della propria malattia infiammatoria intestinale, spesso misurato utilizzando sistemi di punteggio specifici come il PCDAI o MMS.
Bioequivalenza: La proprietà di due formulazioni farmaceutiche contenenti lo stesso principio attivo di essere farmaceuticamente equivalenti e di avere lo stesso effetto nell'organismo.
Farmacocinetica (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso l'organismo, compreso il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Sottocutaneo (SC): Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione nello strato di tessuto sotto la pelle.
Endovenoso (EV): Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena.
Modified Mayo Score (MMS): Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la gravità della colite ulcerosa, che tiene conto di fattori come la frequenza delle feci, il sanguinamento rettale e i risultati endoscopici.
Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI): Uno strumento utilizzato per misurare la gravità del morbo di Crohn nei bambini, considerando fattori come il dolore addominale, la consistenza delle feci e il benessere generale.