Questo studio clinico si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma intraepatico, un tipo di tumore che si sviluppa nei dotti biliari all’interno del fegato. In particolare, lo studio è rivolto a pazienti che presentano una specifica mutazione del gene IDH1 e che hanno già completato un ciclo di chemioterapia standard dopo l’intervento chirurgico.
Il farmaco utilizzato in questo studio è l’ivosidenib (Tibsovo), somministrato sotto forma di compresse rivestite da 250 mg per uso orale. Il trattamento viene somministrato come terapia di mantenimento, il che significa che viene dato ai pazienti dopo che hanno completato la chemioterapia standard, con l’obiettivo di prevenire o ritardare il ritorno della malattia.
Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia efficace l’ivosidenib nel mantenere i pazienti liberi dalla malattia dopo il trattamento chirurgico e la chemioterapia. Il periodo di trattamento può durare fino a 12 mesi, durante i quali i pazienti assumono il farmaco quotidianamente. Durante lo studio, i pazienti vengono monitorati regolarmente per verificare le loro condizioni di salute e la possibile ricomparsa del tumore.
Germania 