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Tulisokibart

Il tulisokibart è un farmaco innovativo che viene studiato in studi clinici per il trattamento di varie condizioni infiammatorie, tra cui la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, la sclerosi sistemica e la malattia polmonare interstiziale. Questo articolo riassume i risultati principali di diversi studi clinici che indagano sulla sicurezza e l’efficacia del tulisokibart in queste condizioni.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Tulisokibart?

Il Tulisokibart, noto anche come MK-7240 o PRA023, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di varie malattie infiammatorie[1][2][3][4][5]. È classificato come anticorpo monoclonale umanizzato, il che significa che è un tipo di proteina progettata per colpire specifiche molecole nel corpo coinvolte nell’infiammazione[1][2].

Come Funziona il Tulisokibart?

Il Tulisokibart agisce legandosi a una specifica proteina nel corpo chiamata citochina 1A simile al fattore di necrosi tumorale (TL1A)[1][2]. TL1A è coinvolta nella promozione dell’infiammazione in varie malattie. Legandosi a TL1A, il tulisokibart mira a ridurre l’infiammazione e potenzialmente migliorare i sintomi nei pazienti con condizioni infiammatorie[1][2].

Condizioni Trattate con il Tulisokibart

Il Tulisokibart è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

  • Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che può colpire qualsiasi parte del tratto digestivo[1][2]
  • Colite Ulcerosa: Un’altra forma di malattia infiammatoria intestinale che colpisce principalmente il colon e il retto[1][3][5]
  • Malattia Polmonare Interstiziale associata a Sclerosi Sistemica (SSc-ILD): Una condizione in cui il tessuto polmonare diventa cicatrizzato e infiammato nelle persone con sclerosi sistemica, una rara malattia autoimmune[4]

Come viene Somministrato il Tulisokibart?

Il Tulisokibart viene tipicamente somministrato in due modi:

  1. Infusione endovenosa (IV): Il farmaco viene somministrato direttamente in una vena attraverso un ago o un catetere[2][3][5]
  2. Iniezione sottocutanea (SC): Il farmaco viene iniettato appena sotto la pelle[1][2]

Il programma di dosaggio e la quantità possono variare a seconda della specifica condizione trattata e della fase del trattamento (induzione o mantenimento)[1][2][3].

Studi Clinici e Ricerca

Il Tulisokibart è attualmente oggetto di diversi studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi includono:

  • Studi di fase 3 per il Morbo di Crohn e la Colite Ulcerosa[1][2][3]
  • Uno studio di fase 2 per la Malattia Polmonare Interstiziale associata a Sclerosi Sistemica[4]
  • Uno studio di fase 2 completato per la Colite Ulcerosa[5]

Questi studi sono progettati per valutare vari aspetti del farmaco, tra cui la sua capacità di indurre la remissione (ridurre o eliminare i sintomi), migliorare la qualità della vita e il suo profilo di sicurezza a lungo termine[1][2][3][4][5].

Potenziali Benefici del Tulisokibart

Sulla base degli studi clinici in corso, il tulisokibart potrebbe offrire diversi potenziali benefici per i pazienti con condizioni infiammatorie:

  • Remissione clinica: Riduzione o eliminazione dei sintomi della malattia[2][3][5]
  • Miglioramento endoscopico: Guarigione del rivestimento interno del tratto digestivo, come osservato durante l’endoscopia[2][3][5]
  • Miglioramento della funzione polmonare: Nei pazienti con SSc-ILD[4]
  • Miglioramento della qualità della vita: Misurato attraverso questionari specifici per la malattia[2][3][5]
  • Riduzione della fatica: Potenziale miglioramento dei livelli di energia e del funzionamento quotidiano[2][3]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il tulisokibart può causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente il profilo di sicurezza del farmaco, inclusi:

  • Eventi avversi (EA): Qualsiasi evento medico indesiderato durante il trattamento[1][2][3][4][5]
  • Eventi avversi gravi (EAG): Eventi più gravi o clinicamente significativi[4][5]
  • Interruzioni dovute a eventi avversi: Casi in cui i pazienti devono interrompere il trattamento a causa degli effetti collaterali[1][2][3][4][5]

È importante notare che il tulisokibart è ancora in fase di ricerca e maggiori informazioni sulla sua sicurezza e sui potenziali effetti collaterali saranno disponibili man mano che gli studi clinici procederanno[1][2][3][4][5].

Condition Trial Phase Key Outcomes Administration
Malattia di Crohn Fase 3 Remissione clinica, risposta endoscopica, eventi avversi EV e SC
Colite Ulcerosa Fase 3 Remissione clinica, miglioramento endoscopico, eventi avversi EV e SC
Sclerosi Sistemica con ILD Fase 2 Cambiamenti nella funzione polmonare (CVF), eventi avversi EV
Colite Ulcerosa Fase 2 Remissione clinica, miglioramento endoscopico, miglioramento istologico EV

FAQ

  • Che cos’è il tulisokibart? Il tulisokibart è un anticorpo monoclonale umanizzato che si lega a una proteina chiamata citochina 1A simile al fattore di necrosi tumorale (TL1A). È in fase di studio come potenziale trattamento per condizioni infiammatorie come la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, la sclerosi sistemica e la malattia polmonare interstiziale.
  • Come viene somministrato il tulisokibart? Il tulisokibart viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) o sottocutanea (sotto la pelle), a seconda dello specifico trial e della fase di trattamento. Lo schema di dosaggio varia ma tipicamente prevede dosi iniziali più elevate seguite da dosi di mantenimento.
  • Per quali condizioni è in fase di studio il tulisokibart? I trial clinici stanno studiando il tulisokibart per diverse condizioni, tra cui la malattia di Crohn, la colite ulcerosa, la sclerosi sistemica associata a malattia polmonare interstiziale (SSc-ILD) e la sclerosi sistemica cutanea diffusa.
  • Quali sono i principali risultati che vengono misurati in questi trial? I risultati primari variano a seconda del trial ma generalmente includono misure di remissione clinica, miglioramento endoscopico, cambiamenti nella funzione polmonare e valutazioni della sicurezza come il numero di eventi avversi ed eventi avversi gravi.
  • Ci sono effetti collaterali noti del tulisokibart? Mentre gli effetti collaterali specifici non sono dettagliati nei riassunti dei trial, tutti gli studi stanno monitorando gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi. Il profilo di sicurezza del tulisokibart è un focus chiave di questi trial clinici.

Sperimentazioni cliniche in corso su Tulisokibart

  • Data di inizio: 2025-11-06

    Studio sul tulisokibart per pazienti con artrite reumatoide che valuta efficacia e sicurezza rispetto al placebo

    In arruolamento

    2 1

    Questo studio clinico riguarda l’artrite reumatoide, una malattia che causa infiammazione delle articolazioni con dolore, gonfiore e rigidità. Durante lo studio verrà valutato un medicinale chiamato tulisokibart, noto anche con il nome in codice MK-7240, che verrà confrontato con un placebo. Il tulisokibart è un medicinale biologico che viene somministrato attraverso iniezione sotto la pelle…

    Farmaci in studio:
    Polonia Spagna Germania
  • Data di inizio: 2025-02-25

    Studio clinico per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di tulisokibart in pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa

    In arruolamento

    3 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento della malattia di Crohn e della colite ulcerosa, che sono malattie infiammatorie croniche dell’intestino. La ricerca valuterà un farmaco chiamato tulisokibart (noto anche come MK-7240), che viene somministrato attraverso iniezione sottocutanea utilizzando un dispositivo auto-iniettore pre-riempito. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco attivo, mentre altri riceveranno un placebo. Lo…

    Farmaci in studio:
    Francia Polonia Ungheria Repubblica Ceca
  • Data di inizio: 2025-11-25

    Studio sul tulisokibart per pazienti adulti con spondiloartrite assiale radiografica (spondilite anchilosante)

    In arruolamento

    2 1

    Questo studio riguarda la spondilite anchilosante assiale radiografica, una malattia che causa infiammazione e dolore alla schiena, in particolare nella colonna vertebrale e nelle articolazioni tra la colonna vertebrale e il bacino. La malattia provoca rigidità e può limitare i movimenti della schiena. Durante lo studio alcuni partecipanti riceveranno tulisokibart, un medicinale somministrato tramite iniezione…

    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Germania Polonia
  • Data di inizio: 2025-09-29

    Studio sull’efficacia e la sicurezza del tulisokibart in pazienti con malattia di Crohn da moderatamente a gravemente attiva

    In arruolamento

    3 1

    Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per la malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica dell’intestino che causa dolore addominale e diarrea. Il farmaco in studio si chiama tulisokibart (anche noto come MK-7240) e viene confrontato con un placebo per valutarne l’efficacia e la sicurezza nei pazienti con malattia di Crohn da moderata a…

    Farmaci in studio:
    Spagna Austria Lituania Francia Belgio Germania +15
  • Data di inizio: 2025-07-01

    Studio clinico sull’efficacia di Tulisokibart per il trattamento della colite ulcerosa in pazienti con attività moderata o severa

    In arruolamento

    3 1

    Questo studio clinico si concentra sulla colite ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. La ricerca esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato tulisokibart. Questo farmaco viene somministrato in due forme: una soluzione per iniezione iniettata sotto la pelle e un concentrato per infusione endovenosa, entrambi con il codice MK-7240.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Lettonia Belgio Finlandia Francia Lituania Norvegia +15
  • Data di inizio: 2024-10-24

    Studio clinico su Tulisokibart per il trattamento della malattia di Crohn in pazienti con attività moderata o severa

    In arruolamento

    3 1

    La ricerca clinica si concentra sulla Malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato tulisokibart. Tulisokibart è somministrato come soluzione per iniezione tramite un dispositivo pre-riempito o come concentrato per infusione endovenosa. Il farmaco è stato sviluppato per aiutare le persone con…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Paesi Bassi Italia Portogallo Germania Romania +15
  • Data di inizio: 2021-09-23

    Studio su Tulisokibart per pazienti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    La ricerca clinica si concentra sulla Colite Ulcerosa, una malattia infiammatoria cronica che colpisce l’intestino crasso. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un nuovo trattamento chiamato PRA023. Il trattamento viene confrontato con un placebo per valutare se può aiutare a ridurre i sintomi della malattia. PRA023 è somministrato come terapia di induzione per…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Polonia Francia Ungheria
  • Data di inizio: 2021-11-17

    Studio su tulisokibart per pazienti con malattia di Crohn moderata o grave

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. La ricerca mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato PRA023. Questo farmaco viene somministrato ai partecipanti che presentano una forma moderata o grave della malattia. L’obiettivo principale è verificare se il trattamento può migliorare…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Polonia Repubblica Ceca

Glossario

  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Gli anticorpi monoclonali sono utilizzati per trattare alcuni tipi di cancro e altre malattie.
  • Tumor necrosis factor-like cytokine 1A (TL1A): Una proteina coinvolta nei processi infiammatori del corpo. Il Tulisokibart è progettato per legarsi e bloccare l'azione del TL1A.
  • Crohn's disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa l'infiammazione del tratto digestivo, che può portare a dolore addominale, diarrea grave, affaticamento, perdita di peso e malnutrizione.
  • Ulcerative colitis: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce il rivestimento più interno del colon (intestino crasso) e del retto, causando sintomi come diarrea, dolore addominale e sanguinamento rettale.
  • Systemic sclerosis: Una rara malattia autoimmune che causa l'indurimento e il restringimento della pelle e dei tessuti connettivi, e può colpire gli organi interni.
  • Interstitial lung disease (ILD): Un gruppo di disturbi che causano infiammazione e cicatrizzazione del tessuto polmonare, rendendo difficile respirare e ottenere abbastanza ossigeno nel flusso sanguigno.
  • Clinical remission: Uno stato in cui i segni e i sintomi di una malattia sono ridotti o scomparsi, spesso misurato attraverso specifici punteggi o criteri clinici.
  • Endoscopic improvement: Una riduzione dell'infiammazione visibile o del danno al rivestimento del tratto digestivo osservata durante un esame endoscopico.
  • Forced Vital Capacity (FVC): La quantità totale di aria espirata durante un respiro forzato, utilizzata per valutare la funzione polmonare in condizioni come la malattia polmonare interstiziale.
  • Modified Mayo Score (MMS): Un sistema di punteggio utilizzato per valutare la gravità della colite ulcerosa, che include misure della frequenza delle feci, del sanguinamento rettale e dei risultati endoscopici.
  • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica, correlato o meno al trattamento o alla procedura medica.
  • Serious adverse event (SAE): Un evento avverso che provoca morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero in ospedale o prolunga un ricovero esistente, causa un'incapacità persistente o significativa o interferisce sostanzialmente con le normali funzioni vitali, o causa un'anomalia congenita o un difetto alla nascita.
  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo che appare uguale e viene somministrato nello stesso modo di un farmaco o trattamento attivo in fase di test. Gli effetti del farmaco o del trattamento attivo vengono confrontati con gli effetti del placebo.
  • Companion diagnostic (CDx): Un dispositivo medico che fornisce informazioni essenziali per l'uso sicuro ed efficace di un corrispondente prodotto terapeutico, spesso utilizzato per identificare i pazienti che hanno maggiori probabilità di beneficiare di un particolare trattamento.