Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro delle vie biliari e del carcinoma della cistifellea, in particolare nei casi in cui il tumore รจ HER2-positivo. Questo tipo di tumore รจ caratterizzato dalla presenza di una proteina chiamata HER2, che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali. Il trattamento in esame combina diversi farmaci: Gemcitabina e Cisplatino, noti insieme come GemCis, con l’aggiunta di Trastuzumab e Pembrolizumab. Trastuzumab รจ un farmaco che si lega alla proteina HER2, mentre Pembrolizumab รจ un tipo di terapia immunitaria che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare l’efficacia di questa combinazione di farmaci nel migliorare la risposta al trattamento dopo sei mesi. I partecipanti riceveranno i farmaci tramite infusione endovenosa, un metodo che permette di somministrare i farmaci direttamente nel sangue. Durante il periodo di trattamento, che puรฒ durare fino a 24 mesi, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta del tumore e per identificare eventuali effetti collaterali.
Lo studio mira a determinare se questa combinazione di farmaci puรฒ migliorare il tasso di risposta al trattamento e prolungare il tempo senza progressione della malattia. Inoltre, verranno valutati la sicurezza del trattamento e gli eventuali effetti collaterali. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con tumori delle vie biliari HER2-positivi.
Germania 